國談抗菌藥物雙通道管理助力提升醫院滿意度

為破解部分國談藥出現“進院難”的問題，2021 年5 月國家醫保局、國家衛生健康委發布了《關于建立完善國家醫保談判藥品“雙通道”管理機制的指導意見》( 醫保發 〔2021〕28 號) ，明確將定點零售藥店納入國談藥供應范圍，與定點醫療機構一起，形成國談藥臨床使用和醫保支付的“雙通道”1。什么藥物適合準入雙通道，又帶來了什么樣的價值？

一、抗菌藥物適合準入雙通道

《“雙通道”指導意見》指出，對談判藥品實施分類管理，對于臨床價值高、患者急需、替代性不高的品種，要及時納入‘雙通道’管理藥品范圍1。

談判藥品臨床價值可依次劃分為：“填補空白、增加序貫、改善療效、增加選擇、促進競爭”等2。如艾沙康唑膠囊屬于國談新藥，是全新三唑類抗真菌藥，為目前國內首個同時獲批治療成人侵襲性曲霉病和侵襲性毛霉病的口服唑類抗真菌藥物。此前醫保目錄內無侵襲性毛霉病口服治療藥。艾沙康唑膠囊填補醫保目錄內毛霉口服藥空白；彌補了醫保目錄內抗真菌藥物存在的安全性問題3。目前艾沙康唑已納入大多數省份‘雙通道’管理藥品范圍4-33。

二、藥物準入雙通道的流程

由于公立醫院藥房供給通道建設相對成熟，但配備談判藥品具有諸多障礙，因此雙通道政策中，重點工作是打通社會藥房供給新通道。歸納全球和我國實踐經驗，雙通道政策可以形成社會藥房與醫保經辦為雙驅動的八步走實施模式（圖1）31。

圖1 雙通道“雙驅動八步走”政策實施流程圖31

“雙驅動、八步走”實施模式，可進一步明確“雙通道”政策的實施路徑，較好地解決社會藥房遴選與建設問題，在保證參保人享受政策紅利的同時，做好醫保控費措施，建立多元化控費體系，使醫保基金能夠平穩運行，助力國家醫保談判政策的持續發展31。

目前公立醫院在將談判藥品納入醫院用藥目錄前，通常需要召開藥事委員會。而目前大部分三甲醫院召開藥事委員會的頻率較低，藥事委員會管理模式導致了談判藥品進院周期被再度拉長，甚至出現談判藥品尚未進院便已過醫保談判協議期的極端情況31。而在雙通道制度下，各地級市可因地制宜，補充部分藥品納入”雙通道“進行補增，無需開展藥事會，如江蘇省各開展補增的地級市補增數量在6~16個不等（表1）32。

表1 江蘇省地級市雙通道補增藥物數量32

城市

雙通道藥品數量

補增數量

無錫

183

16

徐州

176

9

南京、宿遷

174

7

鎮江、揚州

173

6

蘇州、常州、南通、臺州、鹽城、淮安

167

0

三、藥物準入雙通道的價值

1.醫院方面

①提升了醫院醫保服務能力與質量33。

通過優化雙通道藥品線上申報流程，統一審核標準，在為患者提供便捷服務的同時提升了服務質量，緩解了醫保窗口排隊壓力，減少了現場辦理交叉感染風險。

②優化了醫院醫保工作人員配置33。

以往醫保窗口業務占據了大量人員，創新雙通道藥品服務與監管模式后，將醫保業務轉移到線上辦理，將醫保職能從以往單一的服務醫保患者，轉為醫院運營決策的支持單元，優化了人員配置。

③減少醫保基金違規問題的發生33。

通過統一審核標準、核心材料認證、定期抽查等一系列措施，在雙通道藥品材料審核關減少醫保基金違規現象；雙通道責任醫師線上審核，避免出現偽造雙通道醫師公章、簽名情況的發生。

2.患者方面

①藥品可及性增強34

除臨床價值高、患者急需、替代性不高的品種及時納入了“雙通道”管理外，多省份還將常規目錄中費用較高的藥品納入“雙通道”管理，提升了參保人對部分藥品的可及性，滿足了臨床對部分藥品的需求。

②待遇保障措施多樣34

考慮到參保人對藥品的可負擔性，為了確保參保人能“用得起、用得上”談判藥品，各地積極探索單獨的藥品支付保障機制，對于使用周期長、療程費用較高的談判藥品施行單獨支付政策，全方位提高參保人的待遇水平（見表2）。

表2 部分省份藥品單獨支付政策34

單獨支付政策

省份

門診使用談判藥品個人先行自付比例為10%

寧夏

“雙通道A類藥品”不設置個人先行自付比例

江西

不設置起付標準

江蘇

不設置支付限額

30個談判藥門診用藥支付最高支付限額按藥品說明書年度最高藥品費用確定

職工醫保和居民醫保實際支付比例分別達到70%和60%

四川

③住院時間縮短，治療成本下降

一項比較性研究表明，與兩性霉素B脂質體/泊沙康唑 （L-AMB/POSA）相比，口服艾沙康唑(ISAV)治療侵襲性真菌感染治療持續時間縮短6.4天（8.1d vs 14,5d），治療成本減少33%（8195.5€ vs 12224.75€）（圖2）35。并且使用硫酸艾莎康唑膠囊減少了醫療資源的使用，降低了不良反應管理成本35。

圖2 艾沙康唑與兩性霉素B脂質體/泊沙康唑治療侵襲性真菌感染成本35

綜上所述，《“雙通道”指導意見》提出雙通道管理藥品納入原則后1，各地將硫酸艾沙康唑膠囊等臨床價值高的藥物納入雙通道藥品供應范圍4-33，雙通道管理機制提升了醫院服務能力與質量34，提高了患者的用藥可及性，降低了患者負擔34-35。

參考文獻：

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