很多朋友都知道，嚴格控制好血脂水平，是保護血管健康，降低心腦血管風險的重中之重，而談單降血脂的藥物治療，除了經(jīng)常為大家科普介紹的他汀類藥物，另一類藥物近年來也異軍突起，那就是通過注射給藥的PCSK9抑制劑類藥物。

此類藥物大部分屬于單克隆抗體藥物，通過皮下注射給藥，通過精準靶向抑制PCSK9，減少肝臟低密度脂蛋白受體的降解，提升低密度脂蛋白受體水平，從而加強了肝臟對于多余膽固醇的分解代謝能力，從而達到了高效降低血脂的作用。

PCSK9抑制劑類藥物不需要每天用藥，一般2周到4周用藥一次，就可以使低密度脂蛋白膽固醇水平下降50%以上，比強效他汀的降脂作用還強，對需要嚴格控制血脂，服用他汀又不耐受或不能控制血脂達標的人群來說，此類藥物是一個非常強效且適合聯(lián)用的替代或補充藥物。

在此類藥物最早上市時，全都是進口藥的天下，依洛尤單抗和阿利西尤單抗就是最早在我國獲批的進口PCSK9抑制劑類藥物，曾經(jīng)每針1300元左右的價格，也讓很多患者望而卻步。隨著國內(nèi)藥物開發(fā)水平的不斷進步，國產(chǎn)的PCSK9抑制劑也已經(jīng)有多款藥物已經(jīng)獲批上市，最早獲批上市的國產(chǎn)PCSK9抑制劑類藥物——托萊西單抗，目前已經(jīng)納入了新版的醫(yī)保目錄，為廣大患者帶來了新的用藥選擇。

需要說明的是，目前進口的兩個降脂針也已經(jīng)納入醫(yī)保，國產(chǎn)的托萊西達單抗納入醫(yī)保的價格，也與上述兩個藥物價格相差不多，常規(guī)用藥每年的藥費可控制在萬元以內(nèi)，也是很多朋友可以承受的了。

托萊西單抗的降脂療效到底如何？與進口藥相比有沒有更多的優(yōu)勢呢？今天的這篇科普，就來和大家聊一下這方面的話題。

相比進口的PCSK9抑制劑類藥物，托萊西單抗由于是在中國開發(fā)上市的藥物，因此，其三期臨床數(shù)據(jù)也是完全針對中國患者的數(shù)據(jù)，因此其降脂療效的數(shù)據(jù)就更具代表性。

托萊西單抗的三期臨床實驗中，納入了超過1200例中國高血脂患者，通過隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床實驗，研究結(jié)果顯示，對于雜合子型家族性高脂血癥患者，托萊西單抗單獨用藥，150mg每兩周一次用藥，用藥12周后，與安慰劑相比，用藥患者的低密度脂蛋白膽固醇降低了57.4%，450mg每四周給藥一次，在用藥12周后，患者的低密度脂蛋白降低了61.9%。

以每四周用藥一次的用藥方式統(tǒng)計，托萊西單抗單獨用藥，其中低密度脂蛋白控制到1.8mmol/L達標范圍的患者比例超過例如60%，低密度脂蛋白膽固醇水平降幅超過50%的患者比例更是高達75%。

而在于他汀類藥物聯(lián)合用用藥的臨床實驗中，他汀+托萊西單抗的組合，使患者的低密度脂蛋白膽固醇水平下降超過了70%，另外脂蛋白a的水平也下降了近50%。

通過上述臨床數(shù)據(jù)我們能夠看出，托萊西單抗無論是單獨用藥，還是聯(lián)合他汀使用，都具有高效的降脂效果，能夠進一步提升高血脂癥患者的血脂控制達標率，從而達到進一步降低心血管風險的目標。

可能會有朋友問：托萊西單抗如果和進口的依洛尤單抗等藥物對比，它又是優(yōu)是劣呢？我們中國的醫(yī)學團隊，2024年11月發(fā)表在權(quán)威學術(shù)期刊 Circulation 雜志上的一項網(wǎng)狀Meta分析，為我們解讀了這個問題。

該研究供納入了13項隨機臨床試驗研究，覆蓋了近5000名受試者，研究中對比了依洛尤單抗，阿利西尤單抗，托萊西單抗這三種同類藥物，對接受中等劑量他汀治療基礎(chǔ)上的高脂血癥患者的降脂療效，我們來簡單分享一下該研究的相關(guān)結(jié)果。

在最重要的降脂目標——低密度脂蛋白膽固醇方面，通過Meta分析后的結(jié)果顯示，3種PCSK9抑制劑如果同樣是每2周給藥一次的用藥方式，在治療到第12周時，相比安慰劑，降低 低密度脂蛋白方面，托萊西單抗降幅為57%，阿利西尤單抗降幅為54%，依洛尤單抗降幅為72%，對比分析顯示，依洛尤單抗相比托萊西單抗，低密度脂蛋白降幅高出了15%。

而在每4周給藥一次的降脂效果方面，三種藥物治療12周后對低密度脂蛋白膽固醇的降幅對比，托萊西單抗和依洛尤單抗降幅類似，均在65%左右，顯著優(yōu)于阿利西尤單抗，該藥物4周給藥，低密度脂蛋白降幅僅為40%。

但在此次的Meta分析中，托萊西單抗在另一個血脂指標——脂蛋白a的控制幅度上，托萊西單抗相比進口藥，體現(xiàn)出了較顯著的優(yōu)勢。托萊西單抗無論是兩周用藥方式，還是4周的給藥方式，對于脂蛋白a的降幅均更大，2周給藥12周后，托萊西單抗對脂蛋白a的降低效果，比阿利西尤單抗高出了22%！

總結(jié)上述研究數(shù)據(jù)，我們可以看出，托萊西單抗在降血脂效果方面，與進口藥并沒有顯著差異，而且還有更強的降低脂蛋白a的作用，對于低密度脂蛋白膽固醇升高，同時合并脂蛋白a升高的患者，相比選擇進口藥，倒不如選擇國產(chǎn)的托萊西單抗帶來的獲益更多。

在藥物可及性方面，進口藥由于進醫(yī)保大幅降價，在多地出現(xiàn)了供貨不足的問題，相信國產(chǎn)上市的托萊西單抗，在藥物供給等方面，也會有更大的優(yōu)勢。