山東
2025年4月，美國食品藥品監督管理局（FDA）發布了一項具有里程碑意義的政策，宣布將逐步取消藥物研發中對動物實驗的強制性要求，轉而采用人工智能（AI）、類器官技術等新型評估方法。
FDA此次提出“新替代方法”，主要目的是通過新技術重構評估體系，提升藥物研發效率與安全性。
例如，AI模型可通過分析海量藥物數據預測人體內的藥物代謝路徑和潛在副作用；而類器官（實驗室培養的微型器官組織）能更真實地模擬人體器官反應，直接觀測藥物毒性，減少因物種差異導致的誤判。
據統計，在傳統動物實驗中，90%通過動物實驗的藥物最終因人體毒性或對人體無效而被淘汰。甚至有的藥物在動物實驗中顯示安全，卻在人體引發嚴重副作用。
對于醫藥行業，這一轉型意味著能大幅縮短藥物研發周期，藥物開發成本或降低數億美元。
目前，FDA已啟動試點計劃，允許部分藥企采用非動物實驗數據申報新藥，并與美國國立衛生研究院（NIH）等機構合作驗證新方法的可靠性。
隨著這些新方法的普及，預計未來5年內，僅單克隆抗體領域每年就可減少數千只實驗動物的使用，包括犬類和靈長類動物，使其免受實驗之苦。
FDA局長馬丁·馬卡里（Martin A. Makary）指出，新技術不僅能避免動物實驗的“物種盲區”，甚至可能發現傳統方法遺漏的毒性信號。
當技術進步真正“以人為本”，或許才是對生命最深刻的尊重。
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