導語

中藥材作為中醫藥體系的核心載體，與百姓健康生活緊密相連。其不僅用于臨床治療，更廣泛滲透于藥膳食補、養生茶飲等日常生活場景，其質量直接影響身體健康。令人擔憂的是，這類與百姓日常健康密切相關的藥材，卻在近年藥品質量抽檢中持續亮起紅燈。

據藥智網統計，2024年藥品質量不合格的735批次數據中，中藥材共計558批次，占比75.92%，涉及202個中成藥品種。

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藥材質量不合格數據年度報告

根據藥智數據對2024年全國藥品質量抽檢公告的統計，全年共發現735批次不合格藥品，其中中藥材質量問題尤為突出。數據顯示，558批次不合格案例涉及中藥材，占不合格藥品總量的75.92%，涉及202個藥材品種。這一比例遠超于其他藥品類別，同時也刷新了近五年中藥材質量不合格率的最高紀錄。

圖1 2024年藥品質量不合格品種總覽

根據近六年的統計數據顯示，2019年至2021年中藥材占總藥品質量不合格的比例總體呈現下降趨勢，隨后出現小幅波動，于2024年上升至75.92%，中藥材占總藥品質量不合格批次的比例創下近四年新高。

圖2 2019年至2024年中藥材占總藥品不合格批次的比例變化

仔細分析發現，中藥材質量不合格批次從2023年開始已連續上升，但總藥品不合格批次數較去年下降。

圖3 2019年至2024年藥品質量不合格批次數變化

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2024年度中藥材質量不合格企業TOP榜

2024年，中藥材質量不合格企業排行榜中的企業主要集中在湖南、河北兩地。根據2024年度中藥材質量抽檢數據，邵陽神農中藥科技發展有限公司位于榜首，其中有15批次抽檢不合格，河北弘漢藥業有限公司和安國市榮華本草中藥材有限公司分別位居第二和第三。排行榜中企業的主要共性問題為性狀、水分、含量測定不合格，這也是中藥材質量的幾個常見問題。

圖4 2024年中藥材質量不合格企業TOP榜

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2024年度中藥材質量不合格品種TOP榜

2024年全國中藥材質量抽檢共檢出不合格品種202個，共計558批次，紅花以25批次位列榜首，山藥（23批次）、酸棗仁（22批次）、款冬花（21批次）緊隨其后，其中6個品種不合格批次超10次。

值得關注的是，山藥、凈山楂、五加皮等藥材已連續三年躋身不合格品種排行榜，其中山藥不合格率呈現逐年攀升態勢：2022年9批次、2023年16批次、2024年增至23批次，性狀不合格是山藥2024年度最突出質量問題。

紅花作為質量不合格品種的榜首，出現了20批次性狀檢測不合格和5批次含量不合格問題。值得肯定的是，2023年中藥材質量不合格品種TOP榜中除山藥、酸棗仁外的4個品種已退出2024年TOP榜，反映持續監管對質量改善的促進作用。

圖5 2024年中藥材質量不合格品種TOP榜

圖6 山藥近三年不合格批次變化

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2024年度中藥材質量不合格檢測項目TOP5

在2024年度國家和省市藥品質量抽檢公告顯示，性狀不合格率占中藥材質量問題的首位，且連續五年位列質量缺陷首位。縱向對比近兩年中藥材質量監測數據，2024年水分、灰分及鑒別等物理指標合格率呈改善趨勢，但性狀及含量測定等核心質量指標不合格率出現反彈。其中有效成分含量不達標數量上升，反映出部分企業在生產過程中存在種植采收不規范、炮制工藝失當等質量控制漏洞。

圖7 2024年中藥材質量不合格檢測項目TOP5

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2024年度中藥材質量不合格省市分布情況

2024年藥品質量抽檢報告來源于國家藥品監督管理總局、江西、湖北、內蒙古、四川、遼寧等省份的抽檢公示公告，其中抽檢不合格樣品主要來源于我國東部、南部幾個較發達的省份，而中部西南部以及部分北方省份分布較少（只針對抽檢數據來看，不一定代表實際情況，僅供參考）。

與近三年數據對比，湖北省首次退出不合格批次榜首。與2023年相比，湖北省、總局、陜西省、江蘇省、廣東省等省市抽檢中藥材不合格批次數均有所下降，但江西省抽檢不合格批次連續三年遞增，四川、內蒙古兩省抽檢不合格量同比增幅超36%。

圖8 2024年中藥材質量不合格省市分布情況

圖9 江西、內蒙古、四川近三年不合格批次變化

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結語

從2024年藥品質量不合格批次數據來看，中藥材的質量仍是比較突出的問題，尤其是2024年中藥材質量不合格批次占總藥品質量不合格批次的比例達到近四年最高。中藥材質量提升亟需監管部門、生產企業與社會各界協同發力，管理監管部門應加強對重點區域、企業、品種的專項督查，生產企業應從自身抓手建立全生產線的質量管理SOP，共同構建“從田間到臨床”的全鏈條質量保障體系，確保人民群眾用上放心藥、安全藥。

溫馨提示：藥智網后續還會有化藥篇的藥品質量不合格專題分析報告，讀者可持續關注藥智文章。

免責申明：統計數據來自各省市藥監局官網。筆者已經剔除藥監局標記的假冒藥以及重復數據，但仍可能存在未被相關部門發現的假冒藥品。因官網數據不斷更新，統計結果會有微小偏差，僅供參考。

附：藥品安全消費提示

1.食品藥品監管管理局提醒消費者在合法正規的醫療機構、藥店等購買藥品并索取保存相關憑證；購買藥品時要注意查看外包裝的相關標識，如生產日期、有效期、生產企業、批準文號等是否齊全，是否在有效期內；必要時，可登陸相關網站查詢核實藥品注冊相關信息；購買藥品后要按說明書標明的貯藏條件保存藥品，并按醫囑或用法用量服用藥品，特別注意說明書上的不良反應、禁忌、注意事項等內容。

2.藥品信息查詢途徑

>國家藥品監督管理局（NMPA）網站

>藥智數據相關網站

來源：藥智網/藥品不合格報告

聲明：本內容僅用作醫藥行業信息傳播，為作者獨立觀點，不代表藥智網立場。如需轉載，請務必注明文章作者和來源。