2025年，默沙東宣布投資10億美元擴(kuò)建美國(guó)疫苗工廠，禮來(lái)更是豪擲270億美元新建四大生產(chǎn)基地。這一系列動(dòng)作背后，是美國(guó)政府施壓藥企“制造業(yè)回流”的政策導(dǎo)向?？鐕?guó)藥企的產(chǎn)能回流，是否意味著全球CDMO行業(yè)將迎來(lái)重大變局？

圖源：默克官網(wǎng)

政策施壓：關(guān)稅大棒高懸

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2 月 21 日，據(jù)知情人士消息稱，美國(guó)總統(tǒng)特朗普在一場(chǎng)閉門(mén)會(huì)議上，對(duì)制藥公司發(fā)出警告，若大型制藥公司不將制造業(yè)務(wù)遷回國(guó)內(nèi)，將對(duì)其征收關(guān)稅。更早之前，特朗普建議對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品以及半導(dǎo)體和汽車(chē)等其他進(jìn)口產(chǎn)品征收 25% 的關(guān)稅，其還表示，這些關(guān)稅“可能在一年內(nèi)大幅增加”。

禮來(lái)首席執(zhí)行官 David Ricks、默沙東首席執(zhí)行官 Robert Davis 和游說(shuō)團(tuán)體 PhRMA 首席執(zhí)行官 Stephen Ubl 出席了此次會(huì)議。特朗普在會(huì)議中明確表達(dá)對(duì)制藥公司海外生產(chǎn)的擔(dān)憂，以關(guān)稅為威脅，要求其將生產(chǎn)轉(zhuǎn)回美國(guó)。

消息一出，CXO 板塊大幅震蕩。藥明生物股價(jià)當(dāng)日下跌 9.04%，藥明康德下跌 10.14%，康龍化成跌幅也在 8% 左右。

特朗普雖未給出對(duì)制藥行業(yè)征收關(guān)稅的具體時(shí)間表，但他承認(rèn)，給予制藥商時(shí)間在美國(guó)建立工廠以避免任何潛在處罰非常重要。

早在二月初，特朗普就宣布對(duì)加拿大、墨西哥和中國(guó)征收高額關(guān)稅。盡管并非專門(mén)針對(duì)制藥行業(yè)，但一些分析師擔(dān)憂這仍會(huì)給該行業(yè)帶來(lái)沖擊。Seeking Alpha 分析師埃德蒙?英厄姆指出，對(duì)中國(guó)的關(guān)稅尤其令人憂慮，因?yàn)樯镏扑幑菊絹?lái)越多地關(guān)注中國(guó)，尋找有潛力的新藥候選藥物。

3月4日，美國(guó)總統(tǒng)特朗普在國(guó)會(huì)聯(lián)席會(huì)議上發(fā)表講話時(shí)重申，將于4月2日開(kāi)始征收對(duì)等關(guān)稅。不過(guò)尚不清楚短缺的仿制藥是否會(huì)獲得豁免。

圖源：央視新聞

特朗普稱，“為了公平起見(jiàn)，我決定征收對(duì)等關(guān)稅，這意味著無(wú)論其他國(guó)家向美國(guó)征收多少關(guān)稅，我們也將向他們征收相同的關(guān)稅，不多不少”。

據(jù)路透社報(bào)道，特朗普今年 2 月初在白宮會(huì)議上告訴共和黨人，他正在考慮對(duì)包括制藥行業(yè)在內(nèi)的四項(xiàng)互惠關(guān)稅進(jìn)行豁免。

美國(guó)以關(guān)稅為手段，意圖推動(dòng)制藥企業(yè)回流，給全球 CDMO 行業(yè)的發(fā)展帶來(lái)極大不確定性。

默沙東的10億美元投資，產(chǎn)能回流，規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)

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3月11日，默沙東宣布將在北卡羅來(lái)納州開(kāi)設(shè)一家生產(chǎn)四價(jià)HPV疫苗的工廠，計(jì)劃在原有工廠的基礎(chǔ)上進(jìn)行擴(kuò)建，預(yù)計(jì)追加投資10億美元。

圖源：默克官網(wǎng)

默沙東首席財(cái)務(wù)官卡羅琳?利奇菲爾德表示，公司正關(guān)注可能的關(guān)稅，專注在美國(guó)的投資以支持產(chǎn)品線。

該工廠始建于 2004 年，現(xiàn)有 1000 多名員工，去年生產(chǎn) 7000 多萬(wàn)劑多種疫苗，預(yù)計(jì)今年產(chǎn)量還會(huì)增加。新工廠建成后，將主要生產(chǎn)人類乳頭瘤病毒（HPV）疫苗 Gardasil 和 Gardasil 9，而整個(gè)工廠也將繼續(xù)承擔(dān)針對(duì)麻疹、腮腺炎、風(fēng)疹和水痘等疾病疫苗的生產(chǎn)任務(wù)。

值得注意的是，上個(gè)月默沙東宣布暫停向中國(guó)發(fā)貨 Gardasil，預(yù)計(jì)至少持續(xù)到 2025 年中期，原因是中國(guó)市場(chǎng)出現(xiàn) “庫(kù)存過(guò)剩” 現(xiàn)象，受此影響，默沙東市值在一天之內(nèi)大幅縮水近 230 億美元。

在此之前，默沙東收購(gòu)藥明生物子公司藥明海德的愛(ài)爾蘭疫苗工廠，該工廠與默沙東簽有 20 年、價(jià)值 30 億美元的供應(yīng)合同，但藥明生物因基地未達(dá)盈虧預(yù)期而出售，默沙東以 5 億美元收購(gòu)。

藥明康德2019年宣布將在愛(ài)爾蘭建造價(jià)值2.4億美元的制造設(shè)施 | 圖源：藥明康德

面對(duì)貿(mào)易壁壘，默沙東將產(chǎn)能控制在自己手中。在此背景下，其新建工廠不僅是產(chǎn)能擴(kuò)張，更是全球供應(yīng)鏈重構(gòu)的關(guān)鍵舉措，旨在規(guī)避地緣風(fēng)險(xiǎn)、加固技術(shù)護(hù)城河以及靈活響應(yīng)需求。

禮來(lái)、輝瑞等其他大型制藥公司的多重考量

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除默沙東外，其他大型制藥公司也在加大對(duì)美國(guó)生產(chǎn)的投入。

據(jù)路透社報(bào)道，輝瑞首席執(zhí)行官 Albert Bourla 表示，如果實(shí)施關(guān)稅，公司可能迅速將大部分海外制造能力轉(zhuǎn)移至現(xiàn)有美國(guó)工廠。輝瑞公司的本地生產(chǎn)設(shè)施在美國(guó)處于有利地位，其在美國(guó)擁有 10 個(gè)生產(chǎn)基地和 2 個(gè)配送中心，目前產(chǎn)能良好，有能力在必要時(shí)承接更多生產(chǎn)任務(wù)。

圖源：Reuters官網(wǎng)

近日，禮來(lái)公司宣布計(jì)劃投資 270 億美元在美國(guó)建造四家新制造廠，預(yù)計(jì)創(chuàng)造約 3000 個(gè)就業(yè)崗位。此前，因減肥藥 Zepbound 市場(chǎng)需求推動(dòng)，禮來(lái)已承諾投入 230 億美元用于在美國(guó)建造和翻新工廠。這意味著未來(lái)幾年美國(guó)本土投資將超 500 億美元，顯然意在充當(dāng)“投資美國(guó)”示范。

禮來(lái) 2025 年 2 月 26 日宣布的 270 億美元投資，主要有以下考量：一是加強(qiáng)本土制造，減少對(duì)海外供應(yīng)鏈依賴；二是在 “美國(guó)制造” 政策下，爭(zhēng)取政府補(bǔ)貼和關(guān)稅優(yōu)惠；三是美國(guó)糖尿病和減重藥物市場(chǎng)需求爆發(fā)，確保供應(yīng)鏈穩(wěn)定；四是迎合資本市場(chǎng)，投資者對(duì) “美國(guó)本土制造” 更為青睞，有助于提升股東價(jià)值。

圖源：禮來(lái)官網(wǎng)

具體而言，這 270 億美元將用于建設(shè) 4 個(gè)藥物生產(chǎn)設(shè)施基地。其中 3 家工廠專門(mén)生產(chǎn)小分子藥物的活性藥物成分，例如減肥藥Zepbound和糖尿病治療藥物Mounjaro的活性成分替爾泊肽。當(dāng)前美國(guó)在小分子化學(xué)合成方面能力薄弱，長(zhǎng)期依賴海外供應(yīng)商，禮來(lái)此舉意在將關(guān)鍵能力帶回美國(guó)本土，增強(qiáng)藥品生產(chǎn)自主性與供應(yīng)鏈穩(wěn)定性。第 4 個(gè)工廠則聚焦未來(lái)注射療法。禮來(lái) CEO David Ricks 稱這是減少 “對(duì)外國(guó)供應(yīng)商依賴”、掌控供應(yīng)鏈的機(jī)遇，與特朗普政府對(duì)藥企要求相符。

在政策層面，禮來(lái)此舉也有深意。David Ricks 指出，將于今年年底到期的減稅政策對(duì)這筆投資意義重大，強(qiáng)調(diào)需將其永久延長(zhǎng)。該減稅政策即 2017 年國(guó)會(huì)通過(guò)的《減稅和就業(yè)法案》，它將公司稅率從 35% 降至 21% ，價(jià)值 15 萬(wàn)億美元，旨在刺激經(jīng)濟(jì)、減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)、營(yíng)造友好商業(yè)環(huán)境。目前部分優(yōu)惠政策到期與否未定，眾議院雖通過(guò)延長(zhǎng)減稅期限法案，但最終結(jié)果仍不明朗，禮來(lái)投資的同時(shí)將此作為談判籌碼。

圖源：禮來(lái)官網(wǎng)

此外，禮來(lái)對(duì)拜登政府一些不利法案有改進(jìn)訴求。一方面，希望延長(zhǎng)小分子藥物有資格談判的時(shí)間表，《2022 年通脹削減法案》規(guī)定未受仿制藥沖擊、上市達(dá) 7 年的小分子藥物或上市 11 年的大分子藥物納入談判范圍，市場(chǎng)對(duì)此反對(duì)強(qiáng)烈，因抗腫瘤小分子藥物研發(fā)難度大、周期長(zhǎng)，9 年自主定價(jià)周期不足，或降低研發(fā)熱情。

另一方面，禮來(lái)期望醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心確定規(guī)則，允許醫(yī)療保險(xiǎn)承保肥胖藥物，目前該保險(xiǎn)計(jì)劃禁止承保其 GLP - 1 藥物 Zepbound 等減肥藥。

政府以關(guān)稅施壓企業(yè)回流，企業(yè)則期望從中獲利。David Ricks 認(rèn)為稅制改革是吸引企業(yè)的 “胡蘿卜”，當(dāng)激勵(lì)與壓力平衡打破，政府難達(dá)目標(biāo)。

特朗普政府最終能否達(dá)成制造業(yè)回流目的，取決于政策誠(chéng)意，未來(lái)充滿不確定性。

產(chǎn)業(yè)變局：全球 CDMO 行業(yè)何去何從？

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跨國(guó)藥企一系列回流動(dòng)作，加劇了全球藥品生產(chǎn)供應(yīng)鏈緊張局勢(shì)，也改變了中美藥企間競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系。中國(guó) CDMO 企業(yè)曾因低成本吸引大量國(guó)外訂單，但歐美藥企生產(chǎn)線回遷，使其面臨訂單流失風(fēng)險(xiǎn)，沖擊顯著。同時(shí)，跨國(guó)藥企生產(chǎn)回流美國(guó)，致研發(fā)、生產(chǎn)、制造成本上升，藥企為控成本減少外包，影響全球 CDMO 產(chǎn)業(yè)布局。

業(yè)內(nèi)指出，若跨國(guó)藥企減少外包、自行生產(chǎn)，不僅沖擊中國(guó) CDMO 企業(yè)，全球 CRO 行業(yè)也會(huì)受影響。

當(dāng)前全球 CDMO 行業(yè)，龍沙集團(tuán)、康泰倫特和三星生物位居前三，占約 30% 市場(chǎng)份額。而中國(guó) CDMO 企業(yè)發(fā)展時(shí)間短，多依賴歐美藥企訂單，藥明生物 2024 年半年報(bào)表示其超半數(shù)新簽項(xiàng)目來(lái)自美國(guó)。

圖源：藥明生物官網(wǎng)

特朗普上臺(tái)后，多次要求制造業(yè)回遷，以關(guān)稅威脅進(jìn)口藥品?？鐕?guó)藥企回美建廠，看似自主，實(shí)則是應(yīng)對(duì)貿(mào)易保護(hù)的避險(xiǎn)之舉。市場(chǎng)擔(dān)憂全球藥品生產(chǎn)供應(yīng)鏈脫鉤，這將使 CDMO 產(chǎn)業(yè)丟失巨額訂單，跨國(guó)藥企產(chǎn)能調(diào)整成本也將高達(dá)數(shù)十億美元，恐致雙輸。

美國(guó)醫(yī)藥高度依賴全球外包供應(yīng)鏈，2024 年美國(guó)消耗約 5600 億美元醫(yī)藥產(chǎn)品，其中約 2000 億美元靠進(jìn)口，占比 36%。愛(ài)爾蘭、德國(guó)和瑞士是主要進(jìn)口伙伴，若關(guān)稅威脅成真，這些國(guó)家將受重創(chuàng)。

同時(shí)，美國(guó)雖品牌藥進(jìn)口額占比大，但 91% 的處方藥是仿制藥，對(duì)仿制藥依賴程度高，與主要出口仿制藥的印度、中國(guó)（分別占美國(guó)進(jìn)口量約 6% 和 2%）形成對(duì)比。

2021 年，美國(guó) 52% 的制劑生產(chǎn)設(shè)施、73% 的原料藥生產(chǎn)設(shè)施在本土之外，中國(guó)占制劑的 6%、原料藥的 13%。而中國(guó) CDMO 企業(yè)在全球創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈作用重要，2020 - 2023 年年復(fù)合增長(zhǎng)率超 30%，遠(yuǎn)高于全球平均水平。

特朗普威脅要對(duì)從其他國(guó)家進(jìn)口的藥品征收 25% 的關(guān)稅。如果這一策略奏效，它將有助于重建 30 多年前主要外包的工業(yè)基地。但如果失敗，藥品成本將上升，短缺將更加嚴(yán)重，美國(guó)人將繼續(xù)服用質(zhì)量參差不齊的處方藥，而這些質(zhì)量遠(yuǎn)超他們的想象。

跨國(guó)制藥公司深度依賴中國(guó)的生物制藥供應(yīng)鏈，而中國(guó)的 CDMO 企業(yè)同樣離不開(kāi)美國(guó)客戶。這種相互依存的關(guān)系在短期內(nèi)難以改變。

參考來(lái)源：

[1]公司官網(wǎng)/網(wǎng)絡(luò)新聞

[2]BioSpace

[3]FirstWord PHARMA

[4]Fierce Pharma

[5]Reuters

[6]https://think.ing.com/snaps/trump-wto-tariffs-us-pharma/

[7]健識(shí)局

[8]佰傲谷BioValley

[9]氨基觀察

[10]央視新聞

制作策劃

策劃：Whale / 審核校對(duì)：Jeff

撰寫(xiě)編輯：Whale / 封面圖來(lái)源：網(wǎng)絡(luò)

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