2025年,默沙東宣布投資10億美元擴建美國疫苗工廠,禮來更是豪擲270億美元新建四大生產基地。這一系列動作背后,是美國政府施壓藥企“制造業回流”的政策導向。跨國藥企的產能回流,是否意味著全球CDMO行業將迎來重大變局?
圖源:默克官網
政策施壓:關稅大棒高懸
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2 月 21 日,據知情人士消息稱,美國總統特朗普在一場閉門會議上,對制藥公司發出警告,若大型制藥公司不將制造業務遷回國內,將對其征收關稅。更早之前,特朗普建議對醫藥產品以及半導體和汽車等其他進口產品征收 25% 的關稅,其還表示,這些關稅“可能在一年內大幅增加”。
禮來首席執行官 David Ricks、默沙東首席執行官 Robert Davis 和游說團體 PhRMA 首席執行官 Stephen Ubl 出席了此次會議。特朗普在會議中明確表達對制藥公司海外生產的擔憂,以關稅為威脅,要求其將生產轉回美國。
消息一出,CXO 板塊大幅震蕩。藥明生物股價當日下跌 9.04%,藥明康德下跌 10.14%,康龍化成跌幅也在 8% 左右。
特朗普雖未給出對制藥行業征收關稅的具體時間表,但他承認,給予制藥商時間在美國建立工廠以避免任何潛在處罰非常重要。
早在二月初,特朗普就宣布對加拿大、墨西哥和中國征收高額關稅。盡管并非專門針對制藥行業,但一些分析師擔憂這仍會給該行業帶來沖擊。Seeking Alpha 分析師埃德蒙?英厄姆指出,對中國的關稅尤其令人憂慮,因為生物制藥公司正越來越多地關注中國,尋找有潛力的新藥候選藥物。
3月4日,美國總統特朗普在國會聯席會議上發表講話時重申,將于4月2日開始征收對等關稅。不過尚不清楚短缺的仿制藥是否會獲得豁免。
圖源:央視新聞
特朗普稱,“為了公平起見,我決定征收對等關稅,這意味著無論其他國家向美國征收多少關稅,我們也將向他們征收相同的關稅,不多不少”。
據路透社報道,特朗普今年 2 月初在白宮會議上告訴共和黨人,他正在考慮對包括制藥行業在內的四項互惠關稅進行豁免。
美國以關稅為手段,意圖推動制藥企業回流,給全球 CDMO 行業的發展帶來極大不確定性。
默沙東的10億美元投資,產能回流,規避風險
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3月11日,默沙東宣布將在北卡羅來納州開設一家生產四價HPV疫苗的工廠,計劃在原有工廠的基礎上進行擴建,預計追加投資10億美元。
圖源:默克官網
默沙東首席財務官卡羅琳?利奇菲爾德表示,公司正關注可能的關稅,專注在美國的投資以支持產品線。
該工廠始建于 2004 年,現有 1000 多名員工,去年生產 7000 多萬劑多種疫苗,預計今年產量還會增加。新工廠建成后,將主要生產人類乳頭瘤病毒(HPV)疫苗 Gardasil 和 Gardasil 9,而整個工廠也將繼續承擔針對麻疹、腮腺炎、風疹和水痘等疾病疫苗的生產任務。
值得注意的是,上個月默沙東宣布暫停向中國發貨 Gardasil,預計至少持續到 2025 年中期,原因是中國市場出現 “庫存過剩” 現象,受此影響,默沙東市值在一天之內大幅縮水近 230 億美元。
在此之前,默沙東收購藥明生物子公司藥明海德的愛爾蘭疫苗工廠,該工廠與默沙東簽有 20 年、價值 30 億美元的供應合同,但藥明生物因基地未達盈虧預期而出售,默沙東以 5 億美元收購。
藥明康德2019年宣布將在愛爾蘭建造價值2.4億美元的制造設施 | 圖源:藥明康德
面對貿易壁壘,默沙東將產能控制在自己手中。在此背景下,其新建工廠不僅是產能擴張,更是全球供應鏈重構的關鍵舉措,旨在規避地緣風險、加固技術護城河以及靈活響應需求。
禮來、輝瑞等其他大型制藥公司的多重考量
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除默沙東外,其他大型制藥公司也在加大對美國生產的投入。
據路透社報道,輝瑞首席執行官 Albert Bourla 表示,如果實施關稅,公司可能迅速將大部分海外制造能力轉移至現有美國工廠。輝瑞公司的本地生產設施在美國處于有利地位,其在美國擁有 10 個生產基地和 2 個配送中心,目前產能良好,有能力在必要時承接更多生產任務。
圖源:Reuters官網
近日,禮來公司宣布計劃投資 270 億美元在美國建造四家新制造廠,預計創造約 3000 個就業崗位。此前,因減肥藥 Zepbound 市場需求推動,禮來已承諾投入 230 億美元用于在美國建造和翻新工廠。這意味著未來幾年美國本土投資將超 500 億美元,顯然意在充當“投資美國”示范。
禮來 2025 年 2 月 26 日宣布的 270 億美元投資,主要有以下考量:一是加強本土制造,減少對海外供應鏈依賴;二是在 “美國制造” 政策下,爭取政府補貼和關稅優惠;三是美國糖尿病和減重藥物市場需求爆發,確保供應鏈穩定;四是迎合資本市場,投資者對 “美國本土制造” 更為青睞,有助于提升股東價值。
圖源:禮來官網
具體而言,這 270 億美元將用于建設 4 個藥物生產設施基地。其中 3 家工廠專門生產小分子藥物的活性藥物成分,例如減肥藥Zepbound和糖尿病治療藥物Mounjaro的活性成分替爾泊肽。當前美國在小分子化學合成方面能力薄弱,長期依賴海外供應商,禮來此舉意在將關鍵能力帶回美國本土,增強藥品生產自主性與供應鏈穩定性。第 4 個工廠則聚焦未來注射療法。禮來 CEO David Ricks 稱這是減少 “對外國供應商依賴”、掌控供應鏈的機遇,與特朗普政府對藥企要求相符。
在政策層面,禮來此舉也有深意。David Ricks 指出,將于今年年底到期的減稅政策對這筆投資意義重大,強調需將其永久延長。該減稅政策即 2017 年國會通過的《減稅和就業法案》,它將公司稅率從 35% 降至 21% ,價值 15 萬億美元,旨在刺激經濟、減輕企業負擔、營造友好商業環境。目前部分優惠政策到期與否未定,眾議院雖通過延長減稅期限法案,但最終結果仍不明朗,禮來投資的同時將此作為談判籌碼。
圖源:禮來官網
此外,禮來對拜登政府一些不利法案有改進訴求。一方面,希望延長小分子藥物有資格談判的時間表,《2022 年通脹削減法案》規定未受仿制藥沖擊、上市達 7 年的小分子藥物或上市 11 年的大分子藥物納入談判范圍,市場對此反對強烈,因抗腫瘤小分子藥物研發難度大、周期長,9 年自主定價周期不足,或降低研發熱情。
另一方面,禮來期望醫療保險和醫療補助服務中心確定規則,允許醫療保險承保肥胖藥物,目前該保險計劃禁止承保其 GLP - 1 藥物 Zepbound 等減肥藥。
政府以關稅施壓企業回流,企業則期望從中獲利。David Ricks 認為稅制改革是吸引企業的 “胡蘿卜”,當激勵與壓力平衡打破,政府難達目標。
特朗普政府最終能否達成制造業回流目的,取決于政策誠意,未來充滿不確定性。
產業變局:全球 CDMO 行業何去何從?
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跨國藥企一系列回流動作,加劇了全球藥品生產供應鏈緊張局勢,也改變了中美藥企間競爭關系。中國 CDMO 企業曾因低成本吸引大量國外訂單,但歐美藥企生產線回遷,使其面臨訂單流失風險,沖擊顯著。同時,跨國藥企生產回流美國,致研發、生產、制造成本上升,藥企為控成本減少外包,影響全球 CDMO 產業布局。
業內指出,若跨國藥企減少外包、自行生產,不僅沖擊中國 CDMO 企業,全球 CRO 行業也會受影響。
當前全球 CDMO 行業,龍沙集團、康泰倫特和三星生物位居前三,占約 30% 市場份額。而中國 CDMO 企業發展時間短,多依賴歐美藥企訂單,藥明生物 2024 年半年報表示其超半數新簽項目來自美國。
圖源:藥明生物官網
特朗普上臺后,多次要求制造業回遷,以關稅威脅進口藥品。跨國藥企回美建廠,看似自主,實則是應對貿易保護的避險之舉。市場擔憂全球藥品生產供應鏈脫鉤,這將使 CDMO 產業丟失巨額訂單,跨國藥企產能調整成本也將高達數十億美元,恐致雙輸。
美國醫藥高度依賴全球外包供應鏈,2024 年美國消耗約 5600 億美元醫藥產品,其中約 2000 億美元靠進口,占比 36%。愛爾蘭、德國和瑞士是主要進口伙伴,若關稅威脅成真,這些國家將受重創。
同時,美國雖品牌藥進口額占比大,但 91% 的處方藥是仿制藥,對仿制藥依賴程度高,與主要出口仿制藥的印度、中國(分別占美國進口量約 6% 和 2%)形成對比。
2021 年,美國 52% 的制劑生產設施、73% 的原料藥生產設施在本土之外,中國占制劑的 6%、原料藥的 13%。而中國 CDMO 企業在全球創新藥產業鏈作用重要,2020 - 2023 年年復合增長率超 30%,遠高于全球平均水平。
特朗普威脅要對從其他國家進口的藥品征收 25% 的關稅。如果這一策略奏效,它將有助于重建 30 多年前主要外包的工業基地。但如果失敗,藥品成本將上升,短缺將更加嚴重,美國人將繼續服用質量參差不齊的處方藥,而這些質量遠超他們的想象。
跨國制藥公司深度依賴中國的生物制藥供應鏈,而中國的 CDMO 企業同樣離不開美國客戶。這種相互依存的關系在短期內難以改變。
參考來源:
[1]公司官網/網絡新聞
[2]BioSpace
[3]FirstWord PHARMA
[4]Fierce Pharma
[5]Reuters
[6]https://think.ing.com/snaps/trump-wto-tariffs-us-pharma/
[7]健識局
[8]佰傲谷BioValley
[9]氨基觀察
[10]央視新聞
制作策劃
策劃:Whale / 審核校對:Jeff
撰寫編輯:Whale / 封面圖來源:網絡
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