引言

1.86億美元，是K藥與司美格魯肽全年業績的差距，也是全球“藥王”與第二名的距離。

K藥（Keytruda，帕博利珠單抗），默沙東旗下明星產品，自2014年9月首次獲得美國FDA批準上市以來，其憑借在腫瘤治療領域的卓越療效和堪稱“全能”的廣泛適應癥拓展（K藥在全球獲批上市的適應證達到近40項），迅速成為全球醫藥市場的焦點。

2023年，K藥以250.11億美元的銷售額超越蟬聯11年“藥王”的修美樂（Humira），成為當年全球最暢銷藥物。

2024年，K藥全年銷售額達到294.82億美元，同比增長18%，占默沙東全年總營收的46%

很夸張的銷售額，但即便這么夸張，K藥的“藥王”之位坐得也并不那么穩當。

2024年，司美格魯肽的全球銷售額達到約293億美元，幾乎與默沙東的帕博利珠單抗（K藥）的294.82億美元持平，差距僅為1.86億美元。

01

全球藥王

作為默沙東開發的PD-1抑制劑，K藥自2014年獲批上市以來，憑借其廣譜抗癌的特性，不斷拓展適應癥，覆蓋了多種腫瘤類型，如非小細胞肺癌、黑色素瘤、腎癌等。這種廣泛的適應癥拓展策略，使其能夠觸及更多患者群體，進而使其銷售額持續增長。

另外，K藥還通過創新的臨床試驗設計，如大膽的規模超1000人的KEYNOTE-001臨床一期實驗等，逐步奠定了其在腫瘤治療領域的領先地位。

K藥并不僅僅只局限于自身，它對與其他藥物的聯合治療方案的探索也很積極，畢竟，哪有一款藥真的萬能，在K藥本身照顧不到的地方，總有其他藥物能行。

2024年一季度，默沙東透露，K藥的強勢增長主要得益于早期適應癥及轉移適應癥的持續強勁需求。

具體來說，K藥在美國的增長主要得益于NSCLC的輔助/新輔助治療，以及晚期尿路上皮癌適應癥；而在美國之外的市場，K藥的增長主要得益于三陰性乳腺癌、腎癌的輔助/新輔助治療，以及轉移適應癥的需求。

在輔助/新輔助治療的腫瘤適應癥深耕的策略，一方面進一步提升了治療效果，使患者受益，另一方面也擴大了自己的市場份額，實在是一石二鳥。

而司美格魯肽比之K藥更“亮眼”。

02

出圈神藥

這種亮眼不是說療效上，畢竟二者適應癥堪稱風馬牛不相及，做不得比。

這里的亮眼是指它的名頭，或者說適應人群。

K藥迄今為止所做的努力，大多被圈定在腫瘤癌癥相關上，這是一個嚴肅的領域，性命攸關；可司美格魯肽不一樣，它被人熟知可是憑借“減肥針”這一個關鍵詞。

減肥，是肥胖。甚至部分非肥胖人群的追求。

這些需求人群，比之K藥的晚期黑色素瘤，甚至再早一點，“前代藥王”—修美樂的類風濕性關節炎的適應人群，大了不止一星半點兒。

基于此，本質是藥物的司美格魯肽的出圈，并不令人意外。

而它也不會僅僅止于降糖與減肥二者。

與K藥類似，司美格魯肽仍在不斷拓展其適應癥范圍，這超過百項的臨床試驗中，有很大部分適應癥與糖尿病和肥胖產生的并發癥緊密相關，如心血管疾病風險、慢性腎病、心衰、非酒精性脂肪性肝炎等。

同時，司美格魯肽還在探索難治性疾病如阿爾茨海默病、缺血性腦卒中、帕金森病、多囊卵巢綜合征等更多適應癥，其潛力之大，不比K藥少。

03

奇跡背后

2024年司美格魯肽的市場表現可以用“現象級”來形容。

司美格魯肽的三款產品——Ozempic（降糖注射版）、Rybelsus（降糖口服版）和Wegovy（減重版）——均取得了顯著的銷售增長。

前二者銷售額分別為1203.42億丹麥克朗和233.01億丹麥克朗；Wegovy（減重版）最突出，達到582.06億丹麥克朗，同比增長86%。

這種增長絕不是營銷的結果，而是司美格魯肽本身就實力強勁。

它的成功建立在嚴謹的科學研究之上。

單單在糖尿病治療領域，在PIONEER 11研究中，司美格魯肽顯著降低了糖化血紅蛋白（HbA1c），使其控制在7%以內的患者比例高達92.3%，且不增加低血糖風險。

此外，SOUL研究作為全球首個口服GLP-1受體激動劑的心血管結局優效性試驗，納入了9650例2型糖尿病合并心血管疾病和/或慢性腎臟病患者，結果顯示司美格魯肽片顯著降低了主要心血管不良事件（MACE）的風險達14%，且安全性良好。

而這一切，都還是在司美格魯肽一直存在產能短缺問題的情況下取得的。整個2024年，諾和諾德都在積極買廠建廠、擴增產能，以滿足市場對司美格魯肽的旺盛需求。

可以預見，在未來的日子里，司美格魯肽將繼續創造更多的業績奇跡，為醫藥界帶來更多的驚喜和期待。

End

寫在文末

無論是K藥（帕博利珠單抗）還是司美格魯肽，它們的成功都向所有藥企準確地表明了一個道理：

想要成功，務必以嚴格的臨床試驗為根基，切忌隨波逐流。唯有憑借深入的臨床研究，證實藥物的有效性與安全性，切實讓患者獲得臨床實效，方有望在商業領域斬獲成功。