4 月 2 日，美國政府宣布對中國輸美商品加征 34% 的 “對等關(guān)稅”，這一舉措瞬間在全球經(jīng)濟領(lǐng)域掀起軒然大波，各行業(yè)都面臨著前所未有的挑戰(zhàn)與不確定性。在這場關(guān)稅風暴中，醫(yī)藥行業(yè)的處境備受關(guān)注。藥品起初雖獲得豁免，看似逃過一劫，但事實真的如此簡單嗎？

白宮 | 圖源：百度百科

美“對等關(guān)稅”，醫(yī)藥“豁免” 之下仍存變數(shù)

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特朗普政府推行貿(mào)易保護主義，對多國加征關(guān)稅，中美貿(mào)易戰(zhàn)不斷升級，給全球經(jīng)濟和諸多行業(yè)帶來沖擊，醫(yī)藥行業(yè)也未能置身事外。

4 月 2 日，特朗普在白宮簽署 “對等關(guān)稅” 行政令，為貿(mào)易伙伴設(shè)定 10% 的 “最低基準關(guān)稅”，部分國家被課以更高稅率：中國 34%、歐盟 20% ，巴西、英國 10%，韓國 25%、日本 24%，印尼 32%、泰國 36%。

盡管特朗普表示，制藥公司不會受到互惠關(guān)稅的制裁，這讓它們松了一口氣，但這種松口氣可能會是短暫的。彭博社消息顯示，白宮正考慮對制藥業(yè)發(fā)起 232 條款關(guān)稅調(diào)查。隨著美國推進藥品進口征稅計劃，制藥業(yè)當前的關(guān)稅暫緩恐難持久。

圖源：Reuters

此外，白宮發(fā)布的事實清單和行政命令，在藥品豁免問題上表述矛盾。事實清單稱 “藥品” 不適用對等關(guān)稅政策，行政命令雖指出藥品不適用本次關(guān)稅令下的從價稅率，但其附錄僅明確列出部分豁免藥品。這使得未被列出的藥品能否豁免存疑，不少藥企難以判斷自身產(chǎn)品是否真正獲得豁免，未來處境充滿不確定性 。

特朗普還警告制藥行業(yè)，若不回遷美國，就要繳納巨額稅款，這讓制藥業(yè)全行業(yè)關(guān)稅豁免的希望愈發(fā)渺茫。為爭取緩沖時間，制藥商積極游說政府分階段實施政策，以便將制造業(yè)務轉(zhuǎn)移到美國。同時，白宮在國家緊急宣言中強調(diào)，強化制藥等行業(yè)制造業(yè)十分緊迫。

中國醫(yī)藥保健品進出口商會在美國對等關(guān)稅隨后發(fā)布聲明表示，絕大部分醫(yī)用耗材、敷料、醫(yī)療設(shè)備及其零部件、康復用品等產(chǎn)品將受影響。

圖源：中國醫(yī)藥保健品進出口商會微信公眾號

面對美國的貿(mào)易舉措，我國迅速反擊。4 月 4 日，國務院關(guān)稅稅則委員會宣布，對原產(chǎn)于美國的所有進口商品加征 34% 關(guān)稅，不予減免，這無疑會影響從美國進口的藥品和設(shè)備。數(shù)據(jù)顯示，2021 年，進口醫(yī)療器械在中國市場占比 75% 左右，美國供應商占比 27.2%，價值 56.2 億美元。同日，商務部啟動對進口醫(yī)用 CT 球管產(chǎn)業(yè)競爭力的立案調(diào)查。

值得一提的是，海外另一大事件是美國衛(wèi)生與公眾服務部掀起裁員潮，F(xiàn)DA、NIH 等機構(gòu)均受影響，僅 FDA 就裁員 3500 人。藥品審評審批關(guān)鍵部門 —— 生物制品審評與研究中心主任 Peter Marks 辭職，引發(fā)廣泛關(guān)注，不少人擔憂這會使 FDA 發(fā)展嚴重受挫，給醫(yī)藥行業(yè)的監(jiān)管和發(fā)展帶來更多不確定性。

制藥業(yè)在關(guān)稅沖擊下的格局剖析

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在全球貿(mào)易格局因關(guān)稅政策發(fā)生變化的背景下，制藥業(yè)憑借自身特性，成為國內(nèi)受關(guān)稅沖擊相對較小的行業(yè)之一。

美國對歐盟藥品關(guān)稅計劃聚焦愛爾蘭

未來美國的藥品征稅計劃主要矛頭可能指向歐盟，而愛爾蘭成為具體攻擊目標。醫(yī)藥制品在歐盟對美出口商品中獨占鰲頭，占比達 22.5%，這主要得益于愛爾蘭對美大規(guī)模的藥品出口。2024 年，美國從愛爾蘭進口的藥品和化學品價值約 580 億歐元。

全球十大制藥商均在愛爾蘭設(shè)有大型工廠，眾多藥企如輝瑞、艾伯維等，還借助愛爾蘭的低稅優(yōu)勢減輕美國稅負。除愛爾蘭外，丹麥、比利時和德國等歐盟主要醫(yī)藥和生物技術(shù)產(chǎn)品出口國，也會因美國的關(guān)稅計劃受到波及。以比利時為例，作為輝瑞在歐洲的主要生產(chǎn)基地，2024 年前 10 個月藥品出口額超 730 億美元，其中 24% 銷往美國，制藥業(yè)占比利時出口總額的 15%。

圖源：輝瑞官網(wǎng)

中國制藥業(yè)出口影響有限，長期優(yōu)勢仍存

與愛爾蘭等國相比，中國對美制藥業(yè)出口規(guī)模較小。2024 年，中國對美出口原料藥 45.2 億美元，西藥制劑 11.5 億美元。美國貿(mào)易代表辦公室 4 月 3 日公布的加征關(guān)稅清單中，雖包含數(shù)十類藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品，但長城證券分析指出，中國出口美國藥品多為原料藥，對中國生物醫(yī)藥企業(yè)負面影響較小。

中國作為全球最大的原料藥出口國，亞洲、歐洲和北美洲是前三大出口市場。短期內(nèi)，美國加征關(guān)稅可能導致中國原料藥出口訂單總量下降。但從長期來看，原料藥價格上升，制劑價格也會水漲船高，美國的商保支付壓力就會大大增加。

專家普遍認為，特朗普關(guān)稅難以在短期內(nèi)改變美國對中國原料藥的依賴。美國對印度產(chǎn)品征收的對等關(guān)稅為 26%。相較于印度，中國在技術(shù)、研發(fā)投入及供應鏈等方面優(yōu)勢顯著，美國約一半關(guān)鍵原料藥自中國進口，大部分新關(guān)稅或由美國企業(yè)自行承擔。

部分中國生產(chǎn)商或通過降價保訂單。部分中國原料藥出口商已采取行動，有的與客戶協(xié)商應對策略，有的通過合作伙伴在美國生產(chǎn)銷售以規(guī)避新關(guān)稅。

專家建議，中國生產(chǎn)商應加強研發(fā)，拓展歐洲等傳統(tǒng)市場及新興經(jīng)濟體新市場，深化與跨國制藥巨頭的合作，提升產(chǎn)業(yè)鏈整合能力。

CXO 行業(yè)迎來窗口期

從全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈來看，其高度融合的特性難以被打破。美國生物科技公司多數(shù)產(chǎn)品依賴進口成分，印度雖是美國市場通用活性藥物成分的最大制造商，但中國為印度供應超 70% 的原料藥及中間體，在大宗原料藥生產(chǎn)上占據(jù)主導地位。

美國和印度在原料藥供應鏈上，都難以取代中國。美國重建本土原料藥制造業(yè)面臨時間和成本難題，印度促進國內(nèi)生產(chǎn)和出口的計劃也收效甚微，其對中國原料藥和中間體的進口仍在增長。同樣，CDMO/CMO 也難以回流美國。

CRO 行業(yè)訂單和盈利受內(nèi)外醫(yī)藥市場環(huán)境影響。2024 年海外創(chuàng)新藥融資環(huán)境好轉(zhuǎn)，但美國生物安全法案使海外制藥企業(yè)向中國 CRO 企業(yè)下單存在顧慮，盡管中國企業(yè)在效率和成本上具備優(yōu)勢。2024 年 12 月，生物安全法案未獲通過，2025 年中國 CRO 企業(yè)迎來窗口期。

華鑫證券指出，美國加稅幅度不影響 CDMO 競爭優(yōu)勢，且該法案再次通過的概率降低。同時，國內(nèi)新藥研發(fā)形成良性循環(huán)，有利于 CRO 企業(yè)發(fā)展。

中信建投證券研報指出，關(guān)稅政策對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈影響復雜且存在變數(shù)。當前，暫不受關(guān)稅影響的創(chuàng)新藥行業(yè)，以及自主可控下器械、血制品國內(nèi)份額提升領(lǐng)域值得看好。長期而言，出海仍是醫(yī)藥企業(yè)重要戰(zhàn)略方向，有望帶來增量機會。

醫(yī)藥企業(yè)對美國關(guān)稅政策的多元回應

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面對美國近期的對等關(guān)稅政策，生物醫(yī)藥行業(yè)反響各異。

聚焦多肽藥物及小分子化藥的諾泰生物，因其境外收入占比高而備受關(guān)注。公司管理層稱，此次關(guān)稅加征對藥品有豁免，對公司影響有限。其 2023 年報顯示，海外市場制劑廠商是自主原料藥的重要客戶，定制產(chǎn)品方面也與多家知名創(chuàng)新藥企合作穩(wěn)固。

百利天恒董事長朱義 4 月 6 日回應稱，目前 “對等關(guān)稅” 針對商品貿(mào)易，尚未涉及創(chuàng)新藥授權(quán)交易等知識產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域。他指出，我國生物醫(yī)藥行業(yè)對美商品貿(mào)易以仿制藥出口為主，國產(chǎn)創(chuàng)新藥出口額少，許可授權(quán)交易額更大，且暫不受關(guān)稅沖擊。對于在美有潛力的國產(chǎn)創(chuàng)新藥，未來出口時，憑借國內(nèi)低成本生產(chǎn)和美國高售價，具備承受關(guān)稅的能力。

德國制藥公司勃林格殷格翰全球執(zhí)行董事會主席馮保和在財報發(fā)布會上表示，公司正密切關(guān)注貿(mào)易和關(guān)稅形勢及其潛在影響，當前局勢高度不確定。他強調(diào)，對藥品、原料藥、原材料及專用設(shè)備征稅，會增加企業(yè)成本、擾亂供應鏈，削弱制藥公司全球競爭力，對歐洲企業(yè)影響尤甚。

諾和諾德拒絕就關(guān)稅進展置評。但董事長海爾格?隆德上周稱，公司專注保持 “靈活”，不猜測征稅公告。諾和諾德在美國生產(chǎn)規(guī)?？捎^且正在擴大，不過隆德未評論美國工廠的銷售份額及關(guān)稅對 Wegovy 藥品價格的影響。

值得注意的是，4 月 4 日特朗普政府宣布不認可拜登政府擴大 Medicare 肥胖藥物覆蓋范圍的提案，諾和諾德與禮來股價在盤后交易下跌。該提案若實施可讓更多美國人買得起 GLP - 1 類新藥，但無保險時每月費用高達 1000 美元。禮來對此舉表示失望，將繼續(xù)與特朗普政府和國會合作，保障肥胖患者醫(yī)保權(quán)益。此前美國衛(wèi)生部長小羅伯特?肯尼迪稱應通過健康飲食而非藥物解決肥胖問題。

圖源：Reuters

英國制藥商阿斯利康拒絕在行業(yè)消息進一步明確前置評。

創(chuàng)新藥關(guān)稅影響有限，出海主要依賴BD授權(quán)

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創(chuàng)新藥基本不受關(guān)稅影響，目前主要出海方式為BD對外授權(quán)。

在成本和研發(fā)效率上，中國創(chuàng)新藥企展現(xiàn)出獨特優(yōu)勢，其早期臨床推進成本僅為美國同行的 1/3 到 1/5。2024 年，TOP MNC 與中國創(chuàng)新藥企達成 29 筆 BD 交易，占其全年交易總數(shù)的 31%，中國由此成為 TOP MNC 第二大項目來源地。同年，國內(nèi)創(chuàng)新藥 License-out 交易共計 94 筆，交易總額達 519 億美元，較上一年增長 26%。

步入 2025 年，這一增長態(tài)勢得以延續(xù)，恒瑞、聯(lián)邦等多家藥企陸續(xù)達成授權(quán)交易。僅 2025 年第一季度，License-out 交易就達 29 筆，合作領(lǐng)域向自免、代謝類疾病拓展，早期研發(fā)管線成為海外藥企投資的新熱點。

MNC 積極參與 BD 交易，主要源于 “專利懸崖” 的壓力。2025 年，強生、羅氏等多家 MNC 手握超 100 億美元的現(xiàn)金儲備，急需補充創(chuàng)新管線。而中國創(chuàng)新藥企提供的早期研發(fā)項目，不僅價格更具競爭力，還契合 MNC 的戰(zhàn)略需求。盡管 MNC 在行業(yè)中占據(jù)主導地位，但 BD 交易也為中國創(chuàng)新藥企帶來了發(fā)展機遇。

2024 年生物技術(shù)創(chuàng)新組織的調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，79% 的生物制藥公司與中國 CDMO/CMO 存在業(yè)務合作。美國擬定的激勵措施包括延長專利獨占期、降低企業(yè)稅率至 15%、延長與《通貨膨脹削減法案》的談判周期，以及實施稅收抵免和政府補貼等，以此促進美國本土的創(chuàng)新與投資。

然而，美國試圖維持行業(yè)領(lǐng)先地位，同時推動中低端制造業(yè)回流，掌控全產(chǎn)業(yè)鏈的做法，實現(xiàn)難度較大。畢竟，美國以往類似政策帶來的混亂難以避免，這些短視行為注定難以得逞。

結(jié)語

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美國發(fā)起的對等關(guān)稅風暴，給全球醫(yī)藥行業(yè)帶來了巨大沖擊與諸多不確定性。豁免聲明存在矛盾，后續(xù)調(diào)查懸而未決，產(chǎn)業(yè)鏈格局發(fā)生變化，不過中國制藥業(yè)出口和 CXO 行業(yè)仍有發(fā)展機會。各藥企回應多元，創(chuàng)新藥出海依賴 BD 授權(quán)。這場風暴既是挑戰(zhàn)，也可能促使醫(yī)藥行業(yè)重新布局、加快創(chuàng)新。未來，全球醫(yī)藥行業(yè)需積極應對，尋找新的發(fā)展路徑 ，在復雜的貿(mào)易環(huán)境中保障自身穩(wěn)健前行。

參考來源：

[1]公司官網(wǎng)/網(wǎng)絡(luò)新聞

[2]第一財經(jīng)

[3]Fierce Healthcare

[4]阿基米德Biotech

[5]E藥經(jīng)理人

[6]CNBC

[7]健識局

[8]Reuters

[9]Euronews

制作策劃

策劃：Whale / 審核校對：Jeff

撰寫編輯：Whale / 封面圖來源：網(wǎng)絡(luò)

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