題圖 | Pixabay

撰文 | 宋文法

淋病，是由革蘭氏陰性菌淋病奈瑟菌引起的性傳播感染，若不及時(shí)治療，可能導(dǎo)致嚴(yán)重的生殖健康問題，且女性出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)高于男性。

全球范圍內(nèi)，淋病對醫(yī)療和經(jīng)濟(jì)造成了重大負(fù)擔(dān)，而治療不足、再感染風(fēng)險(xiǎn)高、感染的長期后遺癥，以及抗生素耐藥性又加重了這一負(fù)擔(dān)，使得有效治療選擇減少。

2025年4月14日，伯明翰大學(xué)、GSK公司的研究人員在《柳葉刀》期刊上發(fā)表了一篇題為" Oral gepotidacin for the treatment of uncomplicated urogenital gonorrhoea (EAGLE-1)：a phase 3 randomised，open-label，non-inferiority，multicentre study "的3期臨床試驗(yàn)研究論文。

研究顯示，口服抗生素gepotidacin在治療無并發(fā)癥泌尿生殖道淋病方面，表現(xiàn)出與標(biāo)準(zhǔn)治療方案相當(dāng)?shù)寞熜В⑸飳W(xué)成功率達(dá)到92.6%，且對耐藥菌株也有效，同時(shí)安全性和耐受性良好。

圖：論文截圖

gepotidacin，是一種新型口服抗生素，由葛蘭素史克（GSK）開發(fā)，用于治療成人及12歲以上青少年的非復(fù)雜性尿路感染。作為一款具有全新作用機(jī)制的抗生素，為克服抗微生物藥物耐藥性提供了有力的新工具。

在這項(xiàng)三期、開放、多中心、非劣效性研究中，研究人員納入了12歲及以上、體重超過45公斤、疑似無并發(fā)癥泌尿生殖道淋病或淋病奈瑟菌陽性的患者，按1:1比例隨機(jī)分配到標(biāo)準(zhǔn)治療（500毫克肌注頭孢曲松加1克口服阿奇霉素）、口服gepotidacin治療組（兩次3000毫克劑量，間隔10-12小時(shí)），評估了口服gepotidacin與標(biāo)準(zhǔn)治療方案相比治療淋病的療效和安全性。

主要療效終點(diǎn)是微生物學(xué)成功，定義為在治療后4-8天的測試治愈時(shí)，從泌尿生殖道部位培養(yǎng)確認(rèn)的淋病奈瑟菌細(xì)菌清除。

結(jié)果發(fā)現(xiàn)，口服gepotidacin治療組的微生物學(xué)成功率為92.6%，標(biāo)準(zhǔn)治療組的微生物學(xué)成功率為91.2%，表明gepotidacin在治療無并發(fā)癥泌尿生殖道淋病方面與標(biāo)準(zhǔn)治療方案具有非劣效性。

此外，兩組在治愈測試中，均未觀察到泌尿生殖道淋病奈瑟菌的細(xì)菌持續(xù)存在。

圖：論文截圖

對于安全性，gepotidacin組的不良事件和藥物相關(guān)不良事件發(fā)生率較高，主要為胃腸道不良事件，且?guī)缀蹙鶠檩p度或中度。兩組均未發(fā)生與治療相關(guān)的嚴(yán)重不良事件。

這表明，gepotidacin作為一種新型口服抗生素，為淋病治療提供了一種替代選擇，尤其是對于那些不能或無法注射的患者來說，口服治療更為方便。

參考文獻(xiàn)：

https://doi.org/10.1016/S0140-6736(25)00628-2

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