4月18日至20日,中國合格評定國家認可委員會(CNAS)專家組到泰安市中心醫院,就檢驗科的質量管理、技術水平和人員素質開展為期三天的全面核查。
此次評審由山東中醫藥大學附屬醫院閆宗廷教授擔任組長,山東第一醫科大學第一附屬醫院陳珠峰教授、天津中醫藥大學第二附屬醫院李紹紅教授、天津市北辰醫院陳凱教授、山東第一醫科大學附屬中心醫院韓淑毅教授任評審專家。
經過專家組嚴格評審,泰安市中心醫院檢驗科順利通過ISO15189現場評審,成為泰安市首家初評通過新版ISO15189標準認可的醫學實驗室,標志著醫院檢驗科的質量管理體系和技術能力已達到標準化、規范化、國際化建設新階段,為臨床診療和患者服務提供更權威、更精準的保障。
4月18日,評審組組長閆宗廷教授主持召開現場評審首次會議,評審專家組成員,泰安市中心醫院副院長崔剛、醫療辦副主任雷鳴、檢驗科主任馮強及科室有關人員和相關職能科室負責人參加會議。
閆宗廷教授介紹了評審組專家成員,詳細說明了評審目的、依據、范圍、方法及注意事項,宣布了各成員的分工與日程安排,強調了評審的公平客觀原則,并作出保密性承諾和公正性聲明。
崔剛代表醫院向評審專家組表示歡迎和感謝。他表示,ISO15189認可是國家區域醫療中心以及高水平醫院建設的關鍵項目,是醫院邁向國際化、標準化新征程的起點,作為泰安市首家備審認證的醫院,醫院將全力配合,希望各臨床醫技科室與職能部門通力協作,以此為契機,為醫院高質量發展注入新動能。
馮強介紹了醫院及科室的基本情況,并重點介紹了檢驗科ISO15189質量管理體系的建立、運行和持續改進情況,以及取得的階段性成果。
現場評審期間,評審專家深入檢驗科各專業組,依據CNAS-CL02《醫學實驗室質量和能力認可準則》及其應用要求等規范,以查閱文件或記錄、現場試驗、形態學考核、授權簽字人考核等形式,對實驗室參加認可的檢測項目、生物安全和信息系統等展開全面、細致的評審。
評審專家對檢驗科工作人員進行了血液、尿液和寄生蟲形態學的現場考核,此外19位授權簽字人也接受了專家組的考核,均順利完成并取得滿意成績。
評審組專家召開醫護座談會,并實地走訪了結構心臟病與心律失常科、胃腸外科,重點調研了標本采集、運輸流程、檢驗報告TAT、不合格標本處理、危急值報告、POCT管理等,并考察檢驗科與臨床溝通的有效性,全面了解臨床對檢驗科服務的滿意度和檢驗能力評價,全方位評審檢驗全流程、全要素的質量與銜接。
4月20日,評審組召開末次會議,專家組認為泰安市中心醫院檢驗科的質量管理體系運行有效、體系文件完善、組織結構明確、職責分配合理,符合ISO15189認可準則要求,正式宣布醫院檢驗科通過ISO15189現場評審。同時,針對檢查過程中發現的問題,專家組也提出了持續改進的建議和指導。
會上,馮強對專家們的意見和建議作表態發言,表示將以問題為導向對評審不符合項組織分析,制定整改措施,明確責任人和整改時限,確保閉環管理。積極貫徹“公正、準確、及時、領先”的質量方針,持續改進質量管理體系,加強員工培訓,提高全員參與質量管理的主動性,助力醫院高質量發展。
最后,崔剛對專家組嚴謹細致的評審工作表示誠摯感謝。他表示,此次ISO15189認證不是終點,而是檢驗科發展的新起點。醫院將以此次評審為契機,一方面嚴格遵循更高標準規范實驗室管理體系,另一方面著力將評審成果轉化為持續發展動力,推動全院質量體系建設邁向新臺階,充分發揮區域檢驗中心建設的示范引領作用,為醫院整體發展創造更顯著的成效。
此次評審的順利通過,標志著醫院檢驗科在質量管理體系和技術能力方面邁上了新的臺階,為醫院的高質量發展奠定了堅實基礎。
(通訊員:張智琪、王格、李元鵬、董曉婷)
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