3月28日，德國默克宣布，已行使與上海和譽醫(yī)藥技術(shù)有限公司的期權(quán)，在全球范圍內(nèi)推廣和銷售骨腫瘤治療藥物Pimicotinib（匹米替尼），將該藥物的商業(yè)化權(quán)利擴展到亞洲以外，并將向和譽醫(yī)藥支付8500萬美元的期權(quán)行使費。默克與和譽醫(yī)藥的合作始于2023年，當(dāng)年12月4日，雙方簽訂協(xié)議，默克以7000萬美元首付款獲得和譽醫(yī)藥自主研發(fā)的CSF-1R小分子抑制劑Pimicotinib在中國大陸、香港、澳門和臺灣的商業(yè)化權(quán)利，并在全球其他地區(qū)擁有獨家商業(yè)化選擇權(quán)。在某些條件下可以選擇在其他適應(yīng)癥中共同開發(fā)。目前，默克已支付7000萬美元的預(yù)付款，并在行使期權(quán)后向和譽醫(yī)藥支付期權(quán)行使費。和譽醫(yī)藥將因?qū)崿F(xiàn)某些監(jiān)管和商業(yè)里程碑而獲得額外付款，以及凈銷售額的兩位數(shù)分層特許權(quán)使用費。

Pimicotinib（ABSK021）是和譽醫(yī)藥獨立自主研發(fā)的一款全新的口服、高選擇性、高活性CSF-1R小分子抑制劑，用于治療不可手術(shù)的腱鞘巨細(xì)胞瘤，已被NMPA和FDA授予突破性療法資格。

去年12月，和譽醫(yī)藥宣布，根據(jù)獨立盲審委員會（BIRC）的RECIST v1.1標(biāo)準(zhǔn)，評估匹米替尼治療腱鞘巨細(xì)胞瘤（TGCT）的3期MANEUVER研究在第25周客觀緩解率（ORR）方面取得了統(tǒng)計學(xué)意義上的顯著改善，達(dá)到54.0%，而安慰劑為3.2%。該研究在所有關(guān)鍵次要終點（包括疼痛和僵硬）方面也取得了有統(tǒng)計學(xué)意義和臨床意義的顯著改善。

有行業(yè)專家曾表示，“腱鞘巨細(xì)胞瘤往往多發(fā)于年輕人。這種罕見的良性腫瘤生長在關(guān)節(jié)內(nèi)部和周圍，主要影響處于工作年齡的年輕人和中年人。腱鞘巨細(xì)胞瘤主要表現(xiàn)為關(guān)節(jié)腫脹、疼痛、僵硬和活動受限，會嚴(yán)重影響日常活動能力，限制患者的工作和社交生活。其一般需要通過手術(shù)進行治療，但是術(shù)后的高復(fù)發(fā)率以及反復(fù)手術(shù)可能帶來的并發(fā)癥給患者帶來了巨大挑戰(zhàn)，因此迫切需要能夠控制腫瘤生長的系統(tǒng)性療法。”

據(jù)悉，默克將探索Pimicotinib的其他適應(yīng)癥，如慢性移植物抗宿主病——一種全身性疾病，移植的免疫細(xì)胞將受體的身體識別為異物——最近的一項后期研究表明，與安慰劑相比，該治療顯著提高了肌腱滑膜巨細(xì)胞瘤患者的反應(yīng)率，肌腱滑膜巨細(xì)胞腫瘤是一種生長在關(guān)節(jié)周圍的良性腫瘤。

2025年3月18日，德國默克醫(yī)藥健康全球執(zhí)行副總裁、中國及國際市場負(fù)責(zé)人周虹女士率領(lǐng)默克中國及國際市場管理團隊一行到訪和譽醫(yī)藥上海研發(fā)中心。

和譽醫(yī)藥成立于2016年，專注于腫瘤小分子藥物研發(fā)，擁有19款候選藥物。2024年全年營收5.04億元，同比+2544%，凈利潤2830萬元，實現(xiàn)扭虧為盈，其核心來源為BD收入，包括默克7000萬美元首付款，占全年收入98.6%；以及與艾力斯就新一代EGFR抑制劑ABK3376的100萬美元里程碑付款。