3月25日，康寧杰瑞發(fā)布2024年度業(yè)績公告，交出亮眼成績單：全年收入飆升至6.4億元，同比暴增192%，并實(shí)現(xiàn)凈利潤1.66億元，成功扭虧為盈。

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成功扭虧

根據(jù)康寧杰瑞財(cái)報，2024年總收入達(dá)6.4億元，較2023年的2.19億元增長近2倍。

其中，許可費(fèi)收入表現(xiàn)尤為亮眼，從2023年的0.07億元飆升至4.64億元，成為推動收入增長的主要動力。

但KN035（恩沃利單抗）的銷售及特許權(quán)使用費(fèi)收入有所下降，為1.59億元，2023年為1.96億元。

在利潤方面，公司成功扭虧為盈，錄得年內(nèi)溢利1.66億元，相較于2023年的虧損2.1億元，實(shí)現(xiàn)了里程碑式突破。

圖片來源：康寧杰瑞財(cái)報

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堅(jiān)守研發(fā)

2024年康寧杰瑞研發(fā)開支保持在4.04億元高位，占總收入63%，彰顯公司對創(chuàng)新管線的持續(xù)投入。

高研發(fā)投入下，康寧杰瑞多條產(chǎn)品管線取得關(guān)鍵進(jìn)展，覆蓋雙抗、ADC、雙抗ADC等前沿領(lǐng)域。

圖片來源：康寧杰瑞財(cái)報

1.KN035（恩沃利單抗）

公司核心產(chǎn)品KN035（恩沃利單抗）在2024年1月獲得澳門藥物監(jiān)督管理局注冊登記上市，用于不可切除或轉(zhuǎn)移性非微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定（MSI-H）/非錯配修復(fù)基因缺陷型（dMMR）的成人晚期實(shí)體瘤患者的治療，進(jìn)一步拓展了其市場版圖。

此外，康寧杰瑞/思路迪就KN035與Glenmark公司達(dá)成協(xié)議，授予Glenmark在印度、亞太地區(qū)（除新加坡、泰國、馬來西亞）、中東和非洲、俄羅斯、獨(dú)聯(lián)體和拉丁美洲的腫瘤適應(yīng)癥開發(fā)和商業(yè)化獨(dú)家許可權(quán)益，全球化商業(yè)版圖初現(xiàn)。

2.KN026（HER2雙抗）

KN026三項(xiàng)Ⅲ期臨床研究進(jìn)行中。

適應(yīng)癥分別為：KN026聯(lián)合化療治療二線及以上HER2陽性胃癌/胃食管結(jié)合部癌、KN026聯(lián)合HB1801一線治療HER2陽性復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性乳腺癌、KN026聯(lián)合HB1801用于HER2陽性早期或局部晚期乳腺癌。

3.JSKN003（HER2雙表位ADC）

JSKN003也有三項(xiàng)Ⅲ期臨床研究進(jìn)行中。

適應(yīng)癥分別為：不可切除局部晚期或轉(zhuǎn)移性HER2低表達(dá)乳腺癌、鉑耐藥復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、原發(fā)性腹膜癌或輸卵管癌，以及對比恩美曲妥珠單抗（T-DM1）治療HER2陽性晚期乳腺癌。

值得一提的是，2024年9月，康寧杰瑞與石藥集團(tuán)全資子公司津曼特生物就JSKN003達(dá)成授權(quán)合作，康寧杰瑞將有權(quán)收取最高共計(jì)30.8億元人民幣的首付款和里程碑付款，以及根據(jù)JSKN003的產(chǎn)品凈銷售額收取兩位數(shù)百分比的特許權(quán)使用費(fèi)。

4.JSKN016（HER3/TROP2雙抗ADC）

JSKN016在多種實(shí)體瘤中顯示出初步的抗腫瘤活性和良好的安全性。

目前，JSKN016肺癌單藥多個亞組藥效、安全性探索和劑量優(yōu)化的Ⅱ期臨床研究進(jìn)行中。JSKN016非HER2陽性乳腺癌單藥的隊(duì)列擴(kuò)展臨床研究進(jìn)行中。

5.JSKN033（JSKN003和KN035的皮下復(fù)方制劑）

JSKN033是全球首個進(jìn)入臨床的皮下給藥ADC藥物。

JSKN033將免疫療法（KN035）與ADC（JSKN003）相結(jié)合，極大地提升療效；同時也提高了安全性和便捷性。目前JSKN033治療晚期轉(zhuǎn)移性惡性腫瘤的中國Ⅰ/Ⅱ期臨床研究正在進(jìn)行。

6.KN046（PD-L1/CTLA-4雙抗）

明星候選產(chǎn)品PD-L1/CTLA-4雙抗KN046雖然一度陷入困境，但從臨床數(shù)據(jù)來看，KN046在非小細(xì)胞肺癌方面數(shù)據(jù)仍然值得期待。

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結(jié)語

康寧杰瑞在公告中表示，未來將聚焦三大方向：

• 深耕ADC領(lǐng)域：依托專有的技術(shù)平臺，包括sdAb、CRIB（電荷排斥誘導(dǎo)雙特異性抗體）平臺、糖基定點(diǎn)偶聯(lián)平臺、連接子載荷平臺、皮下給藥高濃度制劑平臺和基于糖基定點(diǎn)偶聯(lián)的雙載荷平臺，發(fā)現(xiàn)、驗(yàn)證及選擇領(lǐng)先的候選藥物，以豐富早期管線。

• 強(qiáng)化全球合作：繼續(xù)積極尋求更多戰(zhàn)略性合作機(jī)會，例如共同開發(fā)、聯(lián)合開發(fā)合作及對外授權(quán)。

• 優(yōu)化產(chǎn)能布局：建設(shè)符合國家藥監(jiān)局、歐洲藥品管理局及美國FDA的現(xiàn)行藥品生產(chǎn)管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)且預(yù)期產(chǎn)能超過4萬升的新基地來進(jìn)一步加強(qiáng)的先進(jìn)制造能力，且在原有產(chǎn)能基礎(chǔ)上新建的ADC原液和制劑生產(chǎn)車間即將投產(chǎn)。

從虧損到盈利，從單一管線到多領(lǐng)域突破，康寧杰瑞的2024年堪稱“逆風(fēng)翻盤”之年。在ADC等前沿賽道的持續(xù)加碼，或?qū)楣敬蜷_更大的成長空間。未來能否乘勢而上，躋身創(chuàng)新藥第一梯隊(duì)，我們拭目以待。

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