Theratechnologies Inc.近日宣布,美國(guó)FDA已批準(zhǔn)注射用tesamorelin/替莫瑞林的F8配方(商品名:EGRIFTA WR),這是一種新濃縮制劑。注射用Tesamorelin是在美國(guó)唯一獲批用于減少患有脂肪營(yíng)養(yǎng)障礙的HIV成人患者腹部多余脂肪的藥物。
該公司表示,Egrifta WR將取代目前的F4配方的Egrifta SV劑型。雖然兩者都是每日注射劑型,但新劑型只需每周配制一次,且所需的給藥量不到舊劑型的一半。EGRIFTA SV需每日配制一次。此次更新旨在提高患者的便利性并簡(jiǎn)化治療以提高患者的治療依從性。
Tesamorelin作為生長(zhǎng)激素釋放因子類似物,通過刺激內(nèi)源性生長(zhǎng)激素的產(chǎn)生,以減少內(nèi)臟脂肪組織。目前該藥仍然是美國(guó)批準(zhǔn)的唯一一種用于治療HIV相關(guān)脂肪營(yíng)養(yǎng)不良(一種經(jīng)常導(dǎo)致中樞性肥胖的疾病)的藥物。
在臨床藥理學(xué)研究中,Egrifta WR制劑被證明與該公司的原始版本具有生物等效性。原始版本為F1配方(商品名:EGRIFTA)。EGRIFTA WR最常見的不良反應(yīng)包括關(guān)節(jié)痛、注射部位反應(yīng)、四肢疼痛、外周水腫和肌痛。
EGRIFTA WR將以4瓶供單個(gè)患者使用的藥瓶形式供應(yīng),每瓶含有11.6mg的tesamorelin,足夠7劑使用。每日劑量為1.28mg(0.16ml的復(fù)溶溶液),皮下注射。復(fù)溶前后,藥品可在室溫下(20°至25°C[68°至77°F])儲(chǔ)存。
參考來(lái)源:‘Theratechnologies Receives FDA Approval for EGRIFTA WR? (Tesamorelin F8) to Treat Excess Visceral Abdominal Fat in Adults with HIV and Lipodystrophy’,新聞稿。Theratechnologies Inc.;2025年3月25日發(fā)布。
注:本文旨在介紹醫(yī)藥健康研究,不作任何用藥依據(jù),具體用藥指導(dǎo),請(qǐng)咨詢主治醫(yī)師。
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