長(zhǎng)期以來(lái),阿司匹林與氯吡格雷作為經(jīng)典的抗血小板藥物,在冠心病的急性期或冠脈介入手術(shù)(PCI)后進(jìn)行短期的聯(lián)合治療,并在慢性期采用單一抗血小板藥物治療。但對(duì)于穩(wěn)定期單藥治療的選擇,一直比較有爭(zhēng)議。早期臨床上基本都是阿司匹林單藥治療,維持終生,后續(xù)的HOST-EXAM研究之后又有偏向氯吡格雷的單藥推薦。同時(shí),根據(jù)既往的臨床經(jīng)驗(yàn),單抗治療的選擇可能還與患者的出血風(fēng)險(xiǎn)和PCI手術(shù)的復(fù)雜程度有關(guān)。但這些假設(shè)缺乏臨床證據(jù)支持。近期,JAMA:Cardiology雜志發(fā)表了一項(xiàng)HOST研究的最新事后分析結(jié)果,探討了這一話題。
這項(xiàng)多中心HOST-EXAM Extended研究的事后分析是一項(xiàng)在韓國(guó)37個(gè)中心進(jìn)行的開(kāi)放標(biāo)簽試驗(yàn),從2014年到2018年招募患者,隨訪時(shí)間長(zhǎng)達(dá)5.9年。分析工作從2023年2月持續(xù)到11月。研究包括了在接受PCI后維持6至18個(gè)月雙聯(lián)抗血小板治療(DAPT)無(wú)事件的患者。患者以1:1的比例隨機(jī)接受氯吡格雷或阿司匹林治療。本研究主要針對(duì)那些有足夠的數(shù)據(jù)來(lái)評(píng)估高出血風(fēng)險(xiǎn)(HBR)或復(fù)雜PCI的患者進(jìn)行了分析。共同主要終點(diǎn)是血栓性復(fù)合終點(diǎn)(心血管死亡、非致命性心肌梗死、中風(fēng)、因急性冠狀動(dòng)脈綜合征再入院和確定/可能的支架血栓形成)和任何出血(BARC分型2至5型)。
研究結(jié)果顯示:在3974名納入的患者中(平均[SD]年齡,63.4[10.7]歲;2976名男性[74.9%]),866名患者有HBR(21.8%),849名患者接受了復(fù)雜PCI(21.4%)。與阿司匹林相比,氯吡格雷無(wú)論在有無(wú)HBR和/或PCI復(fù)雜性的情況下,都與較低的血栓和出血事件率相關(guān)。對(duì)于血栓性復(fù)合終點(diǎn),HBR患者的 hazard ratio(HR)為0.75(95% CI,0.53-1.04),非HBR患者為0.62(95% CI,0.48-0.80)(交互作用P= 0.38),復(fù)雜PCI患者為0.49(95% CI,0.32-0.77),非復(fù)雜PCI患者為0.74(95% CI,0.59-0.92)(交互作用P= 0.12)。氯吡格雷相比阿司匹林減少出血的效果在有HBR(HR,0.82;95% CI,0.56-1.21)和無(wú)HBR(HR,0.58;95% CI,0.40-0.85;交互作用P= 0.20)的患者中是一致的,在接受復(fù)雜PCI(HR,0.79;95% CI,0.47-1.33)與非復(fù)雜PCI(HR,0.68;95% CI,0.50-0.93;交互作用P= 0.62)的患者中也是如此。
毅訊點(diǎn)評(píng)
本研究通過(guò)對(duì)HOST-EXAM研究的事后分析發(fā)現(xiàn),PCI術(shù)后穩(wěn)定期的冠心病患者不論是否存在高出血風(fēng)險(xiǎn),不論是否存在復(fù)雜PCI的情況,或兩者合并存在,都不影響氯吡格雷在長(zhǎng)期預(yù)后方面優(yōu)于阿司匹林的結(jié)果。本研究對(duì)氯吡格雷的單藥長(zhǎng)期治療的優(yōu)勢(shì)給于了進(jìn)一步證實(shí),并且否認(rèn)了臨床上的一些擔(dān)憂。然而,單一的RCT事后分析的結(jié)果,而且集中于單一人種和單一國(guó)度,可能很難說(shuō)明問(wèn)題。我們可能還需要“背靠背”的證據(jù)支撐。但不論如何,氯吡格雷的優(yōu)勢(shì)似乎在東亞人群中是有所體現(xiàn)的,期待進(jìn)一步的研究,甚至指南的更新。
參考文獻(xiàn):
https://jamanetwork.com/journals/jamacardiology/article-abstract/2826880
審校:耿新寧 ┆編輯:胡欣妍┆來(lái)源:CCI心血管醫(yī)生創(chuàng)新俱樂(lè)部
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