2025年3月，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)迎來了一場(chǎng)前所未有的"全球CEO訪華潮"。阿斯利康、禮來、武田等十余家跨國(guó)藥企的全球掌舵人密集到訪中國(guó)，宣布了一系列巨額投資計(jì)劃和戰(zhàn)略合作協(xié)議，釋放出對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的強(qiáng)烈信心。中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛，與之緊密相關(guān)的 CXO 行業(yè)，又將迎來哪些發(fā)展契機(jī)呢？

圖源：阿斯利康官網(wǎng)

全球制藥巨頭加碼中國(guó)市場(chǎng)

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創(chuàng)新成果授權(quán)，推動(dòng)全球協(xié)作

3 月 25 日晚，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，與美國(guó)醫(yī)藥巨頭默沙東達(dá)成合作協(xié)議。恒瑞將脂蛋白（a）[Lp（a）] 口服小分子項(xiàng)目，包括先導(dǎo)化合物 HRS - 5346，有償許可給默沙東。默沙東由此獲得該項(xiàng)目在大中華區(qū)以外全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利。恒瑞將收取 2 億美元首付款，并有資格獲得不超過17.7億美元，與特定的開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化相關(guān)的里程碑付款，以及如果相關(guān)產(chǎn)品獲批上市，基于HRS-5346的凈銷售額的銷售提成。

無獨(dú)有偶，3 月 24 日，諾和諾德為了和禮來競(jìng)爭(zhēng)，與聯(lián)邦制藥達(dá)成 UBT251 獨(dú)家許可協(xié)議。諾和諾德支付 2 億美元首付款，最高潛在里程碑付款達(dá) 18 億美元達(dá)成UBT251的獨(dú)家許可協(xié)議。UBT251 是一款 GLP1/GIP/GCG 三靶點(diǎn)受主激動(dòng)劑，處于早期臨床開發(fā)階段，用于治療肥胖、2 型糖尿病等疾病。

加大研發(fā)投入，構(gòu)建創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)

3 月 21 日，阿斯利康宣布將在北京投資 25 億美元，建立其全球第六個(gè)戰(zhàn)略研發(fā)中心。投資計(jì)劃除設(shè)立研發(fā)中心外，還涵蓋與和鉑醫(yī)藥、元思生肽、康泰生物的合作，以及收購琺博進(jìn)中國(guó)的計(jì)劃。

圖源：阿斯利康官網(wǎng)

阿斯利康首席執(zhí)行官帕斯卡爾?索里奧特表示，北京研發(fā)中心將強(qiáng)化生物科技與人工智能的融合，加速創(chuàng)新藥物研發(fā)，成為全球研發(fā)體系的重要部分。該中心還將與北京腫瘤醫(yī)院在轉(zhuǎn)化研究等方面開展戰(zhàn)略合作。

在北京的新投資是阿斯利康擴(kuò)大其在華業(yè)務(wù)計(jì)劃的一部分。該公司已在中國(guó)斥資近 100 億美元進(jìn)行了 12 項(xiàng)收購，其中包括去年斥資 12 億美元收購上海的亙喜生物科技。

阿斯利康現(xiàn)有的五個(gè)中心包括兩個(gè)位于美國(guó)，分別位于華盛頓特區(qū)附近的蓋瑟斯堡和波士頓；另外兩個(gè)位于歐洲，分別位于英國(guó)劍橋和瑞典哥德堡。北京中心將是繼上海中心之后在中國(guó)設(shè)立的第二個(gè)中心。

該制藥公司與中國(guó)公司簽署了兩項(xiàng)合作和許可協(xié)議：一項(xiàng)是與 Harbour BioMed 簽署的，旨在發(fā)現(xiàn)多特異性抗體；另一項(xiàng)是與 Syneron Bio 簽署的，旨在開發(fā)大環(huán)肽，這被視為開發(fā)下一波藥物的一種方式。

以及與康泰生物成立合資企業(yè)，在北京建設(shè)首家疫苗生產(chǎn)工廠，研發(fā)、生產(chǎn)傳染病疫苗。這將是阿斯利康在中國(guó)的第一家也是唯一一家疫苗生產(chǎn)工廠，工廠將位于北京生物園。

上述舉措是阿斯利康全球增長(zhǎng)戰(zhàn)略的重要組成部分。公司計(jì)劃到 2030 年，將全球收入從 2023 年的 450 億美元提升至 800 億美元，推出 20 種新藥。

值得一提的是，今年 2 月，阿斯利康因政府政策和報(bào)價(jià)問題取消了英國(guó)利物浦斯皮克 4.5 億英鎊工廠擴(kuò)建計(jì)劃，該決策引發(fā)英國(guó)政壇關(guān)注。與之形成對(duì)比的是，阿斯利康加大對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的投資力度，這一變化彰顯了其全球布局的戰(zhàn)略調(diào)整。

圖源：Reuters

認(rèn)可市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)，堅(jiān)定深耕決心

除阿斯利康外，輝瑞啟用了第三家中國(guó)研發(fā)中心，推動(dòng)創(chuàng)新藥全球同步研發(fā)。武田與成都市政府達(dá)成協(xié)議，探索從新藥開發(fā)到商業(yè)化的本土價(jià)值鏈。拜耳在北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)正式啟動(dòng)其在中國(guó)布局的首個(gè)創(chuàng)新中心 —— 拜耳?亦莊開放創(chuàng)新中心。

在 3 月 23 日至 24 日舉行的中國(guó)發(fā)展高層論壇上，跨國(guó)藥企領(lǐng)袖對(duì)中國(guó)市場(chǎng)給予高度評(píng)價(jià)。瑞士醫(yī)藥巨頭諾華公司首席執(zhí)行官萬思翰指出，中國(guó)加快藥物審批流程，在知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面取得長(zhǎng)足進(jìn)步，“健康中國(guó)” 目標(biāo)的推進(jìn)也為藥企帶來眾多機(jī)遇。日本武田制藥公司董事長(zhǎng)衛(wèi)博科表示，武田制藥過去 5 年在中國(guó)推出的新藥數(shù)量遠(yuǎn)超此前 25 年總和，公司受惠于中國(guó)市場(chǎng)和政府改善市場(chǎng)的舉措。

外媒指出，外國(guó)制藥商越來越將中國(guó)科學(xué)家和生物技術(shù)視為創(chuàng)新來源，包括阿斯利康在內(nèi)的許多外國(guó)制藥商簽署了10億英鎊以上的協(xié)議，獲取中國(guó)藥品的海外銷售權(quán)。

中國(guó)生物制藥企業(yè)邁向全球

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在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈加速重構(gòu)的大背景下，中國(guó)生物制藥企業(yè)憑借自身創(chuàng)新實(shí)力，積極拓展海外版圖，逐步邁向全球舞臺(tái)。

眾多藥企已經(jīng)在國(guó)際市場(chǎng)取得顯著成果。甘李藥業(yè)股份有限公司宣布，其與馬來西亞藥企合作的甘精胰島素注射液及預(yù)填充筆產(chǎn)品，獲得馬來西亞國(guó)家藥品監(jiān)管局注冊(cè)批件，成功進(jìn)軍馬來西亞市場(chǎng)。目前，甘李藥業(yè)已與印度、巴基斯坦等 20 多個(gè)國(guó)家和地區(qū)達(dá)成合作。

圖源：甘李藥業(yè)官網(wǎng)

深圳市海普瑞藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司旗下深圳市天道醫(yī)藥有限公司，收到阿根廷國(guó)家藥品、食品和醫(yī)療器械管理局簽發(fā)的依諾肝素鈉注射液批準(zhǔn)通知。海普瑞的依諾肝素鈉制劑已在中國(guó)、美國(guó)、歐盟等逾 40 個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批上市。

中國(guó)生物制藥企業(yè)的亮眼表現(xiàn)，還體現(xiàn)在出口數(shù)據(jù)上。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2024 年，中國(guó)西藥制劑產(chǎn)品出口到全球 185 個(gè)國(guó)家和地區(qū)，出口金額 69.47 億美元，同比增長(zhǎng) 10.04%，出口量同比增長(zhǎng) 16.87%；生化藥品出口覆蓋 179 個(gè)國(guó)家和地區(qū)，出口金額 40.17 億美元，同比增長(zhǎng) 4.58%，出口量同比增長(zhǎng) 24.94%。這些數(shù)據(jù)表明，中國(guó)西藥制劑和生化藥出口回暖，穩(wěn)定了醫(yī)藥外貿(mào)基本盤。

此外，一系列政策紅利的釋放，也為中國(guó)生物制藥企業(yè) “走出去” 提供了有力支持。今年兩會(huì)政府工作報(bào)告還提出 “制定創(chuàng)新藥目錄，支持創(chuàng)新藥發(fā)展”。

CXO 迎利好,多肽原料藥 CXO 業(yè)務(wù)升溫

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多家藥企業(yè)績(jī)預(yù)喜，多肽業(yè)務(wù)成增長(zhǎng)引擎

翰宇藥業(yè)發(fā)布 2025 年一季度業(yè)績(jī)預(yù)告，2024 年 12 月 23 日，其向美國(guó) FDA 申報(bào)的利拉魯肽注射液獲批。加之此前與海外客戶簽署的多肽制劑及原料藥訂單陸續(xù)發(fā)貨并完成會(huì)計(jì)確認(rèn)，推動(dòng)了營(yíng)收增長(zhǎng)。預(yù)計(jì) 2025 年第一季度，翰宇藥業(yè)歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)為 1.3 億元到 1.7 億元，同比增長(zhǎng) 96% 到 156% ，扣非凈利潤(rùn)也實(shí)現(xiàn)大幅增長(zhǎng)。

圣諾生物同樣迎來業(yè)績(jī)爆發(fā)。2025 年第一季度，其預(yù)計(jì)歸屬凈利潤(rùn) 3919.85 萬元至 4790.92 萬元，同比增長(zhǎng) 137.97% 至 190.85%。這主要得益于公司緊跟多肽行業(yè)趨勢(shì)，積極拓展國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)，多肽原料藥業(yè)務(wù)銷售收入同比較大增長(zhǎng)。

諾泰生物于 3 月 27 日預(yù)喜 2025 年第一季度業(yè)績(jī)，預(yù)計(jì)歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)1.3億元到1.7億元，同比增長(zhǎng)96%到156%。對(duì)于業(yè)績(jī)變化的原因，諾泰生物也表示，為報(bào)告期內(nèi)公司多肽原料藥等銷售收入實(shí)現(xiàn)較大增長(zhǎng)。

圖源：諾泰生物官網(wǎng)

諾泰生物在全球市場(chǎng)持續(xù)拓展多肽藥物合作。在歐洲，公司與多家領(lǐng)先仿制藥企業(yè)合作，供應(yīng)口服司美格魯肽與替爾泊肽原料藥；在北美，達(dá)成利拉魯肽制劑的美國(guó)市場(chǎng)原料供應(yīng)協(xié)議，并推進(jìn)動(dòng)物創(chuàng)新藥多肽CDMO項(xiàng)目；在印度，與領(lǐng)先仿制藥企業(yè)達(dá)成利拉魯肽制劑全球上市原料藥合作，并拓展寡核苷酸CDMO服務(wù)；在中國(guó)，公司深化GLP-1創(chuàng)新藥原料藥及制劑的戰(zhàn)略合作。

行業(yè)熱度攀升，巨頭加速產(chǎn)能布局

圣諾生物、諾泰生物等企業(yè)的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)，反映出多肽原料藥行業(yè)的整體繁榮。近年來，GLP - 1 類藥物如司美格魯肽和替爾泊肽銷售額迅猛增長(zhǎng)，極大地刺激了多肽原料藥的市場(chǎng)需求。

藥明康德在多肽原料藥領(lǐng)域持續(xù)發(fā)力。在 2024 年業(yè)績(jī)交流電話會(huì)上，藥明康德預(yù)計(jì) 2025 年 TIDES 業(yè)務(wù)收入增長(zhǎng)超 60%，訂單量增速超過收入增速。2024 年初，藥明康德常州與泰興基地的多肽生產(chǎn)車間投產(chǎn)，多肽固相合成釜總體積在 12 個(gè)月內(nèi)從 12000 升提升至 32000 升，年報(bào)顯示這一數(shù)字已增至 41000L，預(yù)計(jì) 2025 年末將超 100000L，為滿足市場(chǎng)需求做好了充分準(zhǔn)備。

圖源：藥明康德官網(wǎng)

減重市場(chǎng)潛力巨大，跨國(guó)藥企紛紛布局

減重市場(chǎng)的廣闊前景，吸引了眾多跨國(guó)藥企的目光。在諾和諾德用 20 億美元引進(jìn)聯(lián)邦制藥三重受體激動(dòng)劑減肥藥之前，默沙東、禮來、阿斯利康已與中國(guó)企業(yè)簽署授權(quán)協(xié)議。去年11月，禮來與來凱醫(yī)藥簽訂合作協(xié)議，執(zhí)行 LAE102 針對(duì)肥胖癥治療的美國(guó)臨床試驗(yàn)；去年12月，默沙東以 20 億美元獲得翰森制藥的口服減肥藥 HS - 10535；去年10月，阿斯利康與誠益生物就 ECC5004 達(dá)成全球獨(dú)家許可協(xié)議，用于治療肥胖癥、2 型糖尿病等疾病。

創(chuàng)新藥 CXO 嶄露頭角

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在創(chuàng)新藥研發(fā)浪潮的推動(dòng)下，一批 CXO 企業(yè)憑借自身優(yōu)勢(shì)，在行業(yè)中嶄露頭角，百花醫(yī)藥和匯宇制藥便是典型代表。

百花醫(yī)藥業(yè)績(jī)亮眼，布局產(chǎn)業(yè)升級(jí)

百花醫(yī)藥 2024 年年報(bào)顯示，公司凈利潤(rùn)同比大增 219.75%，達(dá) 4147.90 萬元，營(yíng)業(yè)收入同比增長(zhǎng) 4.46%，至 3.86 億元。百花醫(yī)藥指出，中國(guó) CRO 行業(yè)正處于結(jié)構(gòu)性變革與全球化擴(kuò)張的關(guān)鍵時(shí)期，創(chuàng)新藥研發(fā)驅(qū)動(dòng)的產(chǎn)業(yè)升級(jí)是核心動(dòng)力。國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥 IND 占比突破 62%，生物藥占比達(dá) 38%，頭部企業(yè)憑借 18%—22% 的研發(fā)投入強(qiáng)化技術(shù)壁壘，并借助 MAH 全生命周期服務(wù)(收入增長(zhǎng)50%、覆蓋60%國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥項(xiàng)目)提升競(jìng)爭(zhēng)力。

圖源：百花醫(yī)藥官網(wǎng)

基于此，百花醫(yī)藥以 “規(guī)模增長(zhǎng)與價(jià)值創(chuàng)造” 雙輪驅(qū)動(dòng)，通過市場(chǎng)拓展與外延并購，推動(dòng)業(yè)務(wù)擴(kuò)張與經(jīng)營(yíng)質(zhì)量?jī)?yōu)化，打造 “內(nèi)生增長(zhǎng) + 外延發(fā)展” 的復(fù)合增長(zhǎng)模式。

匯宇制藥多元發(fā)展，創(chuàng)新成果豐碩

匯宇制藥 2024 年業(yè)績(jī)快報(bào)顯示，營(yíng)業(yè)收入達(dá) 10.93 億元，同比增長(zhǎng) 17.92%，歸母凈利潤(rùn) 3.31 億元，同比增長(zhǎng) 136.71%。公司國(guó)際 CDMO 業(yè)務(wù)增長(zhǎng)強(qiáng)勁，入選四川省 2024 年定制化生產(chǎn)重點(diǎn)企業(yè)名單。自 2010 年成立以來，匯宇制藥致力于高端化藥制劑產(chǎn)業(yè)化，搭建一站式 CDMO 服務(wù)平臺(tái)，成果逐步顯現(xiàn)。

圖源：四川省經(jīng)濟(jì)和信息化廳

在創(chuàng)新藥研發(fā)上，匯宇制藥聚焦三抗、ADC 等大分子創(chuàng)新藥，以及雙靶點(diǎn)單分子化合物等小分子創(chuàng)新藥，避免同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)。2024 年，公司創(chuàng)新藥取得階段性成果，13 個(gè) 1 類創(chuàng)新藥項(xiàng)目有序推進(jìn)，其中自研產(chǎn)品HY-0002a持續(xù)推進(jìn)臨床I期研究，另有HY-0006、HY-0007和HY-2003三個(gè)項(xiàng)目于本年度獲得IND批件并啟動(dòng)臨床I期研究。

此外，2024年8月，匯宇制藥 D 輪領(lǐng)投的同源康醫(yī)藥在港股上市，帶來可觀的公允價(jià)值變動(dòng)收益。25 年3 月 9 日晚，同源康醫(yī)藥公告顯示，其研發(fā)的第三代 EGFR 抑制劑 TY - 9591，在與奧希替尼對(duì)比的關(guān)鍵 II 期臨床試驗(yàn)中，達(dá)到預(yù)期，展現(xiàn)出顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異與重大臨床獲益，意味著 TY-9591 在此次試驗(yàn)中完勝奧希替尼。

百花醫(yī)藥和匯宇制藥等 CXO 企業(yè)，通過不同的發(fā)展路徑，在創(chuàng)新藥領(lǐng)域持續(xù)發(fā)力，不僅實(shí)現(xiàn)自身業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)，也為整個(gè)行業(yè)的升級(jí)和創(chuàng)新發(fā)展注入新的活力。

結(jié)語

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在全球制藥巨頭紛紛加碼中國(guó)市場(chǎng)，中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展的大趨勢(shì)下，國(guó)內(nèi)藥企憑借自身實(shí)力積極出海，收獲亮眼成績(jī)。與此同時(shí)，多肽原料藥市場(chǎng)熱度攀升，創(chuàng)新藥 CXO 企業(yè)也嶄露頭角。這一系列現(xiàn)象預(yù)示著，中國(guó) CXO 行業(yè)正迎來黃金發(fā)展契機(jī) ，有望在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中占據(jù)更加重要的地位，推動(dòng)整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)邁向新的高度。

參考來源：

[1]公司官網(wǎng)/網(wǎng)絡(luò)新聞

[2]第一財(cái)經(jīng)

[3]藥智局

[4]https://www.ft.com/content/3f1a9c29-2f69-4490-94d1-a990605a7b41?utm_source=chatgpt.com

[5]環(huán)球時(shí)報(bào)

[6]制藥網(wǎng)

[7]米內(nèi)網(wǎng)

[8]國(guó)際商報(bào)

[9]中國(guó)青年報(bào)

制作策劃

策劃：Whale / 審核校對(duì)：Jeff

撰寫編輯：Whale / 封面圖來源：網(wǎng)絡(luò)

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