合規者生、違規者汰。

《中國化妝品》雜志 | 何欣洋
又是一年“3·15”國際消費者權益日。
《中國化妝品》雜志梳理2025年第一季度（2025年1月1日-3月15日） 國家藥品監督管理局及廣東、浙江、上海等地監管部門發布的通告與處罰信息，整理出2025年第一季度“高風險化妝品企業”榜單TOP10，剖析典型案例，揭示行業風險點。

生產環節多次、多項違規這些企業不怕“開水燙”
縱觀2025年第一季度“高風險化妝品企業”榜單TOP10，新上榜企業居多，“老熟人”占少數。上榜原因也以生產環節重復違規或多項違規為主，處罰形式更是從點名、罰款、暫停經營、吊證到法人禁業，彰顯了執法部門的監管態度。
2025年開年，國家藥監局發布的首個不合格化妝品通告中，廣州市凱秀化妝品有限公司因6批次海藻面膜菌落超標被“點名”，由2024年第三季度“黑榜”第二名升至本季度“黑榜”“榜首”。2024年9月，廣州市凱秀化妝品有限公司因生產不符合技術規范的海藻面膜，被廣東省藥監局吊銷化妝品生產許可證，公司法人禁業10年。
然而，2025年1-3月間，該企業曾生產的6批次面膜產品再度被檢出菌落總數超標，被國家藥監局通報。其股東和高管所持另一關聯企業廣東凱秀化妝品有限公司也備案了大量軟膜相關品類。面對重復違規與多項違規的化妝品生產企業，禁業處罰遠非“一罰了之”，監管部門亟待通過穿透式核查切斷違規企業“換殼重生”路徑。

廣東凱秀化妝品有限公司部分備案化妝品
位列本季度“黑榜”第二名的廣東優億美化妝品有限公司，因存在生產未經注冊的特殊化妝品及產品標簽不符合規定等行為，被廣東英德市市場監督管理局處以19萬元罰款，該公司原法人王某被終身禁業。在同一行政罰單中，該公司與“黑榜”第三名的廣州魔歌科技有限公司簽署生產加工委托書，并負責生產“魔歌”品牌染發劑產品。然而，其中30批次魔歌染發膏產品被查為未經注冊的特殊化妝品，且標簽不符合規定。此外，國家藥監局發布的26批次不符合規定化妝品的通告（2025年第8號）中，兩家企業的因3個顏色6個批次魔歌染發膏成分比對項目不合格而再次被“點名”，可謂“罰單累累”，監管部門“一案雙罰”，嚴懲生產、經營全鏈條責任主體。
名列“黑榜”第四的廣東全力醫藥科技有限公司則是多項違規的“典型”，兩天內被罰超百萬元。2月21日，廣東全力醫藥科技有限公司生產銷售的2批次“千草舒美纖體塑身按摩膏”未備案、一批次面膜侵權“森田”商標。2月20日，該企業因在未取得項目許可單元的情況下生產眼部護膚類化妝品、未按照化妝品生產質量管理規范的要求組織生產化妝品、未按規定申請變更，私自新建、改建、擴建車間、生產經營未經注冊的特殊化妝品等六項違法事實，被罰款103.6萬元。近兩年，該企業生產的潤可盈防曬乳SPF50+PA+++、水煥璣防曬霜SPF50+PA+++、雪佳漾美白防曬噴霧SPF50+PA+++也因抽檢不合格頻頻被監管部門通報。
名列第五的廣州暨宣生物科技有限公司和第六的廣州嘉瀛化妝品有限公司，系廣東省藥監局于同日連發兩則行政處罰的通告對象。兩家企業均為兩次被查出生產質量管理體系存在嚴重缺陷，目前已被廣東省藥監局吊銷化妝品生產許可證，法人禁業10年。兩個案例再次警示企業，生產體系漏洞將導致嚴重后果。

模糊概念、違規銷售經營多環節失守惹大禍
而排名第七的平湖市球球化妝品網店(淘寶店鋪ID“蛋蛋是只喵”)因銷售未備案化妝品等多項違規問題，被處以合計290.2萬元人民幣的罰款，吃下2025年開年以來化妝品行業最大罰單。經核實，該網店存在銷售的“美版杜克修麗可色修植萃亮妍修護精華液30ml/55ml”為未備案化妝品，還存在未建立購貨記錄、在經營期間未在店鋪首頁顯著位置持續公示營業執照信息、在采購化妝品時未履行進貨查驗義務、未如實記錄并保存相關憑證等行為。
在電子商務業態興起初期，美妝代購產業憑借其準入門檻低、利潤空間大的特點，快速形成了市場熱潮。然而行業無序發展催生出違規經營現象，其中“銷售未備案化妝品”已成為行業治理難題之一。此類經營行為不僅涉及銷售未經注冊或備案化妝品的法律風險，當跨境交易鏈條中存在逃避海關監管等情節時，相關責任主體或將因涉嫌走私犯罪承擔相應刑事責任。
排名第八的廣州市輝影化妝品有限公司于今年3月份因違反了《化妝品監督管理條例》第二十九條第二款“化妝品注冊人、備案人、受托生產企業應當按照化妝品注冊或者備案資料載明的技術要求生產化妝品”的規定，被廣東省藥監局在官網點名并罰款。這一切皆有跡可循：2024年9月，央視一則調查新聞報道，以廣州市輝影化妝品有限公司生產的漢斯人參首烏養發乳為代表的“白轉黑”產品宣傳通過涂抹后無需清洗可使毛囊合成天然黑色素，實現白發“養黑”。但經檢測結果顯示，令頭發變黑的成分實際上是硝酸銀（氧化后變黑），但這種成分對人體可造成嚴重的眼損傷和呼吸道刺激等風險。2024年3月，該公司還曾因生產的“漢斯染發露（自然黑）”被認定為“未經注冊的特殊化妝品”被罰款。
如榜單所示，化妝品行業虛假宣傳事件頻發，其背后原因錯綜復雜。由于染發產品屬特殊化妝品，注冊管理制度相對嚴格，部分商家以洗發水“白轉黑”等宣傳語模糊洗發水與染發膏的概念、混淆普通與特殊化妝品的界限，有躲避染發宣稱和管理制度之嫌，同時夸大功效，誤導消費者。

重錘嚴罰！行業三大核心警示
綜觀2025年第一季度“高風險化妝品企業”榜單TOP10，從生產端到銷售端，從傳統企業到新興業態，監管利劍已貫穿全鏈條。高頻處罰、頂格追責等舉措不僅凸顯了監管部門“零容忍”的治理決心，更暴露出行業深層次風險與頑疾?；诖耍吨袊瘖y品》雜志結合典型案例與監管動向，提煉出三大核心警示，為從業者敲響合規警鐘——

警示一：生產質量體系失守必遭重罰

本季度黑榜中超60%被罰企業暴露出生產記錄造假、原料管理混亂、擅自變更生產條件等體系缺陷，如廣州暨宣生物科技和廣州嘉瀛化妝品有限公司。新規明確要求企業必須配備經認證的質量安全負責人，且需通過監管部門動態核查。任何忽視質量體系的行為，均易觸發“吊證+禁業”處罰，企業生存根基面臨崩塌風險。

警示二：全鏈條監管無死角，小微主體無處遁形

監管通過“大數據+網格化”模式覆蓋全產業鏈，本季度小微違規主體查處量有所上升，例如平湖市球球化妝品等淘寶代購等新興業態也被納入重點監控。企業需確保從原料采購到銷售終端的全程合規，留存完整憑證，并實時核查備案狀態，避免因“小疏漏”引發“大雷暴”。

警示三：違法成本飆升，連帶責任擊穿推責幻想

重復違規企業面臨“一案雙罰”，如廣東優億美法人終身禁業，經營鏈條上下游均被追責。此外，消費者集體訴訟案件激增，企業需同時應對行政處罰與民事賠償雙重壓力，試圖通過變更主體、轉移資產逃避責任的行為的違法代價遠超預期。

2025年第一季度“高風險化妝品企業”榜單TOP10中典型案例的曝光，不僅揭示了行業痼疾，更傳遞出明確信號：合規已非選擇題，而是企業生存的必選項。在此背景下，企業合規能力將成為核心競爭力。無論是傳統生產企業，還是新興電商主體，唯有將質量安全內化為發展基因，建立從原料采購到終端銷售的全流程風控體系，方能在監管高壓下站穩腳跟。