北京
4月7日，上海陽(yáng)光采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布公告，山西陽(yáng)和醫(yī)藥委托山西國(guó)潤(rùn)制藥生產(chǎn)的帕拉米韋注射液不符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求，藥監(jiān)部門(mén)已暫停其生產(chǎn)。
帕拉米韋是第十批國(guó)家集采品種，當(dāng)時(shí)競(jìng)爭(zhēng)相當(dāng)激烈，共有28家企業(yè)符合申報(bào)資格，最終有9家企業(yè)中選，山西陽(yáng)和醫(yī)藥正是中選企業(yè)。當(dāng)時(shí)的中選價(jià)格為7.19元（15ml:0.15g*1支/盒），供應(yīng)省份為山西、黑龍江、重慶。
目前，山西陽(yáng)和的中選結(jié)果尚未執(zhí)行，兩家企業(yè)也被列入“違規(guī)名單”，暫停其自2025年4月8日至2026年10月7日參與國(guó)家集采活動(dòng)的申報(bào)資格。此次被取消中選資格后，將由備供企業(yè)替補(bǔ)成為主供企業(yè)，并按山西陽(yáng)和中選價(jià)格供應(yīng)。
帕拉米韋是一種神經(jīng)氨酸酶抑制劑，適用于甲乙型流感。2011年南新制藥引入了帕拉米韋主導(dǎo)開(kāi)發(fā)，2013年該藥物在國(guó)內(nèi)獲批上市。2023年3月24日，中潤(rùn)藥業(yè)的帕拉米韋注射液獲批上市成為首仿，打破了南新藥業(yè)獨(dú)占市場(chǎng)的局面。
這段時(shí)間，第十批集采中選藥物多次出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題。3月17日，國(guó)采辦發(fā)布公告，取消四川海夢(mèng)智森生物間苯三酚注射液中選資格。
撰稿｜方濤之
編輯丨江蕓 賈亭
運(yùn)營(yíng)｜廿十三
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