3月31日,全球首款每月僅需注射一次的阿爾茨海默病治療新藥——多奈單抗注射液(Donanemab Injection),在首都醫科大學宣武醫院暨國家神經疾病醫學中心開出全國首方,5名患者同期接受了該藥治療。
阿爾茨海默病會致使記憶力與其他認知功能漸進式衰退,是致命疾病,當下有效治療手段極為匱乏。據權威數據,中國約有983萬阿爾茨海默病患者。隨著人口老齡化加劇,該病已成為我國沉重的醫療負擔。
經大量研究證實,大腦中淀粉樣蛋白斑塊的過度積聚與阿爾茨海默病(AD)相關的記憶及思考問題存在因果關聯。多奈單抗注射液作為一款靶向AD病理蛋白——β淀粉樣蛋白(Aβ)的抗體藥物,其作用機制具有高度特異性。它能與大腦中沉積的β淀粉樣蛋白相結合,激發身體自身的清除機制,促使過度積聚的淀粉樣蛋白斑塊得以有效清除,從而對阿爾茨海默病的病情進展起到減緩作用。
“多奈單抗是目前唯一在中國獲批,且在說明書中明確建議淀粉樣蛋白斑塊清除后可停止治療的淀粉樣蛋白靶向治療藥物。”首都醫科大學宣武醫院常務副院長唐毅介紹,醫院已牽頭開展了三十余項國內外知名藥企的高水平抗癡呆藥物臨床試驗,是多奈單抗注射液III期臨床試驗的中國牽頭單位。
對于多奈單抗的臨床應用效果,神經疾病高創中心主任賈建平介紹:“研究顯示,66%的患者在多奈單抗治療一年內實現了淀粉樣蛋白清除,依據治療建議停止用藥。關鍵性三期研究表明,多奈單抗減緩了最高達35%的認知和功能衰退。針對疾病更早階段受試者,多奈單抗在18個月內降低了最高達39%的疾病進展風險。與此同時,多奈單抗用藥便捷,每四周輸注一次,降低了患者因頻繁輸注帶來的住院困擾。”
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