最新消息驅(qū)動(dòng):
新版醫(yī)保藥品目錄實(shí)施
新版國家醫(yī)保藥品目錄正式實(shí)施,其中新增了多種創(chuàng)新藥,特別是腫瘤、慢性病、罕見病等領(lǐng)域的保障水平得到明顯提升。這有助于減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),同時(shí)促進(jìn)創(chuàng)新藥市場(chǎng)的擴(kuò)大。
全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案
國務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議通過《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》,從研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用等多個(gè)環(huán)節(jié)支持創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展,為創(chuàng)新藥行業(yè)提供全方位的政策支持。
新藥研發(fā)與獲批
新藥臨床試驗(yàn)獲批
近期,有多款1類創(chuàng)新藥在中國首次獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可(IND)。這些新藥涵蓋了小分子、抗體、siRNA藥物、TCR-T細(xì)胞療法、抗體偶聯(lián)藥物(ADC)等多種類型。
例如,施維雅公司的S095029(抗NKG2A單抗)獲批用于治療局部晚期不可切除性或轉(zhuǎn)移性MSI-H/dMMR胃食管交界處癌/胃癌;博奧明賽生物的BM230凍干制劑獲批用于治療HER2相關(guān)實(shí)體瘤等。
創(chuàng)新藥上市申請(qǐng)
一些創(chuàng)新藥已經(jīng)完成臨床試驗(yàn),并提交了上市申請(qǐng)。
例如,貝達(dá)藥業(yè)和控股子公司Xcovery共同開發(fā)的鹽酸恩沙替尼膠囊(商品名:貝美納?)已經(jīng)獲得美國FDA批準(zhǔn)上市,用于治療ALK突變晚期非小細(xì)胞肺癌患者。
企業(yè)動(dòng)態(tài)與催化
和黃醫(yī)藥戰(zhàn)略調(diào)整
2025年1月1日,和黃醫(yī)藥宣布以6.08億美元(人民幣44.78億元)現(xiàn)金向上海金浦健服股權(quán)投資管理有限公司和上海醫(yī)藥出售上海和黃藥業(yè)45%的股權(quán)。
此次交易將幫助公司專注于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的創(chuàng)新療法這一核心業(yè)務(wù)。
和黃醫(yī)藥此前是中藥和創(chuàng)新藥兩面并重的格局,此次調(diào)整凸顯了其對(duì)創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)的重視。
創(chuàng)新藥企業(yè)合作與進(jìn)展
2025年1月2日,信達(dá)生物宣布與羅氏達(dá)成抗體偶聯(lián)藥物(ADC)IBI3009的全球獨(dú)家許可協(xié)議。
國內(nèi)科倫博泰、恒瑞醫(yī)藥、新諾威等也在加速ADC布局與推進(jìn),逐漸迎來收獲期。
創(chuàng)新藥技術(shù)突破
ADC、GLP-1、IO多抗及TCE等創(chuàng)新藥技術(shù)備受看好。其中,ADC藥物在2023年全球銷售額已達(dá)104億美元,Enhertu以24.56億美元的銷售額占據(jù)榜首。國內(nèi)多家企業(yè)也在積極布局和推進(jìn)ADC藥物的研發(fā)。
全球創(chuàng)新藥市場(chǎng)催化
重磅炸彈藥物
隨著全球各大藥企財(cái)報(bào)的披露,新誕生的“重磅炸彈藥物”也很快將揭開面紗。預(yù)測(cè)2025年全球創(chuàng)新藥銷售額超百億美元品種有多個(gè),包括司美格魯肽、替爾泊肽、Keytruda等。
技術(shù)突破與新藥研發(fā)
新技術(shù)的突破帶來產(chǎn)業(yè)格局的周期波動(dòng)。例如,免疫療法在癌癥治療中的廣泛應(yīng)用催生了重磅炸彈藥物Keytruda和Opdivo等。
GLP-1靶點(diǎn)在減重領(lǐng)域的成功使得代謝和肥胖治療成為市場(chǎng)關(guān)注的焦點(diǎn),司美格魯肽和替爾泊肽兩款藥物銷售額迎來了爆發(fā)式增長。
相關(guān)概念股梳理:
恒瑞醫(yī)藥
國內(nèi)知名的抗腫瘤藥、手術(shù)用藥等研發(fā)生產(chǎn)企業(yè),在創(chuàng)新藥研發(fā)方面投入巨大,有豐富的產(chǎn)品線和較強(qiáng)的研發(fā)實(shí)力。
百濟(jì)神州
專注于癌癥治療的創(chuàng)新型生物科技公司,在全球范圍內(nèi)開展研發(fā)和商業(yè)化活動(dòng)。
華東醫(yī)藥
覆蓋醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈,以醫(yī)藥工業(yè)為主導(dǎo),同時(shí)拓展醫(yī)藥商業(yè)和醫(yī)美產(chǎn)業(yè),集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)銷為一體。
藥明康德
全球領(lǐng)先的“一體化、端到端”的新藥研發(fā)服務(wù)平臺(tái),為全球生物醫(yī)藥行業(yè)提供全方位、一體化的新藥研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。
復(fù)星醫(yī)藥
國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)龍頭企業(yè)之一,行業(yè)領(lǐng)先的藥品制造與研發(fā)、醫(yī)療器械與醫(yī)學(xué)診斷企業(yè)。
最后一家,也是作者為大家挖掘的一家“創(chuàng)新藥”最強(qiáng)寡頭,下一個(gè)恒瑞醫(yī)藥!
1、有多款創(chuàng)新藥均為全球首創(chuàng),A股創(chuàng)新研發(fā)最強(qiáng)的公司,堪稱“國藥之光”。
2、業(yè)績(jī)實(shí)現(xiàn)觸底反轉(zhuǎn),三季度凈利潤同比增長888%,市凈率186%,毛利率達(dá)到98%,趕超茅臺(tái)!
3、股東戶數(shù)僅有4000戶,籌碼繼續(xù)保持高度集中。
4、基金、券商持股曾超7成,305家機(jī)構(gòu)重倉持有,220機(jī)構(gòu)扎堆調(diào)研。
為了避免主力打擾,就不在這里多說了,這家你萊炂zhong 號(hào):菲菲挖題材,既可以領(lǐng)。
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