2024年，中國創新藥行業迎來分化的關鍵期：一面是Biotech公司融資渠道收緊，另一面是國產創新藥加速收獲，不少公司通過新產品放量及BD收入實現自主造血。

在這場變革中，手握兩款重磅產品的榮昌生物交出了一份充滿矛盾的答卷——營收激增58%，但仍在高研發投入下繼續虧損。

這家老牌ADC龍頭藥企，未來將如何突圍？

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營收大增58%，虧損仍持續

2024年榮昌生物實現營業總收入17.17億元，同比增長58.5%。其中產品銷售額為16.99億元，較2023年的10.49億元同比增長61.9%。

營收增長主要得益于兩款核心產品泰它西普和維迪西妥單抗的銷售收入增長。尤其是自免融合蛋白泰它西普銷售量達到152萬支，同比近乎翻倍。

圖1 2024年榮昌生物兩款產品銷售情況

圖片來源：榮昌生物財報

同時，毛利率提升至80.4%，較上年同期提升3個百分點，顯示產品競爭力及成本優化成效。

然而，歸母凈利潤仍為-14.68億元，同比僅減虧3%，扣非后凈虧損15億元，顯示公司仍未擺脫“增收不增利”的困境。

圖2 榮昌生物業績表現

圖片來源：根據財報整理

虧損主要源于研發投入（15.4億元，同比增長17.9%）及銷售費用（9.49億元，增長22.39%）的增長。

銷售費用增長主要由于商業化團隊一線銷售人員擴充以及商業化推廣費用增長。但銷售費用率已得到改善，由2023年的71.6%降為2024年的55.3%。公司表示將繼續控制銷售費用率，預期降至50%以下。

研發費用增長主要由于公司在報告期內不斷豐富和拓展在研產品管線，快速推進現有臨床項目的開展所致。

截至2024年末，榮昌生物銀行結余及現金7.63億元，短期借款和長期借款分別達10.8億、11.96億元，疊加高研發投入，面臨不小現金流壓力。

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深陷多事之秋

榮昌生物成立于2008年，專注于ADC、抗體融合蛋白、單抗及雙抗等治療性抗體藥物領域。

2021年，公司迎來了發展的里程碑。其研發的中國首個原創ADC藥物維迪西妥單抗（代號RC48）獲得美國藥監局（FDA）和中國藥監局（NMPA）的突破性療法雙重認定，并成功“出海”，與美國Seagen公司（已被輝瑞收購）達成全球獨家許可協議。

根據協議，榮昌生物獲得2億美元首付款（榮昌生物已于2021年10月收到該筆款項）及最高可達24億美元的里程碑付款，同時榮昌生物將獲得對外授權區域凈銷售額從高個位數到15%以上的梯度銷售提成，這一交易額刷新了中國制藥企業單品種海外授權的最高紀錄。榮昌生物也在這一年短暫實現盈利。

但2025年2月，維迪西妥單抗被合作伙伴輝瑞計提了2億美元減值，推測是結合市場競爭環境變化，所以預期價值下降。這一舉措，引發了市場對維迪西妥單抗海外價值的擔憂。

榮昌生物面臨的困境不僅于此。

2025年2月，榮昌生物發布公告稱，公司核心技術人員何如意因個人職業發展原因離職。

何如意曾在美國FDA、中國藥監局藥品審批中心擔任要職。2020年何如意加入榮昌生物，擔任公司首席醫學官（CMO），成為榮昌生物的關鍵一員，為榮昌生物的發展提供重要助力。財報信息顯示，何如意的薪酬曾在2022年達到2604萬元，2023年，何如意的薪酬下降至772萬元。

2024年8月，何如意職務變更為首席戰略官，不再擔任公司首席醫學官和高級管理人員，預示了2025年的離開。

榮昌生物表示采取適當措施，不會對公司的經營造成影響，但市場仍有諸多猜測和不安。

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裁員、調整管線，榮昌生物自救

實際上，在何如意之前，榮昌生物已大幅裁減研發人員。

據榮昌生物財報，2024年底，公司研發人員為926人，較2023年末的1308人減少了382人，減員近30%。

圖3 榮昌生物2024年研發人員情況

圖片來源：榮昌生物財報

而在研發管線上，榮昌生物也做了不少調整，主要為ADC管線的精簡。

根據榮昌生物財報，Claudin 18.2靶向ADC藥物RC118、DR5靶向ADC藥物RC248、以及靶向IL-15/IL-15Rα的Fc融合蛋白RC198已從2024年財報披露的研發管線中消失。此外，榮昌生物對ADC藥物維迪西妥單抗、RC88的開發適應癥也進行了篩選、精簡。同時，新增一款ADC藥物RC278，目前未披露其靶點。

圖4 榮昌生物研發管線（2024年末）

圖片來源：榮昌生物財報

1. 泰它西普（RC18）

泰它西普是榮昌生物現階段投入最多，也最有潛力的產品。

該藥是一款同類首創（first-in-class）的BLyS/APRIL雙靶點融合蛋白，可“雙管齊下”阻止 B 細胞的異常分化和成熟，從而治療自身免疫性疾病。2021年，該藥獲批用于治療系統性紅斑狼瘡，204年又獲批用于類風濕性關節炎。

此外，泰它西普用于治療重癥肌無力(MG)的BLA申請已于2024年獲得NMPA受理，并獲得了優先審評資格，有望于今年第二季度獲批上市。另外，干燥綜合征(pSS)、lgA腎病 (lgAN)這兩項適應癥也有望在今年提交上市申請。

海外方面，進展最快的是MG適應癥。該適應癥此前已獲FDA的孤兒藥資格認定。2024 年8月，海外Ⅲ期臨床研究首例患者成功入組，目前正在繼續入組中。

2. 維迪西妥單抗（RC48）

該藥是一款HER2 ADC藥物，是中國首個原創ADC藥物。

該藥已獲批用于HER2表達胃癌、尿路上皮癌。目前榮昌生物正在推進維迪西妥單抗聯合療法用于這兩個癌種的一線治療方案。

此外，維迪西妥單抗治療二線乳腺癌(BC) HER2陽性伴肝轉移適應癥BLA已獲CDE受理，有望于今年第二季度批準上市。HER2低表達乳腺癌適應癥也有望在今年提交上市申請。

此外，雖然輝瑞計提了2億美元減值，但維迪西妥單抗二線UC的臨床研究仍在推進中。

3. RC28（眼科）

該藥是一種 VEGF 受體、FGF 受體與人免疫球蛋白Fc段基因重組的融合蛋白，具有治療濕性年齡相關性黃斑變性等血管新生性眼科疾病的潛力。

目前，該藥用于糖尿病性黃斑水腫(DME)的Ⅱ期已完成入組，預計2025年下半年申報新藥上市申請，有望成為榮昌生物第三個上市的新藥。此外，該藥還在進行濕性年齡相關性黃斑變性(wAMD)適應癥的研究。

4. RC148/RC278

榮昌生物還有兩款新一代抗腫瘤管線：RC148和RC278。

RC148是一種PD-1/VEGF雙特異性抗體，是公司雙特異性抗體平臺首個進入 IND 階段的產品。

RC278是一款新一代偶聯技術及毒素的ADC 藥物，目前靶點處于保密狀態，預計第二季度申報IND。

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結語

盡管短期虧損仍存，但榮昌生物正在積極調整策略，一方面控制費用支出、精簡管線，另一方面新增熱門前沿技術管線，尋找出海合作機會。未來，隨著核心產品適應癥拓展、海外臨床推進，以及可能的BD收入，這家Biotech有望走出低谷，再登巔峰。

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