原創:譚小米
據俄羅斯衛星社1月25日報道,彭博社報道稱,美國特朗普政府已暫停美國主要生物醫學機構國家衛生研究院的工作,這震驚了美國整個科學界。
據報道,彭博社獲得的資料稱,特朗普政府已暫停了美國生物醫學研究的重要機構國家衛生研究院的工作,工作人員的補助金、差旅費以及招聘活動被無限期凍結。
彭博社的資料顯示,國家衛生研究院是美國生物醫學研究的主要資金來源,每年發放470多億美元用于支持2500個機構的30多萬名研究人員。這使得國家衛生研究院在研發新的醫學科技中起著重要的作用。
特朗普政府的決定在學者中引起廣泛反響。報道稱,國家衛生研究院的工作哪怕有一點點的中斷都可能造成嚴重后果,尤其是對年輕研究人員而言。
特朗普政府為什么暫停美國國家衛生研究院工作?目前原因不明,在世界看來非常詭異。當下該研究院科研項目進展受阻:眾多正在等待經費評估的科研項目被告知評估會議叫停,科研人員沒有經費項目就無法開展。
對全球科研合作的影響:美國國家衛生研究院是全球生物醫學研究的重要力量,其工作暫??赡苁乖S多跨國科研項目的資金來源受影響,打破全球科研合作的格局,影響全球生物醫學研究的整體進程。
美國生物醫學研究院有哪些尖端性的重大成果?特朗普政府為什么要暫停美國國家衛生研究院的工作?
美國生物醫學研究院的一些尖端性重大成果: 細胞療法領域:2024 年 2 月 16 日,美國生物技術公司 Iovance Biotherapeutics 的 AMTAGVI?(lifileucel)獲 FDA 批準上市,這是全球首款獲批的 TIL 療法,用于 PD-1/PD-L1 治療后進展的晚期黑色素瘤,是細胞療法用于實體瘤治療的重大里程碑。
基因編輯領域:CRISPR 療法首次被批準用于人類,基于 CRISPR-Cas 的生物傳感系統開創了早期癌癥精準診斷的新時代。 癌癥治療領域:2023 年,美國希望城市國家醫療中心開發出一種能殺死所有實體惡性腫瘤的靶向化療藥物 AOH1996,已進入 Ⅰ 期臨床試驗階段。
免疫療法領域:阿爾茨海默病的兩種免疫療法獲 FDA 批準,可減少早期患者認知能力下降;在帕金森病治療中,FDA 正在研究和批準除藥物和深部腦刺激之外的新治療方式。
2/美國生物醫藥、生物技術都是世界上遙遙領先的產業
2024 年,美國生物技術產業創造的年度經濟產出超過 2 萬億美元。
美國的明星生物醫藥和靶向醫藥眾多,著名的生物醫藥公司也很多,總體來說美國生物醫藥、生物技術在世界上處于領先地位,以下是具體介紹:
明星生物醫藥和靶向醫藥
Kymriah:諾華公司的 CAR-T 細胞療法藥物,用于治療某些類型的急性淋巴細胞白血病和非霍奇金淋巴瘤。
Keytruda:默沙東的免疫檢查點抑制劑,通過阻斷 PD-1 蛋白,激活人體免疫系統來攻擊癌細胞,用于多種癌癥的治療,如黑色素瘤、非小細胞肺癌等。
Eliquis:百時美施貴寶和輝瑞聯合開發的口服抗凝藥,可預防房顫患者的中風和全身性栓塞,以及治療和預防深靜脈血栓和肺栓塞。
Humira:艾伯維的一款重磅藥物,是一種腫瘤壞死因子(TNF)抑制劑,用于治療類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病等多種自身免疫性疾病。
著名的生物醫藥公司
輝瑞(Pfizer):全球領先的生物制藥公司,研發生產了多種知名藥物和疫苗,如新冠疫苗 Comirnaty。
強生(Johnson & Johnson):業務多元化,在藥品、醫療器械和消費品領域均有重要地位,在制藥方面,有多種治療心血管疾病、神經疾病等的藥物。
默克(Merck & Co.):也稱為默沙東,專注于創新藥物和疫苗的研發,在腫瘤、心血管、傳染病等領域有眾多產品。
安進(Amgen):領先的生物技術公司,專注于創新生物藥物的研發,產品涵蓋貧血、骨質疏松、腫瘤等領域。
再生元(Regeneron):專注于遺傳學和分子生物學領域的藥物研發,在眼科疾病、心血管疾病、腫瘤等治療方面有重要產品。
從多方面來看,美國生物醫藥、生物技術確實處于世界領先水平。美國擁有 2840 家活躍的生物技術公司,數量遠超其他國家。研發方面投入巨大,頂尖高校和科研機構眾多,如哈佛大學、斯坦福大學、美國國家衛生研究院等,為產業提供了強大的研發支持和人才儲備。還有完善的資本市場,風險投資活躍,納斯達克等資本市場為生物制藥企業提供了良好的融資渠道。往屆政府給予大量的研發資助和稅收優惠等政策。
以下是美國在生物領域等方面的相關情況:
美國生物領域重大成果
生物混合機器人:2024 年,美國康奈爾大學研究人員開發出由真菌和計算機組成的 “生物混合機器人”,能將真菌電信號轉化為數字指令,可用于檢測農田污染物、探測輻射等。
復活滅絕動物研究:2024 年,美國生物技術和遺傳學公司 “Colossal Biosciences” 宣布袋狼基因組已完成約 99.9% 的重建工作。
美國生物基因、生物醫藥重大工業成果
基因工程技術:通過基因工程成功開發出胰島素、生長抑素等多肽藥物,提高產量并降低成本。
細胞治療技術產業化:眾多公司在 CAR-T 細胞療法等細胞治療技術的研發和產業化方面取得進展,如諾華的 Kymriah 等,為癌癥等疾病治療帶來新希望。
美國生物產業創造的重要生物藥物
據統計,美國 FDA 下屬的藥品評價與研究中心(CDER)2023 年批準的 55 個新藥中有 17 個新的生物藥,生物制品評價及研究中心(CBER)2023 年批準的 25 個生物制品中有 18 個新的生物藥。如楊森制藥的 Talvey、輝瑞的 Elrexfio、艾伯維的 Epkinly 等。
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