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關稅大戰,43款美國原研品種將受影響

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貿易戰爭又一次燃起了硝煙,以特朗普對“萬國”征稅開始。隨后中國立刻開啟了反制措施。對于醫藥行業來說,目前局勢不能說很明朗,但可以說有了些眉目,首先需要看的是中國生物領域進出口的構成,主要對哪個細分領域產生重大影響;其次是哪些品種的利潤將受影響?最后,中國生物醫藥行業的避風港在哪里?

中國進出口藥品構成拆解

從目前的形勢上來看,中美之間互相加關稅是雙向行為,因此無論是進口還是出口,都會受到巨大的影響。

先從中國出口到美國的醫藥數據來看。根據中國醫藥保健品進出口商會的數據,2024年,我國醫藥產品出口1079.64億美元,其中西藥大類出口539.56億美元,占比一半左右。中藥出口52.81億美元,僅占4.9%。因此我們主要看占比較高的西藥數據。

在西藥的細分領域來看,西藥原料最大,出口429.92億美元,占了西藥類出口總額的80%左右,此外西成藥占比12.8%,生化藥占比7.4%。數據非常明顯,我國的西藥出口主要是以原料藥為主。


圖片來源:NIKKEI Asia

其中受影響最大的自然是原料藥企業,并且相比于創新藥企業,原料藥企業的利潤本來就微薄。以原料藥企代表普洛藥業為例,其2024年原料藥中間體業務的毛利率僅為14.97%。并且在2024年,普洛藥業的海外業務占比達到了44.82%,如果再征收關稅,無疑對微薄利率來說更是邊際效應影響巨大的沖擊。

再說中國對美國的出口數據:2024年,我國醫藥出口額排名第一的國家就是美國,出口近200億美元(190.47億美元),比第2-4名的總和(186.21億美元)還多,占了我國醫藥出口總額的17.6%。從這個角度來說,如果加稅的話,整個醫藥行業貿易額將會有20%的體量受到影響。不過這么估計也并不客觀,因為這20%的量中,將會有很大一部分向歐洲部分進行轉移。美國建起的關稅高墻不僅影響中國,還影響歐洲,如此來看,中國和歐洲都會朝著貿易阻力最小的方向去靠攏,從而相互聯系更加緊密。

再說美國對中國出口的情況,這里我們援引美國貿易全國委員會的報告《US Exports to China 2024》的數據,從數據上可以看到,2023年,美國向中國藥品和醫用設備的出口總額達到了149億美元,從圖中可以看到,藥物的占比大概達到了3/4左右。過去幾年的高速增長得益于中國新藥審批流程的加快。但是報告中也提到了,中國的集采政策給美國藥品出口利潤帶來了一些波動。


圖片來源:《US Exports to China 2024》

目前情況大致如此,中國雖然目前創新藥發展迅速,但出口的東西仍然以原料藥為主,美國對中國的出口則以成品藥物為主。中國的原料藥毛利率非常微薄,受關稅影響將會很大。而美國對中國的藥品出口,又會如何隨著關稅被影響呢?

43款美國原研品種將受影響

關稅到來之后,美國向中國出口的藥物是否還有利潤?這個問題恐怕是所有醫藥從業者都關注的一個問題,因為這關系到一個絕佳的醫藥行業邏輯——國產替代。

首先明確一點,根據WTO在1994年擬定的“Pharma Agreement”(L/7430),所有醫藥成員國之間藥品進出口是要取消關稅的,雖然特朗普曾在社交媒體上揚言要對藥品征收關稅,但根據最新美國官方的動作來看,目前美國加征關稅的清單中,絕大部分的醫藥產品(包括化藥制劑、疫苗、抗體等生物制品)以及維生素類、氨基酸類等大宗原料藥仍被納入豁免清單,僅布洛芬、去甲偽麻黃堿等少數原料藥沒有得到豁免,這主要與美國想進行藥物濫用的管制有關。

美國如果不對藥品加關稅,那么中國也不會對該藥品進口進行反制。也就是說,目前藥品進出口貿易可以暫時吃下一顆定心丸。但是如果真的到了那一天呢?這里我們可以在假設之上進行一定的拆解計算,看到底美國的藥物進口是否還能賺到錢。

一般而言,關稅的計算為到岸價格×稅率,即如果中國供應商從美國進口藥物達到1億元,如果關稅稅率達到10%,那么則需要繳納1000萬元的稅款。那么一般藥品的毛利率是多少呢?我們先明確什么是毛利潤,它一般是指銷售價格-原料進價-人工費后的差值。而毛利率就是毛利率與營業收入的比值,一般而言,一家創新藥公司的毛利率為80%左右,而代表企業最終獲利的凈利率為30%~40%左右。很明顯,如果真的像現在這樣,雙方關稅超過了80%,那么別說凈利潤,哪怕是毛利潤也已經清零。在80%以上關稅的影響下,沒有任何一家藥企能夠活下來。

這里我們可以再看另一個數據,美國目前對中國出口的創新藥有哪些?藥智數據顯示,美國在中國上市并處于銷售狀態的獨家原研品種有43款(如下表)。這里我們主要看的邏輯也很明確:國產替代。當有一天真的關稅擠壓到讓這些藥品全部無法再進入中國市場之時,中國的仿制藥和生物類似藥廠家便會迅速搶占這些市場。

表1 美國在中國上市并處于銷售狀態的獨家原研品種(43款)



數據來源:藥智數據

以甲磺酸貝舒地爾片為例,它在國內目前唯一的生產廠家就是燁輝醫藥,當美國的藥物退出中國市場,國產藥物將獨占市場。當極端關稅的情況真的在醫藥領域發生,這種情況將更加常見,特別是生物大分子藥物,因為生物類似藥壁壘比普通仿制藥更高、過審更難,到時很可能就是國內一到兩個生產廠家獨占市場。

這里也可以橫向引出另一個問題,是否有集采中標的美國原研藥,將受到影響?還真有,但僅有一個品種,為禮來的賴脯胰島素注射液。集采對藥物從價格端影響的幅度無需多言,從而對毛利率的影響繼續雪上加霜。不過從目前的情況來看,國外的胰島素,例如禮來和諾和諾德市占率逐漸減小是趨勢,國內甘李藥業等國產胰島素市占率不斷增大。如果藥品關稅落地,只是對這個趨勢加速而已。


集采中標的美國原研藥(點擊查看大圖)

圖片來源:藥智數據

避風港——創新藥

關稅大棒的揮舞之下,恐怕唯一安全的領域就是創新藥領域了。中國創新藥分子的出海方式非常獨特,不是以有形商品的形式出口的,哪怕是百濟神州,也是在美國進行建廠生產。中國對美國輸出創新藥的方式是無形資產的方式,這方面征收關稅的可能性非常低,因為美國自身在服務型貿易領域對中國是順差的方式,從利益的角度考慮,沒有征收關稅來扭轉逆差的必要。

未來如果醫藥行業繼續發展下去,中國創新藥發展越來越蓬勃,MNC將會繼續擴大從中國進口管線,畢竟MNC為了保持頭部地位、相互之間的競爭相當激烈,而從美國自身biotech上進行BD或者收購價格相對較貴。

但是創新藥未來的挑戰不在關稅上,也會在別的方面。2022年開始的BD潮進口的大批管線,之后隨著臨床數據的披露,是否會產生大量的數據不符合MNC預期的情況,然后出現大批量的退貨潮?這需要打一個問號。當然,退貨潮也需要辯證看待,有利有弊。利的方面,退貨可以讓MNC的資金投入到其他國內的biotech上,MNC總量需求是循序增長的,從一家biotech退貨,意味著有資金可以從另一家biotech繼續引進其他管線,也有利于中國biotech輪換獲得MNC的BD付款,不會造成目前已經BD成功的biotech未來壟斷BD市場的情況。

NewCo模式也是大家關注的焦點,未來不能說沒有風險,現在已經有風聲中概股可能會面臨著退市的可能。那么未來NewCo公司手里握著中國管線,是否還能在納斯達克順利上市,恐怕在接下來幾年內難度會較大,這意味著NewCo套利模式未來幾年將會受冷。換一個角度來說,趁現在上市風險還不明確,或許近期內會有一波NewCo的熱潮,抓緊時間從中國biotech掃貨攢局組建新公司。

參考來源:
1.藥智數據
2.WTO官網
3.report:US Exports to China 2024
4.https://asia.nikkei.com/static/vdata/infographics/chinavaccine-3/
5.《2024年我國醫藥出口分析》醫藥經濟報

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