近幾年,寵物賽道是越來越火了。沙利文預測到 2029 年中國寵物藥市場規模有望達 354.1 億元,2025-2028 年年復合增長率預計高達 10.4%。在此背景下,上市公司正式進軍寵物藥 CXO 賽道,能否孵化出下一個行業 “獨角獸” 備受關注。
圖源:Pixabay
政策東風助力,獸藥行業迎新機遇
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政策扶持:資金與資源雙管齊下
政策對獸藥行業發展支持力度空前。2025 年中央一號文件及配套政策從多方面發力。在研發創新上,國家加大資金投入,設專項科研基金,鼓勵產學研合作攻克技術難題。如河北、武漢等地對新獸藥研發及證書獲取給予高額資金支持。例如,河北對新獸藥進入臨床試驗研究給予 200 萬 - 500 萬元支持,對獲得《新獸藥注冊證書》的,給予 100 萬 - 300 萬元獎勵;武漢對獲得新獸藥注冊證書的企業提供 50 萬 - 200 萬元獎勵。
圖源:新華社
國際合作:拓展海外市場
在國際合作層面,2025 年中央一號文件積極推動獸藥企業開展國際合作、拓展海外市場。企業借此獲得更多國際合作機會,可與國際知名企業開展技術交流、合作研發等業務。此前,康龍化成與拜耳達成獸用藥物分子實體開發的全球合作協議,拜耳充分利用康龍化成的化學、生產及控制(CMC)服務的一體化平臺,共同開發新藥物分子實體。這一合作使康龍化成接觸到國際先進研發理念和技術,為其產品進入國際市場奠定基礎。
圖源:康龍化成官網
陽光諾和:寵物藥CRO的積極探索者
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陽光諾和自 2009 年成立,從藥學研發起步,2016 年起向臨床及生物分析板塊延伸,致力于構建一站式 CRO 服務體系。2018 年,受國家政策與資本推動,涉足多肽、兒童藥、罕見病及寵物藥等研發賽道,并于 2021 年成功登陸科創板,2023 年進一步拓展 CDMO 業務,實現全產業鏈覆蓋,提供藥物研發、臨床及生物分析、CDMO 三大核心服務。
2024 年開啟不久,以藥學研發起家的陽光諾和就宣布,公司正式入局寵物藥 CRO 賽道。2024 年 6 月,陽光諾和公告,公司與關聯方諾和瑞寵及其他投資人擬共同出資 1800 萬元設立北京諾和動保科技有限公司,其中陽光諾和擬認繳 918 萬元,諾和瑞寵擬認繳 90 萬元。
圖源:陽光諾和官網
諾和瑞寵作為陽光諾和的獨立運營事業部,自 2021 年 6 月成立以來,專注于寵物藥研發,目前在研品種約 30 余個,覆蓋驅蟲、抗感染、胃腸道等多類適應癥領域,涵蓋比對試驗、人藥轉寵物藥、原料藥及創新藥等不同范圍。
參股企業浙江榮耀生物科技股份有限公司位于臺州灣經濟技術開發區,業務涵蓋醫藥及獸藥原料藥、中間體、CDMO等。
CRO 服務在人用藥領域已發展二十余年,在動保行業尚屬新興概念。CRO服務主要包括技術研發和技術轉讓兩大服務。陽光諾和基于人寵一體的研發思路,聚焦寵物用藥的安全性、有效性和質量可控性。陽光諾和以寵物用藥品研究為核心,提供創新獸藥、仿制藥、中獸藥等藥學研究、注冊申報,直至取得新獸藥證書和獸藥產品批準文號的全流程服務。
圖源:陽光諾和官網
據陽光諾和官網信息,多款新藥正在研發,有望填補市場空白:
氟雷拉納莫昔克丁滴劑(貓用,目前國內暫未上市),針對蜱和跳蚤感染,能提供長達 12 周的持續殺滅效果,還可治療多種寄生蟲感染,預計藥學研究周期 14 個月。
馬來酸奧拉替尼系列產品(犬用)用于治療犬過敏性皮炎,雖市場上現有碩騰產品,但部分化合物專利 2029 年到期,陽光諾和產品原料期 18 個月、制劑期 21 個月,申報需 24 個月,為其進入市場創造了時機。
此外,兩款新藥——Panoquell - CA1 凍干粉針針對急性犬胰腺炎,此前該疾病無特效藥,預計研發周期 52 個月;貝前列素鈉片用于治療貓慢性腎病,原為人用藥,原料明確,研發周期預計 16 個月,目前僅日本市場有銷售;
值得一提的是,普瑞巴林口服溶液用于治療貓焦慮,市場潛力巨大。
多企業入局,市場格局初現端倪
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仙樂健康涉足寵物健康
仙樂健康于 2024 年 11 月 26 日成立得寵(廣東)健康科技有限公司,正式涉足寵物健康賽道。
仙樂健康作為國內首家在 A 股上市的營養健康食品 CDMO 企業,自 1993 年創立以來,在營養健康食品領域深耕多年,積累了深厚的底蘊與廣泛的影響力。公司坐擁 5 大研發中心、7 大生產基地,產品遠銷海外超 50 個國家和地區,產品劑型豐富,包含膠囊、片劑、營養軟糖、口服液、粉劑等,充分滿足不同人群的健康需求。
圖源:百度百科
公司在 B 端業務上專注且專業,研發實力強大。截至 2024 年上半年,擁有專利 75 項,獲批保健食品批文 373 項,成熟的營養健康食品配方超 6000 個?;谠跔I養健康食品研發方面的深厚積累,仙樂健康得以順利切入寵物健康領域。
浙江和澤旗下 CRO 公司嶄露頭角
和澤旺寵是浙江和澤醫藥科技股份有限公司旗下專注于獸藥產品研發的控股子公司,依托和澤醫藥、英太格瑞以及和澤頤源的研發服務平臺,有效整合人用藥和動物藥行業的優勢資源,為客戶提供涵蓋藥學研究、獸藥臨床與非臨床研究、注冊申報等全流程的獸藥研發注冊服務,立志成為極具價值的獸藥研發全產業鏈 CRO。
圖源:和澤醫藥官網
在藥學研究上,借助和澤醫藥 600 + 研發團隊、10 + 專業研究院及 3 大藥物平臺,采用人用藥遞送技術解決動物臨床用藥需求,重點研發多種劑型。臨床研究方面,和澤旺寵 - 英太格瑞與和澤頤源醫藥共建臨床服務平臺,已有 10 + 資質通過或即將通過農業農村部獸藥 GCP 檢查,擁有 50 + 獸藥臨床項目經驗,2 名專家入選相關委員會,將獸藥 GCP 服務與人用藥臨床經驗優勢互補,能夠為動物藥研發提供 PK、BE、臨床 Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ 期、靶動物安全、殘留消除試驗、醫學撰寫、數據統計和 SMO 等全方位的獸藥臨床研究服務。
和澤旺寵表示,隨著未來幾年動物藥尤其是寵物藥行業研發需求的持續旺盛,和澤旺寵以及其他競爭者的加入,將有力推動動物藥研發水平的提升,改善當前國內動物藥研發專業 CRO 稀缺、合規性欠佳的現狀。
Argenta 的國際經驗借鑒
國際市場上,Argenta 于 2006 年在新西蘭創立,作為全球唯一一家專注于動物健康的 CRO 和 CMO 聯合企業,在新西蘭、美國和英國均設有研究和 GMP 生產業務。公司與來自世界各地不同規模的客戶開展合作,提供從 “分子到市場” 的全流程服務,業務范疇涵蓋研發和市場咨詢、藥物開發、藥物遞送技術、臨床前研究、臨床研究、獸藥注冊以及委托生產等。
圖源:Argenta官網
到 2020 年底,該公司已為美國、歐洲和新西蘭的制藥公司提供以動物為中心的合同研究和制造服務,服務客戶包含全球前十大動保公司中的 4 家以及第 8 名,目前歐洲和美國的研發和臨床服務仍是公司戰略重點。
2022 年,Argenta 動作頻頻,先是在 5 月與 NovaQuest Capital Management 達成 3000 萬美元的產品融資協議,用于開發多種創新獸藥;10 月又宣布收購總部位于西班牙的臨床開發專家 Ondax Scientific,此次收購進一步拓展了 Argenta 在南歐和西歐的 CRO 業務版圖,有助于接觸新客戶,并強化其臨床、質量保證和數據管理能力。
與此同時,CRO 和 CDMO Simulations Plus Inc. 在 2022 年 1 月與一家大型動物保健公司建立新合作關系,旨在驗證 GastroPlus 平臺中現有的基于動物生理的藥代動力學(PBPK)模型,并將重要的新動物物種納入該平臺。
圖源:Simulations Plus 官網
對獸藥開發投資的持續增加,推動了 CRO 和 CDMO 服務需求的上升,企業間的合作與收購等戰略活動,積極順應并滿足了獸藥市場的需求。這顯示出國際領先企業通過多元戰略布局,在全球寵物健康市場發揮著引領作用,為國內企業提供了寶貴的借鑒經驗,助力其拓展業務、提升綜合競爭力。
獸醫 CRO 和 CDMO 市場前景
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市場概況與行業潛力
根據 Precedence Research 數據,2024 年獸醫 CRO 和 CDMO 市場規模為 71.3 億美元,2025 年預計達 77.3 億美元,到 2034 年有望超 159.8 億美元,以 2024 年為基準年,市場規模和預測基于收入統計。
圖源:Precedence Research 官網
獸藥 CRO 和 CDMO 作為專業服務,為伴侶動物和家畜動物提供保健產品和獸藥,評估獸藥等安全性和有效性,廣泛應用于制藥、生物制劑、醫療器械等領域,涵蓋從藥物發現到上市后全流程。
市場參與者通過戰略合作推動伴侶動物醫學細分市場增長。如 2022 年 7 月,碩騰與印度龍頭 CDMO Syngene 簽訂 10 年協議,由 Syngene 生產用于犬骨關節炎的創新單克隆抗體 Librela(bedinvetmab)的原料藥。碩騰 2022 年年報顯示,截至當年 12 月 31 日,其全球生產和供應鏈獲 132 家 CMO 支持。同年,德國勃林格殷格翰動物保健除自身在 9 個國家擁有 15 個生產設施外,約 75 家 CMO/CDMO 助力其藥品生產。
在制造業中,突出的角色是 API 制造、成品劑量配方和分析服務。為獸醫 CRO 和 CDMO 市場的增長做出貢獻的主要行業是 Covance Inc.、Syneos Health、Medpace、Merck Animal Health、Envigo 等。
圖源:Mordor Intelligence
市場區域與細分亮點
北美在 2024 年引領全球獸醫 CRO 和 CDMO 市場,市場份額達 35%。預測期內,歐洲復合年增長率預計最快。按動物類型,2024 年牲畜動物部分市場份額最高,占 47%,但預測期內伴侶動物部分預計以 11.8% 的兩位數復合年增長率增長。按服務類型,2024 年開發部門貢獻最大市場份額,為 32%,預測期內發現部分復合年增長率最快。按應用,2024 年醫藥領域占主要市場份額,為 71%,預測期內醫療器械領域復合年增長率最快。
圖源:Precedence Research 官網
人工智能的作用
人工智能與獸醫臨床實踐結合提升了獸醫護理質量,在癌癥研究、抗菌素耐藥性研究、藥物設計和疫苗開發、疾病監測、流行病學和基因組學等廣泛研究領域均有應用。放射組學作為精準醫學領域尖端技術,借助人工智能處理復雜主題,在動物健康管理中,人工智能可進行預測和定量流行病學、宿主 - 病原體相互作用及精準治療等管理,有助于精確診斷動物疾病。
結語
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在政策推動和資本加持下,寵物藥賽道正迎來高速增長期,各大企業紛紛入局,市場格局逐漸清晰。加之市場規模的持續擴張與人工智能等前沿技術的助力,寵物藥 CXO 賽道未來發展空間廣闊。 上市公司進軍此賽道,雖面臨諸多挑戰,但也蘊含無限機遇,究竟能否孵化出行業 “獨角獸”,讓我們拭目以待。
參考來源:
[1]公司官網/網絡新聞
[2]Precedence Research
[3]Mordor Intelligence
[4]35斗
[5]動保視界
[6]首席消費官
[7]pet healthcare
[8]藥融圌
制作策劃
策劃:Whale / 審核校對:Jeff
撰寫編輯:Whale / 封面圖來源:網絡
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