引言

近日，成都市在生物醫(yī)學(xué)創(chuàng)新領(lǐng)域邁出了重要一步，率先啟動了細(xì)胞與基因治療試點(diǎn)的申報工作。

2025年2月，成都市衛(wèi)生健康委員會、市場監(jiān)督管理局、醫(yī)療保障局三部門聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于申報2024年開展前沿醫(yī)療服務(wù)試點(diǎn)的通知》。

該通知明確將再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域作為重點(diǎn)發(fā)展方向，并允許指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供細(xì)胞治療、基因治療等前沿醫(yī)療服務(wù)。

這是繼海南博鰲之后，國內(nèi)首個明確將細(xì)胞與基因治療納入試點(diǎn)范圍的城市，進(jìn)一步凸顯了成都在生物醫(yī)學(xué)創(chuàng)新領(lǐng)域的戰(zhàn)略地位。

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具體政策要求

根據(jù)政策要求，申報機(jī)構(gòu)需滿足一系列嚴(yán)格條件。

首先，申報機(jī)構(gòu)需為三級甲等醫(yī)院，且近5年內(nèi)無重大醫(yī)療事故，并已完成藥物/器械臨床試驗備案。

其次，申報機(jī)構(gòu)需具備強(qiáng)大的科研實(shí)力，擁有國家級或省級平臺（如國家醫(yī)學(xué)中心、重點(diǎn)實(shí)驗室），或承擔(dān)過省級以上細(xì)胞治療研發(fā)項目。

在技術(shù)合規(guī)方面，細(xì)胞與基因治療需通過倫理審查，并符合《細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理指南》等相關(guān)規(guī)范，同時提供第三方質(zhì)量復(fù)核報告。

此次試點(diǎn)的技術(shù)方向聚焦于三大領(lǐng)域：免疫細(xì)胞治療、干細(xì)胞治療和基因治療。

免疫細(xì)胞治療主要針對血液腫瘤及實(shí)體瘤，如CAR-T、NK細(xì)胞療法等；干細(xì)胞治療則用于修復(fù)心臟、神經(jīng)組織，治療退行性疾??；基因治療則致力于修復(fù)遺傳缺陷，如β-地中海貧血等罕見病。

另外，雖然華西樂城醫(yī)院位于海南博鰲，但其依托華西醫(yī)療資源的優(yōu)勢，已成立生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)與細(xì)胞治療中心，并于2025年2月正式收治首批患者。該中心通過“前店后廠”模式，有效加速了干細(xì)胞、免疫細(xì)胞等技術(shù)的臨床應(yīng)用，為成都本地醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供了寶貴的經(jīng)驗和啟示。

此外，四川省自貿(mào)區(qū)也積極響應(yīng)，明確提出爭取將合規(guī)的細(xì)胞和基因治療項目納入醫(yī)療服務(wù)價格體系，并支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥企合作，共同推動技術(shù)的本土化創(chuàng)新。

成都，作為西南醫(yī)療中心，正通過“醫(yī)研企”融合模式，加速細(xì)胞治療從實(shí)驗室到臨床的轉(zhuǎn)化，為患者提供更多、更好的前沿療法。

End

寫在文末

此次試點(diǎn)的啟動，不僅為成都患者提供了“家門口”的前沿療法，更將吸引跨國藥企布局成都，推動細(xì)胞治療領(lǐng)域的國際合作與交流。若試點(diǎn)成功，成都模式——嚴(yán)控質(zhì)量、聚焦剛需病種、政策靈活——或?qū)⒊蔀槿珖茝V的典范，推動細(xì)胞治療從“小眾探索”走向“普惠醫(yī)療”，為更多患者帶來生命的希望。