5月29日-6月1日，第十九屆東方心臟病學會議（OCC 2025）在上海世博中心盛大召開。全國頂級心血管專家、業內人士匯聚一堂；借此契機，波士頓科學重磅宣布新一代血管內超聲（IVUS）產品AVVIGO+在華全面上市。

作為波士頓科學第三代IVUS系統，AVVIGO+通過多模態集成與AI智能化賦能，重新定義經皮冠狀動脈介入治療（PCI）精準診療新維度。

人工智能正驅動全球科技駛入質變深水區，醫療領域首當其沖迎來顛覆性變革 —— 那些承載著未來醫療想象力的尖端設備，正以雷霆萬鈞之勢從實驗室邁向臨床前線，成為守護生命的精密防線，徹底重構人類與疾病的博弈法則。

能成為標桿的先鋒只用真正惠及臨床的創新持續引領。其每一次突破都在不斷重構精準診療的維度，解鎖未來醫療的無限想象。

01、IVUS技術開創者譜寫“精準診療進化論”

龐大的患者群體和高死亡率，使心血管疾病仍始終占據人類疾病威脅的榜首位置。

傳統的“冠脈造影”技術曾是診斷冠心病的“金標準”。然而，它受限于二維平面成像技術的局限性——就像用手電筒照射管道只能捕捉到模糊的光影輪廓，無法精確地觀察到血管壁上的斑塊、鈣化或夾層等細微病變。這些病變，正是引發冠心病、心絞痛等致命風險的核心病理因素。

PCI作為解決冠脈斑塊引起的嚴重血管狹窄或急性血栓的關鍵治療手段，其臨床療效也在很大程度上依賴于對斑塊的精準診斷。血管內超聲技術（IVUS）的出現，成為突破這一困境的關鍵，讓斑塊從此被“看得見”。

1956年，Cieszynski首次提出超聲導管的概念，并驗證了其在心臟疾病診斷中的價值。

1982年，Sahn首次成功將超聲導管用于冠脈成像，為后來的血管內超聲（IVUS）技術奠定了基礎。

1991年，CVIS公司研發的全球首款血管內超聲設備獲得美國FDA的批準并上市，這一里程碑事件標志著IVUS技術正式從實驗室邁向臨床應用。憑借其敏銳的戰略前瞻眼光，三年后波士頓科學收購了CVIS，將其技術整合，以自身在心血管介入領域的領先優勢協同產品更好發展。

如今，血管內超聲（IVUS）的臨床應用價值已在國際上得到普遍認同。2024年歐洲心臟病學會（ESC）慢性冠脈綜合征管理指南將IVUS指導復雜病變列為IA類推薦。此外，根據2025年美國心臟病學會/美國心臟協會（ACC/AHA）發布的《急性冠狀動脈綜合征（ACS）患者管理指南》，IVUS在經皮冠狀動脈介入治療（PCI）中的應用也被正式升級為最高等級I類A級推薦。

在過去的三十多年里，血管內超聲技術不斷更新迭代，包括圖像質量、回撤速度、軟件智能化，以及多模態成像、AI賦能等。而波士頓科學也以三代技術革新，在IVUS領域譜寫了“精準診療進化論”。

第一代產品（20世紀90年代），以機械旋轉式探頭技術為核心，同步引入中國。

第二代產品（2010年代至2022年），進入多模態時代，以Polaris血管內超聲系統為代表；同時提供功能學+影像學；2014年中國上市。

第三代產品（2023年至今），進入AI時代，以AVVIGO+ AI多模態引導系統引領新高度；2024年中國獲批開啟AI創新元年

中國作為全球第二大醫療市場自然“兵家必爭之”。2024年12月，AVVIGO+在華獲批，而隨著其全面上市，讓血管內病變從“看得見”升級為“看的透”，或即將重塑中國冠心病診療。

02、中國市場需求爆發創新IVUS重塑冠心病診療

隨著人口結構變化、政策支持、技術革新及基層醫療發展，中國PCI手術量增速顯著，2023年突破160萬例（增長率26.44%），2024年預計近200萬例。催生對IVUS的巨大需求。

在全球，截至2022年，美國在PCI手術中使用IVUS的比例接近20%，歐洲的發達國家普遍超過15%，而日本和韓國的IVUS使用率更是高達90%和80%。

在中國，IVUS的應用正處于快速增長期，到2024年，其在PCI手術中市場滲透率已超達15.4%。然而，不同省份之間的滲透率存在顯著差異，顯示出市場還有很大的增長潛力。

作為新一代集影像學和功能學于一體的多模態血管內超聲系統，AVVIGO+相較于前代產品，能夠節省62%的操作時間；與心內科專家的血管測量一致性高達99%，實現了更高的準確性和均質化。

以上成果優勢，歸功于波士頓科學的四項創新技術。

一是，獨家的7檔快速回撤FPB技術，最快僅需13秒即可檢測出病變的所有信息，提升了急診處理的安全性和效率。進一步縮短了工作流程，使得冠脈疾病的診療過程更加迅速和高效。

二是，PhysioMap回撤技術集成了血流儲備分數（FFR）和舒張期無充血比率（DFR）的測量功能，有助于評估冠狀動脈內部阻塞和狹窄的嚴重程度，為精準治療提供了決策支持。

三是，獨特的壁掛系統與床旁控制器相匹配，為智能導管室的建設提供了新的可能性。床旁控制器使得臨床操作無論在導管室還是控制室都能隨心所欲，減少了溝通障礙，提高了手術效率。

最后，也是至關重要的革新，AVVIGO+搭載了真正的人工智能輔助血管評估技術ALA

03、AI賦能下的血管內超聲惠及廣大基層

AI正以狂飆猛進之勢席卷全球，而在實際應用方面，尤其是醫療領域真正能落地并惠及臨床的卻并不多。

從2023年的PCI數據來看，各省/區/直轄市病例數增長率（2023 vs 2022）前五名分別為：海南省、甘肅省、吉林省、福建省、新疆維吾爾自治區。此外，相較2019年，2023年區縣級醫院占比提升顯著達47.7%，醫師占比32.7%，病例數占比24%。

上述數據表明，中國IVUS市場的需求主力正逐步向縣域基層下沉；而對于縣域基層醫療場景及操作經驗尚不足的基層醫療從業者而言，推廣IVUS這類創新技術更需配套的規范化培訓體系與全流程技術支持，比如AI輔助。

目前，中國IVUS市場還在“智能化操作”的淺水區徘徊，波士頓科學AVVIGO+ 的上市，或許讓臨床醫患能夠真正體驗到AI驅動的實質性變革。

搭載了人工智能輔助血管評估ALA功能的AVVIGO+，能夠自動執行關鍵步驟的操作，同時提供更為直觀和精確的血管測量數據，顯著減少操作時間并降低人為誤差。

三大優勢，使其成為醫生們不可或缺的得力助手。

瞬時：自動回撤結束即刻出結果，無延遲、無需等待。

全幀：自動回撤后所有幀即刻完成分析，無遺漏。

精準：詢證支持，一致性高達99%。

作為AI+IVUS系統的最新成果，在AVVIGO+發布會上，復旦大學附屬中山醫院葛均波教授回顧了PCI技術的發展歷程，以及早期平面操作存在局限后，以親身經歷闡述影像技術從虛擬成像到智能分析的演進。

他強調:“AVVIGO+系統的創新之處不在簡單的硬件升級，而是在AI驅動的算法實現本質的革新。AVVIGO+一方面自動精準識別血管結構，減少手術時間；另一方面動態捕捉術中血管變化，為精準治療提供實時的多維度依據。AVVIGO+及其AI算法在未來不僅能服務于介入手術，更能為血脂、抗栓等研究領域提供支持，最終推動心血管診療的個體化與精準化發展。”

從學術角度驗證，AVVIGO+改寫了臨床路徑。2025CRT大會的研究報告表明，即使對于復雜病變，例如左主干、長病變和鈣化病變，基于ALA的IVUS自動病變評估與核心實驗室及專家的測量結果高度一致。ALA操作簡單，有助于血管內成像技術在臨床中的廣泛應用。研究還顯示，ALA在處理真實復雜病變時也能保持準確；此外，機器學習技術能減少術者分析時間，指導治療決策，提高工作效率。

從臨床反饋來看，

04、市場“百花齊放”突破點在“中國原創”

中國臨床首臺血管內超聲診斷系統即源自波士頓科學。20世紀90年代引入的第一代系統，不僅填補了國內精準腔內影像的技術空白，更讓中國心血管診療領域與全球并肩站在同一起跑線。

自2022年起，在政策扶持、技術革新、市場需求和產業生態的共同推動下，中國廠商實現從0到1的突破。目前已有超過八家中國廠商的IVUS（血管內超聲）創新產品獲得批準并上市，市場呈現出“百花齊放”的繁榮景象。而核心技術的自主化成為這些本土產品的顯著突破點。

對于波士頓科學這樣的跨國企業來說，“中國原創”成為在市場保持領先的不二法則。

2019年，波士頓科學第二代IVUS+FFR多模態系統Polaris北極心在中國獲批上市。在2022年，其首款“國產”Polaris血管內超聲就在華獲批，進一步實現本土生產并同步供應全球。

而其最新一代系統AVVIGO+，無論是在獲批速度還是在“中國原創”方面，都再次超越自己。

從“速度”來看，這款在第七屆中國國際進口博覽會上“首發”的產品，僅用一個月時間便實現了“展品”到“商品”的高效轉化。從“深度”來看，AVVIGO+的軟硬件皆由波士頓科學的中國團隊深度參與研發，且核心主機更是在中國本土制造。

2023年，AVVIGO+首臺型檢樣機在上海工廠成功下線。未來，“國產”AVVIGO+或有望惠及更多中國下沉市場醫患。

為了推動前沿技術的臨床落地，2013年波士頓科學成立國內首個“中國超聲學院”，開創腔內影像規范化培訓之先河，為行業培育出首批掌握血管內超聲技術的核心骨干力量。2021年，又推出了數字化醫生教育平臺-新視野學院，開展IVUS規范化培訓。

隨著PCI理念的迭代升級，越來越多掌握IVUS應用技術的醫師逐步成長為臨床診療的中堅力量。

當技術革新與醫師能力提升形成正向驅動的循環體系，最終構建起“市場優勢推動技術落地 - 技術進步反哺患者獲益”的良性生態閉環，方能讓精準診療的紅利覆蓋更廣泛的人群。