日益專注于罕見神經(jīng)疾病領(lǐng)域的國(guó)際共益企業(yè)制藥公司Ferrer與處于臨床階段的生物技術(shù)公司Prilenia Therapeutics B.V.宣布簽署一項(xiàng)戰(zhàn)略性共同開發(fā)與許可協(xié)議。根據(jù)該協(xié)議，F(xiàn)errer將獲得在歐洲、中東和北非、南部非洲、中南美洲以及獨(dú)聯(lián)體地區(qū)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化Pridopidine的權(quán)利。

Pridopidine是一種強(qiáng)效且高度選擇性的口服σ-1受體激動(dòng)劑，旨在調(diào)節(jié)在神經(jīng)退行性疾病中常常受損的關(guān)鍵神經(jīng)保護(hù)機(jī)制，是治療亨廷頓病(HD)的有前景的候選藥物，而這一罕見的遺傳性神經(jīng)退行性疾病存在著大量未被滿足的醫(yī)療需求1。已有超過(guò)1700人參與了對(duì)它的研究，并且從先前的臨床研究中可獲得長(zhǎng)達(dá)7年的長(zhǎng)期安全性數(shù)據(jù)2。這些研究性試驗(yàn)表明，在治療劑量下，Pridopidine的安全性和耐受性表現(xiàn)與安慰劑相當(dāng)2。

目前，Pridopidine正由歐洲藥品管理局進(jìn)行審評(píng)，該局已受理了用于治療亨廷頓病的上市許可申請(qǐng)。預(yù)計(jì)人用藥品委員會(huì)將在2025年下半年給出意見。

該協(xié)議條款包括一筆預(yù)付款，以及多項(xiàng)基于監(jiān)管、開發(fā)、商業(yè)和銷售里程碑的付款。Prilenia還將從Pridopidine的凈銷售額中獲得兩位數(shù)的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。

Ferrer首席執(zhí)行官Mario Rovirosa表示：“與Prilenia達(dá)成的這項(xiàng)協(xié)議意味著，我們能夠繼續(xù)將利用商業(yè)手段為社會(huì)正義而奮斗的目標(biāo)變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)，同時(shí)將我們的產(chǎn)品線開發(fā)重點(diǎn)放在那些存在大量未滿足醫(yī)療需求的疾病上。我們兩家公司優(yōu)勢(shì)和能力的結(jié)合，為患有這些醫(yī)療服務(wù)匱乏病癥的患者帶來(lái)了更光明的未來(lái)。”

Prilenia首席執(zhí)行官Michael R. Hayden博士表示：“我們很自豪能與Ferrer合作，推進(jìn)我們共同的使命，即為全球的神經(jīng)退行性疾病患者帶來(lái)變革性的治療方法。Ferrer在整個(gè)歐洲以及關(guān)鍵國(guó)際市場(chǎng)已頗具影響力，且這種影響力還在持續(xù)擴(kuò)大，尤其專注于針對(duì)罕見病的創(chuàng)新產(chǎn)品。通過(guò)結(jié)合雙方獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)以及對(duì)這些患者群體的共同承諾，我們相信，這一合作有潛力加快Pridopidine向成千上萬(wàn)等待新治療選擇的患者的交付速度，并在未來(lái)通過(guò)更多的適應(yīng)癥擴(kuò)大其影響力。”

Ferrer首席科學(xué)與業(yè)務(wù)發(fā)展官Oscar Pérez表示：“獲得這種分子的相關(guān)權(quán)利是我們?cè)谏窠?jīng)退行性疾病領(lǐng)域研究戰(zhàn)略中的關(guān)鍵一步。鑒于Pridopidine的作用機(jī)制，我們?nèi)闹铝τ谔剿髌湓谝幌盗羞m應(yīng)癥中的潛在用途。”

參考文獻(xiàn)：

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