2024年11月7日，上海——為深入貫徹落實《“健康中國2030”規劃綱要》和《遏制微生物耐藥國家行動計劃（2022-2025年）》，以“三醫協同，生命速航”三醫協同抗耐藥，釋放創新大價值主題研討會于11月7日在第七屆進博會輝瑞展臺舉辦。來自醫療機構，醫保領域等國內知名專家、學者，以及輝瑞中國高層管理人員代表等出席了此次活動，聚焦抗菌藥物價值、國談抗菌藥配備、創新藥支持政策落地以及優化耐藥菌治療的支付等話題，促進醫療、醫保、醫藥“三醫”聯動，以應對日益嚴峻的微生物耐藥挑戰，助力“健康中國2030”！

輝瑞中國區醫院急癥及血液與罕見病事業部總經理李進暉表示,“生物制藥創新是高質量發展的關鍵組成部分。輝瑞對于研發新型抗菌藥物有著使命般的執著，以應對細菌、真菌、病毒等多種微生物感染的挑戰，并不斷提升患者對突破性創新藥品的可及性與可負擔性，造福患者。此次進博會，我們也帶來了首個針對金屬β-內酰胺酶（MBLs）的β-內酰胺類/β-內酰胺酶抑制劑組合--注射用氨曲南阿維巴坦鈉，有望為國內臨床醫生提供新的治療選擇。同時，我們也將繼續與政府有關單位、醫療機構等合作，助力支持我國政府完善抗菌藥物管理體系，促進抗菌藥物合理使用，遏制耐藥菌感染，更好地保障人民健康。”

圖示：輝瑞中國區醫院急癥及血液與罕見病事業部總經理李進暉

打通“四大堵點”，發揮創新型抗菌藥物價值

抗菌藥物耐藥問題已成為全球公共衛生領域的重大挑戰。在全球范圍內，耐藥菌每年導致100多萬人死亡，每年額外支出高達4120億美元。

圖示：浙江省人民醫院俞云松教授

浙江省人民醫院俞云松教授指出:“在我國，由于抗菌藥物使用不合理的問題還比較突出，導致臨床重要耐藥菌檢出率總體上仍呈上升趨勢，而目前在研新藥非常有限，已上市的創新型抗菌藥物可及性有限的情況下，耐藥菌感染及治療失敗的風險越來越高,。據相關研究報道，在國談品各類品種的配備中，抗感染藥物配置率相對較低，僅為20%。究其原因，可能是抗菌藥物品種品規數量限制、超品種備案規則執行不一致、抗菌藥物分級目錄更新不及時和醫療費用的嚴格管控這‘四大堵點’是導致這一問題的主要原因。”

已有研究表明，創新型抗菌藥物的恰當配置和合理使用，可降低現有抗菌藥物耐藥菌的出現風險。創新型抗菌藥物在有效應對耐藥菌，減少現有抗菌藥物耐藥率，降低耐藥菌感染患者的病死率等方面發揮著重要作用；同時也是驅動創新藥產業良性發展重要舉措。有效應對耐藥，充分發揮創新型抗菌藥物的價值是重要舉措之一。

針對如何改善創新型抗菌藥物臨床可及性的問題，俞云松教授建議，打通上述四個堵點是基礎，通過適當放寬創新型抗菌藥物品種品規數限制；明確創新型抗菌藥物超品種品規備案細則和備案流程；定期更新抗菌藥物分級目錄，科學管理創新型抗菌藥物；適當增加重要耐藥菌感染患者的救治醫療費用支出等措施來優化和改善國談創新型抗菌藥物的可及性。

借全鏈條東風，創新藥支持政策落地跑出“上海速度”

近年來，我國對創新藥發展的重視程度不斷提高，繼今年3月“創新藥”首次被寫入政府工作報告之后，7月，國務院審議通過了《全鏈條支持創新藥發展實施方案》，這一系列舉措標志著我國創新藥發展進入新的歷史階段。

圖示：上海市老年醫學中心常務副院長、黨委副書記孫湛教授

上海在全鏈條創新藥支持政策落地方面走在全國前列，早在2021年就已經出臺相關政策，支持創新藥研發和應用。上海市老年醫學中心常務副院長、黨委副書記孫湛教授介紹，近年來，上海通過發布國談落地相關政策、優化醫保結算和考核機制、打造三醫協同交流平臺等多種方式，積極推進國談創新藥合理使用和高效落地。尤其是在政策協助創新藥進院方面，“目錄發布后1個月內召開藥事會”、“新增國談藥應配盡配”、“目錄保持每年更新”、“超品種備案讓藥等患者”等舉措跑出了“上海速度”。

在各項政策的推動下，目前上海三級醫院國談藥品配備率處于全國領先水平，同時抗菌藥物使用強度逐漸降低，抗菌藥物使用強度（AUD）降幅大于全國平均水平。上海市老年醫學中心積極響應政策開展了一系列卓有成效的工作。該院常務副院長黨委副書記孫湛教授表示：“創新藥物應用是全鏈條支持創新藥發展的關鍵環節之一。我院在積極響應政策同時，下一步將在提升醫患接受度、數據驅動推廣度、‘雙通道’助力可及度和藥品使用監測機制建立方面做更多的探索與創新。”

DRG支付下，如何為CRO分組“松綁”？

從2021年至今，國家相關部門圍繞深化醫改重點任務、支持創新藥發展、集采重點工作、加強醫保基金監管、優化藥品審評審批、推進藥品價格治理等方面，相繼出臺《關于印發DRG/DIP支付方式改革三年行動計劃的通知》等多項政策，以政策合力促進“三醫”協同發展。

圖片：北京大學公共衛生學院崔斌博士

其中，疾病診斷相關分組（DRG）支付方式是基于臨床過程同質、復雜程度相似、資源消耗相近原則進行病例分組，并根據近3年病組歷史費用制訂的病組支付標準進行支付的一種醫保付費方式。北京大學公共衛生學院崔斌博士表示，因感染疾病多樣且復雜，涉及不同部位，不同菌種，且不同患者基礎疾病、既往病史和耐藥發生均存在較大差異，DRG支付下抗感染治療可能存在住院費用變異大，DRG支付標準難以覆蓋真實醫療服務成本的風險和問題。

2023年，北大公共衛生學院開展的《DRG付費方式下感染性疾病費用與支付的研究項目》結果表明，耐藥組次均住院費用遠高于非耐藥組，平均高出145.5%。耐藥組中，耐碳青霉烯類細菌（CRO）感染病例占耐藥病例總數的23.4%，平均住院日25.4天，次均住院費用79759.8元，顯著高于其他耐藥菌感染；從住院費用支付來看，耐藥組DRG支付標準偏低，僅約覆蓋次均費用的40-60%左右，而非耐藥組DRG支付標準則可覆蓋到次均費用的93-99%。

基于此，崔斌博士建議，要根據國家醫保局于7月23日發布的《關于印發按病組和病種分值付費2.0版分組方案并深入推進相關工作的通知》精神，進一步完善DRG支付政策。地方可在充分考量當地耐藥菌感染對相關DRG病組住院費用和患者負擔影響的基礎上，進一步完善本地DRG細分組方案；結合耐藥菌感染相關疾病的臨床特征和資源消耗特點，合理制訂和調整相關DRG病組支付標準；并針對耐藥菌感染制訂針對性支付措施或納入特例單議，以確保臨床能按需應用創新抗菌藥物和技術積極救治耐藥感染患者，使患者獲益。

圖示：華中科技大學同濟醫學院藥品政策與管理研究中心陳昊教授

華中科技大學同濟醫學院藥品政策與管理研究中心陳昊教授主持了此次研討會，陳昊教授提出，要以合理用藥為終極目標，合理用藥的內涵包括使用合理、臨床合理、經濟合理、支付合理,最終諸多環節協調發展，服務于臨床患者。此外，此次研討會還同步舉行了圓桌訪談環節，輝瑞中國區副總裁、市場準入及商務部總經理錢云，輝瑞中國區首席醫學事務官曹峻洋博士，圍繞新政策助力行業提速話題展開分享，發揮醫藥企業一份力量，不斷為中國生物醫藥產業的高質量發展做出貢獻。