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藥價監管“亮劍”:10款藥品被納入重點監控名單

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來源丨21新健康(Healthnews21)原創作品

作者/李佳英

輯/季媛媛

2月24日,上海陽光醫藥采購網公布2024年12月藥品掛網公開議價采購監管品種名單,10款藥品被納入重點監控品種名單。


自2018年實施掛網公開議價采購機制以來,上海市醫藥集中招標采購事務管理所(以下簡稱“上海藥事所”)已按月連續發布多批相關名單。近五批重點監控品種中,利肺片、肌苷注射液等多次出現。

隨著藥品使用與價格監管的工具箱不斷豐富,藥價治理向縱深發展。國家醫保局召開全國醫藥價格和招標采購工作會議提到,將持續健全完善醫藥價格和招標采購制度體系。

目前,國家醫保局正在建設全國掛網藥品價格一覽表,全量匯總展示各地掛網價格信息并對首漲、高漲幅等異常價格行為予以標識。


累計19個藥被重點監控

據上海藥事所發布的公告,公布品種僅作為提醒,要求各醫療機構根據市場供需情況以及陽光平臺“紅黃綠線”議價實時提醒信息合理議價,既保證臨床需求,又避免不合理調價,采購質量可靠、價格適宜的藥品。

本次公布的2024年12月掛網公開議價藥品中,涉及超“黃線”、未通過公允性評估及重點監控藥品幅度靠前且采購金額較大的品種共計40個,其中部分藥品多次上榜。

梳理發現,葉酸片同時出現在新申請超“黃線”品種和原在庫超“黃線”品種名單之中。在未通過公允性評估的品種中,麻仁丸兩次被提及;而利肺片、活血通脈膠囊則均在重點監控品種名單中兩次現身。


上海陽光醫藥采購網公布的2024年12月藥品掛網公開議價采購監管品種名單

自2018年9月起,上海已全面實施藥品掛網公開議價采購機制,采用“信息推送、綠線參考、黃線提醒、紅線攔截”的詢價議價模式。自2024年6月首次公布4月份藥品掛網公開議價采購監管品種名單以來,上海藥事所已按月連續發布了十次相關名單,累計共有19款藥品被納入過重點監控品種名單。

21世紀經濟報道記者進一步梳理近5批公布的重點監控品種名單,發現每一批重點監控藥品幅度靠前且有一定采購金額的品種,雖然均有一定變化,但利肺片、肌苷注射液、注射用二羥丙茶堿等均是多次出現在重點監控品種名單內。

其中,肌苷注射液、利肺片更是被連續點名五次。尤其是利肺片,連續位居重點監控品種采購金額榜首。


近五批重點監控藥品幅度靠前且有一定采購金額的品種名單

重點監控“全勤”品種利肺片分屬重慶天致藥業股份有限公司與三普藥業有限公司兩家企業生產,另一全勤品種肌苷注射液則是由海南制藥廠有限公司制藥二廠生產。

國家藥監局數據顯示,利肺片和肌苷注射液的生產廠家眾多。以利肺片為例,已獲生產批準的企業便接近30家,包括吉林??邓帢I股份有限公司、山西德元堂藥業有限公司、安徽同泰藥業有限公司、吉林十譽藥業有限公司等。

再從品種更迭來看,肝素鈣注射液出現在2024年8月藥品掛網公開議價采購重點監管品種名單后,后四批名單未再出現。

從品種更迭的角度來看,肝素鈣注射液在2024年8月上榜后,后四批名單中均未再出現。而活血通脈膠囊、富馬酸福莫特羅吸入溶液自2024年9月起,已連續四個月被納入重點監管名單。棗仁安神液自2024年10月起,連續三次上榜。注射用糜蛋白酶則從2024年11月開始被納入名單,替米沙坦氫氯噻嗪膠囊在2024年6月上榜后消失數月,直至12月再次被提及。

值得關注的是,重點監控品種名單按照藥品的采購金額排序,而不少中成藥采購金額靠前。


藥價治理體系持續完善

一直以來,藥品使用與價格監管的工具箱持續擴容。

2019年7月1日,國家衛生健康委員會與國家中醫藥管理局在各地報送的省級推薦目錄基礎上,形成了《第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)》。

CHIS數據庫的數據顯示,以2018年銷售額為基準,第一批重點監控目錄中的20個品種在2022年的銷售額約為2018年的十分之一,如奧拉西坦2018年在等級醫院有45億元銷售額,到2022年僅剩6億元;腦苷肌肽2018年等級醫院有36億元銷售額,到2022年僅剩4億元。

2023年1月13日,《第二批國家重點監控合理用藥藥品目錄》公布,除7個已在第一批的產品外又新增23個產品共計30個。

利肺片與肌苷注射液雖在上海陽光醫藥采購網公布的藥品掛網公開議價采購監管品種名單中頻繁出現,卻未被納入國家重點監控合理用藥藥品目錄。

陜西省山陽縣衛生健康局原副局長、資深醫改專家徐毓才告訴21世紀經濟報道記者,國家重點監控藥品目錄由國家衛生健康委發布,重點是臨床上的“神藥”,即適應癥很廣、價格更確切、使用比較亂的一類藥。利肺片與肌苷注射液并不屬于此類,藥品特性與國家衛生健康委監控重點不符。


將藥品納入重點監控,已是藥品掛網價格治理的有效措施之一。如果藥品價格明顯偏高或不合理,相關部門可能會要求藥品生產企業進行價格整改。拒不接受價格整改要求的藥品生產企業,可能會被納入“失信”名單,并面臨一系列信用懲戒措施。

在國家醫保局召開的醫保部門“保障人民健康 賦能經濟發展”主題新聞發布會上,國家醫保局有關負責人表示,截至2024年底,評定失信企業735家,其中“特別嚴重”失信企業7家、“嚴重”失信企業40家、“中等”失信企業76家、“一般”失信企業612家。從實施效果看,多數失信企業能夠正視自身存在問題,主動采取降價等措施修復信用。

徐毓才進一步指出,醫保監管的重點應在于使用混亂且總使用金額較大的藥品,盡管這些藥品的單價可能并不高昂。由此看來,部分采購金額較大的普通藥也可能被納入掛網監控名單。

對價格異?;虼嬖跐撛陲L險的藥品進行重點監控時,對“四同藥品”的常態化價格監測與調整也在持續推進。

根據《關于促進同通用名同廠牌藥品省際間價格公平誠信、透明均衡的通知》,到2024年3月底前,基本消除通用名、廠牌、劑型、規格均相同的藥品在省際間的不公平高價、歧視性高價,推動醫藥企業價格行為更加公平誠信。

另據國家醫保局于2025年1月透露的數據,“四同藥品”價格治理目標已基本實現,總計規范了2.7萬余個藥品品規的價格。

藥價治理仍在向縱深發展,國家醫保局價采中心副主任王小寧介紹稱,國家醫保局正在建設全國掛網藥品價格一覽表,全量匯總展示各地掛網價格信息并對首漲、高漲幅等異常價格行為予以標識,敦促各地持續糾正不合理的掛網高價。

目前,除黑龍江、內蒙古外,山西、江西等省份已開展對比“全國藥品掛網價格一覽表”的調價工作。當全國掛網藥品價格一覽表建成后,價格治理將再添壓縮企業“高價套利”空間的工具,藥價治理體系有望進一步完善。

圖片/21圖庫

排版/許秋蓮

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