《中國化妝品》雜志 | 何欣洋
上周(3月17日-3月23日),國家藥監局通報47批次不合格化妝品,廣東優億美因提供虛假信息面臨重罰。上周的違法違規案例中,行業監管重拳直擊生產端亂象,從擅自變更場地到漠視質量規范,廣州迪麗生物科技有限公司、廣州美淳化妝品公司、浙江艾妍生物三家公司化妝品因“任性”操作付出慘痛代價。未經審批擅自變更場地或私建廠房直接違反了《化妝品監督管理條例》及《化妝品生產質量管理規范》,引發法律法規處罰、生產質量失控、供應鏈與追溯體系斷裂以及員工安全與責任漏洞等風險。其本質是漠視規則,其代價必然遠超節省的成本。
國家藥監局通告47批次化妝品不合格一企業因不誠信行為面臨嚴懲
2025年3月20日,國家藥品監督管理局發布47批次不符合規定化妝品的通告(2025年第10號),在2024年國家化妝品抽樣檢驗工作中,經江蘇省食品藥品監督檢驗研究院等單位檢驗,47批次化妝品不符合規定。其中,廣東優億美化妝品有限公司提供虛假信息、隱瞞真實情況的行為屬于《化妝品監督管理條例》規定的情節嚴重的情形,將依法從重從嚴處罰。
47批次被通報的產品中,16批次為染發膏,魔歌染發膏、彰彩焗油染發霜、鈺彩染發膏、英歌染發膏等“黑榜常客”依舊有對應批次產品抽檢不合格;6批次為防曬產品,廣東全力醫藥科技有限公司生產的水煥璣防曬霜SPF50+PA+++、潤可盈防曬乳SPF50+PA+++再度上榜;4批次為牙膏(不合格原因均為菌落超標);一批次由廣州恒瀾生物科技有限公司生產的嬰貝萱嬰膚霜因違規添加他克莫司被曝光,該公司已被責令停業,法人已被判刑。
國家藥品監督管理局要求上海市、江蘇省、廣東省藥品監督管理局對上述不符合規定化妝品涉及的注冊人、備案人、受托生產企業等依法立案調查,責令相關企業立即依法采取風險控制措施并開展自查整改。(國家藥品監督管理局)
擅自變更化妝品生產場地涉事企業已被責令停產整改
2025年3月22日,信用廣州發布一則處罰信息:廣州迪麗生物科技有限公司因未按規定申請擅自變更化妝品生產場地,且同時未按要求執行供應商遴選、原料驗收、產品留樣、生產記錄以及產品放行審核等管理制度,被廣州市花都區市場監督管理局罰款7.3萬元。其涉及的15種產品是:“MmanueGy毛發營養噴霧”(批號:YY2024060702)、“GUAGS毛發奢養煥活精華液”(批號:YY2024111101)、“排毒液”(未標示生產批號)、“固本油(未標示生產批號)、“淋巴1號”(未標示生產批號)、“KIEYNAS珂顏仕瓷靚舒潤面貼膜”(規格:25ml*5片,未標示生產批號)、“Gzdili多肽瓷肌賦活面膜”(規格:25ml*5片,未標示生產批號)、“Tjadh毛發柔潤護發素”(規格:200ml,未標示生產批號)、半成品御齡美膚膜(規格:25ml/瓶)、半成品依克多因舒緩水(規格:50ml/瓶)、半成品姜艾草泥膜膏(規格:4g/瓶)、半成品類蛇毒肽抗皺精華液(規格:5ml/瓶)、成品shuizhener水臻兒時光潤顏保濕水(規格:100ml/盒,批號:SJ***********)、成品妍麗斯柔聚谷氨酸光感精華液(規格:5ml*28支/盒批號:YY2024072901)、成品gaokemeiyan微肽沁膚慕顏液(規格:3ml*20支/盒批號:TH2024072901)。2025年3月6日,廣東省藥品監督管理局發布2025年第一期化妝品飛檢結果,該企業已被責令停產整頓。(信用廣州)
一個星期被罰兩次!警惕這家化妝品企業
2025年3月20日,廣州美淳化妝品有限公司被予以行政處罰10.8萬元。據悉,執法人員依上述線索對廣州美淳化妝品有限公司進行檢查,現場檢查發現該公司已停產。經查明,根據市局檢查人員于2024年7月23日對當事人進行化妝品飛行檢查的《廣州市化妝品生產企業飛行檢查表》,發現當事人構成未按照化妝品生產質量管理規范的要求組織生產的違法行為:檢查當天,當事人外包間生產,未進行打碼和過膜,未形成成品入庫。當事人稱因管理制度執行不完善,因此檢查要點中所需資料未能在當天提供。當事人對缺陷項目均已進行了整改。涉事產品為于2024年6月20日生產的“臻羞膏(維A)(批號YMAG02A1)”19552盒。同時發現當事人生產產品“羋因美美白祛斑精華液”為該假冒他人廠名、廠址及國產特殊化妝品產品注冊證號生產的特殊化妝品,共9275盒,已銷售出去,無法召回。
2025年3月17日,當事人于2024年1月2日生產“艾荘好臉面祛痘維膚膏”(批號:GBD0102、規格:10g)609支,經廣州市藥品檢測所檢測(檢驗報告編號:2024CKH0912R),廣東省藥品檢驗所復檢(檢驗報告編號:2024A20890),檢驗結果為不合格(檢出禁用原料特比萘芬),被執法予以罰款81000元。兩次罰款共計約18.9萬元。(廣州市白云區市場監督管理局)
自建房里用激素生產“天然祛痘膏”廣西百色首例化妝品行業“終身禁業令”
2025年3月19日,百色市場監管公眾號發布消息,廣西壯族自治區百色市發出首例化妝品行業“終身禁業”罰單:靖西市市場監管局對靖西某化妝品有限公司法定代表人黃某依法作出“終身禁止從事化妝品生產經營活動”的行政處罰決定,是該市自2021年《化妝品監督管理條例》實施以來,首次適用“終身禁業”處罰條款的案件。
執法人員在現場查封涉案產品原料/圖源:百色市場監管公眾號
據了解,2023年9月15日,靖西市市場監管局在對靖西某化妝品有限公司進行日常檢查時發現,該公司法定代表人黃某自2017年8月始,在未經許可的情況下,購買散裝膏體、珍珠粉、氯霉素注射液、康霜曲咪新乳膏等原材料,在某自建房生產祛痘天然中藥護膚膏15528瓶,貨值金額776400元,違法所得90000元。經抽樣送檢,該化妝品中檢出咪康唑、氯霉素、曲安奈德醋酸酯等化妝品禁限組分,不符合《化妝品技術安全規范》的要求。期間,該公司還存在銷售過期化妝品、標簽不符合法定要求的化妝品等違法行為。黃某生產銷售上述化妝品,構成生產、銷售偽劣產品罪,于2024年5月11日被靖西市人民法院判處有期徒刑三年,緩刑四年,并處罰金250000元(已繳納);沒收手機一部;沒收非法所得90000元。(百色市市場監督管理局)
“百年老字號”美妝謝馥春因標簽不合格被罰
2025年3月19日,江蘇省藥品監督管理局發布一則行政處罰公告:謝馥春(江蘇)美妝實業股份有限公司,生產經營標簽不符合規定的化妝品的行為,違反了《化妝品監督管理條例》第三十五條規定,依據《化妝品監督管理條例》第六十一條第一款第五項規定,應予處罰。
據悉,謝馥春源于清道光十年(1830年)創立的謝馥春香粉鋪,至今已有195年的歷史。(江蘇省藥品監督管理局)
直播違規宣傳“用一次就白”浙江寧波一化妝品公司被罰款
2025年3月18日,浙江政務服務網發布一則行政處罰消息:寧波歐凡化妝品有限公司(淘寶店鋪“OF KESHI歐梵家”)因直播違規宣傳行為被罰。2024年11月11日,當事人在淘寶直播平臺“小-鹿”直播間內售賣“LanhuaN蘭喚十一籽透潤透精油膏”時,口頭宣傳稱這款產品“能夠讓大家皮膚大幅度被收緊”“讓大家肌膚更加白嫩,更加白透”“讓大家皮膚去年輕”“你用完它一次你皮膚就白……”等內容,與上述產品在化妝品備案信息上的功效宣傳“保濕”不符,也無法提供有效證據證明其具有“祛斑美白、緊致”的功效。執法部門認為,廣告內容應真實合法,不得含有虛假或者引人誤解的內容,不得欺騙、誤導消費者。當事人在直播帶貨宣傳化妝品“LanhuaN蘭喚十一籽透潤透精油膏”時 ,宣稱違反了《化妝品監督管理條例》第四十三條的規定,構成了廣告中宣傳商品的功能與實際情況不符,對購買行為有實質性影響的虛假廣告違法行為,責令當事人停止發布廣告,罰款20000元。(浙江政務服務網)
未檢驗就出廠這2700盒染發膏不合格
2025年3月17日,浙江艾妍生物科技有限公司因在產品未完成出廠檢驗的情況下將產品放行、改建車間、投入生產前未向原發證的藥品監督管理部門申請變更,生產標簽不符合規定的產品等行為,被浙江省嵊州市市場監督管理局予以行政處罰。
當事人在產品未完成出廠檢驗的情況下將產品放行的行為,違反了《化妝品監督管理條例》第二十九條第一款及《國家藥監局關于發布《化妝品生產質量管理規范》的公告》第四十五條第一款的規定;當事人改建車間、投入生產前未向原發證的藥品監督管理部門申請變更的行為,違反了《化妝品生產經營監督管理辦法》第十八條第一款的規定;當事人生產標簽不符合規定的產品的行為,違反了《化妝品監督管理條例》第三十五條第一款的規定。執法部門沒收不符合規定的2702盒“絲華諾染發霜A3.0”(批號:20240409;限期使用日期:20270303),并共計罰沒15.6萬元。(嵊州市市場監督管理局)
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