原標題：創新藥持續迭代，BGM0504如期推進，研發5年新高！博瑞醫藥2024年報：穩中有進、蓄勢待發

作者 |觀韜

編輯 |小白

4月2日晚間，博瑞醫藥（688166.SH）如約發布2024年年報，總營收12.83億，同比增長8.74%，凈利潤1.89億，與去年同期基本持平，經營現金凈流入2.46億，同比增長26.08%。

該怎么看待博瑞醫藥2024年的這份業績答卷呢？

核心基本盤穩中有進，出海參與全球競爭

作為一家從首仿、難仿、特色原料藥起家的生物制藥企業，原料藥始終是博瑞醫藥的壓艙石業務。

數據顯示，博瑞醫藥2024年全年原料藥產品收入9.88億，同比增長11.57%。除抗病毒類產品因去年流感期間奧司他韋原料藥需求爆發基數高同比下滑37.92%外，其他原料藥產品均保持兩位數增長。

• 抗真菌類產品收入同比增長60.28%，免疫抑制類產品同比增長45.72%，其他類產品同比增長10.22%。

以原料藥為根基，打通“起始物料→高難度中間體→特色原料藥→制劑”全產業鏈后，博瑞醫藥的制劑業務繼續放量，2024年全年營收1.61億，同比增長16.77%。

除了銷量，制劑產品種類也在持續豐富，抗腫瘤、抗真菌、抗病毒、心腦血管類產品之外，公司還豐富了婦產藥品管線。

（來源：公司官網）

此外，博瑞醫藥2024年海外權益分成收入6,004萬元，同比基本持平；技術收入3,922萬元，同比減少48.26%，作為非CXO類企業，技術服務并不是博瑞醫藥核心業務，公司表示，此變動系公司主動調整資源配置所致。

雖然風云君在不同的文章中都肯定過，博瑞醫藥毛利率100%的海外權益收入所體現出來的核心競爭力，但有一說一，最能代表一家制藥企業的還得是產品銷售收入。

2024年全年，博瑞醫藥產品銷售收入11.49億，同比增長12.27%，穩住公司基本盤。

國家統計局的官方數據顯示，2024年全國規模以上醫藥制造企業總營收2.53萬億，與去年基本持平。而博瑞醫藥之所以能穩中有進，也沒啥公開秘密，兩個字，出海。

2024年，博瑞醫藥外銷收入5.75億，同比增長45.06%，毛利率71.12%，超過內銷部分20多個百分點。

（2024年年報）

博瑞醫藥的藥品生產體系通過了中國、美國、歐盟、日本和韓國的官方GMP認證，產品覆蓋中國、歐盟、美國、日韓以及其他“一帶一路”國家或地區，在全球四十多個國家實現銷售。

2024年，在歐美日韓等不同國家/區域，博瑞醫藥有1款制劑及10款原料藥獲批。

目前，博瑞醫藥在海外銷售的主要是原料藥。不過隨著公司創新藥產品BGM0504注射液在美國I期臨床試驗已完成最后一例參與者出組，這款備受期待的產品有望給公司境外制劑業務注入新活力。

創新藥BGM0504，穩步推進商業化和迭代

多肽類降糖藥BGM0504注射液是博瑞醫藥自主研發的GLP-1和GIP受體雙重激動劑，可激動GIP和GLP-1下游通路，產生控制血糖、減重和治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等生物學效應，展現多種代謝疾病治療潛力。

截至年報披露日，BGM0504注射液2型糖尿病治療和減重兩項適應癥已獲得國內Ⅲ期臨床試驗倫理批件，目前Ⅲ期臨床均按計劃順利推進中。

BGM0504Ⅱ期臨床試驗數據顯示，各實驗劑量組減重效果明顯，且整個試驗過程中，120例受試者未發生任何低血糖事件和其他非預期不良反應、以及導致劑量下調和退出試驗的不良反應。

（來源：Choice數據，制圖：市值風云APP）

從進度看，BGM0504要在完成國內Ⅲ期臨床研究，并經國家藥監局審評、審批通過后方可在國內生產上市。

2025年2月，BGM0504的化合物專利在美國獲得授權，也為其開拓海外市場打下基礎。

除繼續在國內外推進臨床試驗外，BGM0504的生產基地也在緊鑼密鼓建設中。博瑞醫藥在蘇州建設制劑生產基地，用于BGM0504注射液的研發、生產，在泰興建設原料藥生產基地，用于BGM0504原料藥的研發、生產。

截至2024年底，蘇州制劑生產基地，機電施工已完成90%，目前處于設備安裝過程中；泰興原料藥生產基地，機電施工已完成、設備已完成安裝，目前調試驗證過程中。

除了推進商業化，博瑞醫藥也在穩步進行BGM0504新型給藥方式口服片劑及新一代降糖、減肥創新藥BGM1812的研發，目前均處于臨床前研究階段。

（2024年年報）

我們注意到一個有意思的點，繼BGM0504之后，博瑞醫藥攜創新藥BGM1812果斷加碼降糖減重賽道。BGM1812是一種長效胰淀素（Amylin）類似物，研究表明，胰淀素有望成為下一個百億美元級降糖減重新星。胰淀素由37個氨基酸組成，具有抑制胃排空、控制食欲的功能，從而實現降糖、減重效果。

在糖尿病治療中，聯合用藥方案越來越受到關注，這樣既可以發揮協同作用，提高降糖效果，又能減少單一藥物的劑量和副作用。

比如，諾和諾德CagriSema注射液主要組分是GLP-1受體激動劑司美格魯肽和一種長效胰淀素類似物cagrilintide，減重效果優于單一藥物方案。

2025年3月，羅氏宣布與丹麥的生物技術公司達成合作協議，總價最高可達52.5億美元，共同開發長效胰淀素類似物小分子Petrelintide，也驗證了胰淀素賽道的火爆。

無論是BGM0504口服片劑還是BGM1812的研發推進，都給博瑞醫藥在降糖、減重等代謝疾病領域領域持續發力注入新動能。

研發強度近5年新高，新增長曲線若隱若現

說到研發，創新藥和吸入制劑是博瑞醫藥近年來研發投入的核心，“在代謝疾病領域開發具有全球自主知識產權的創新藥物（BGM0504），在呼吸吸入為主的藥械組合領域構建具有國際競爭力的產品線”，是公司兩大關鍵研發目標。

2024年，博瑞醫藥創新藥及吸入制劑合計研發投入占總研發投入的62.78%，同比增長77.37%；其中創新藥投入同比增長97.30%，吸入劑投入同比增長52.27%。

2024年，博瑞醫藥研發投入3.12億元，同比增長25.42%，增速約為營收的3倍，這也是公司凈利潤增速沒跟上的主要原因，投入決心可見一斑。

歷史上，博瑞醫藥極少將研發投入資本化，2024年研發投入資本化率僅4.6%，幾乎全部費用化。而單費用化當年23%的研發費用率已經是近5年新高。

（來源：Choice數據，制圖：市值風云APP）

博瑞醫藥目前無吸入劑產品上市，不過其吸入用布地奈德混懸液、噻托溴銨奧達特羅吸入噴霧劑、噻托溴銨吸入噴霧劑已在國內申報；噻托溴銨吸入粉霧劑、沙美特羅替卡松吸入粉霧劑（50μg/250μg規格）已完成BE試驗，后者已處于III期臨床試驗中。

上述產品代表了目前治療慢性阻塞性肺疾病（COPD）的三種主流藥物方向：糖皮質激素如布地奈德，抗膽堿能藥物如噻托溴銨，β2受體激動劑如沙美特羅，及它們組成的復方制劑。

博瑞醫藥的沙美特羅替卡松則由沙美特羅（長效β2受體激動劑）和丙酸氟替卡松（糖皮質激素）組成的復方制劑。

全球COPD人口基數龐大，華福證券的研報顯示，其全球5億患者可對標糖尿病，預計2050年全球患者人數近6億，我國COPD患者在2021年已突破1億。

吸入制劑是治療呼吸疾病的主流療法，弗若斯特沙利文數據顯示，2025年全球呼吸系統疾病吸入制劑的市場規模有望達293億美元，其中國內市場239億人民幣。

米內網數據也顯示，吸入劑近年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院的終端銷售規模均超過200億，布地奈德混懸液更是以超20億的銷售額領跑，國內吸入劑市場需求潛力巨大。

目前，國內III期臨床試驗一般耗時1年左右，藥品申報后1年內可拿到上市批件，這意味著博瑞醫藥的制劑產品線有望在1-2年內多點開花，迎來放量。

現階段無收入貢獻，但研發投入增長52.27%，多款新品蓄勢待發，種種跡象表明，吸入劑產品有望成為博瑞醫藥的新增長曲線。

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