2025年的醫保談判，有一個品種硝煙彌漫：

恒瑞醫藥、智翔金泰的IL-17A單抗相繼在國內獲批上市，打破了外資的壟斷。此前中國市場上已經有諾華、禮來、協和麒麟、優時比四家外企的IL-17A產品率先上市。

兩款新的國產藥雖然是創新品種，市場環境不算很好。而且康方生物、三生國健的產品已申報上市，還有幾十款產品在臨床階段蠢蠢欲動。IL-17A靶點競爭激烈程度堪比PD-1。

對于是否會參與今年的醫保談判，恒瑞醫藥相關人士告訴健識局：“關于醫保談判情況不能做過多披露，如果有相應結果會發布公告。但如果要進醫保談判，可能會根據市場情況調整價格。”智翔金泰同樣表示不能透露相關情況。

恒瑞醫藥家大業大，這款產品能不能進醫保不至于危及生死。但對智翔金泰來說，進醫保幾乎是必選項。作為僅有這一款商業化產品的Biotech，智翔金泰的生存完全系于這款產品的放量。

進口國產藥物同臺競技，卷過PD-1！

IL-17A單抗是不折不扣的大品種。諾華的司庫奇尤單抗是全球首款IL-17A單抗，2024全年銷售額61.41億美元。緊隨其后的禮來依奇珠單抗，2024年全球銷售額也達到了32.6億美元。

國內此前4款IL-17A單抗在售，全是外資企業的品種。2019年4月，司庫奇尤單抗于在國內上市，用于治療銀屑病。此后禮來的依奇珠單抗、協和麒麟的布羅利尤單抗、優時比的比吉利珠單抗相繼上市。

嗅到內卷氣息的諾華仍然率先降價。2020年，上市第二年司庫奇尤單抗就通過了醫保談判，從2998元/支降至1188元/支，降幅高達60%。2024年經歷三輪談判后，司庫奇尤單抗價格已降至779元/支，醫保報銷前全年治療費用已接近2萬元。

自免藥物在中國一直賣得不算好，不少全球大品種都遭遇了冷場，因為風濕、皮炎等疾病不危及生命，患者花大價錢治療的意愿不高。但司庫奇優單抗是個例外，已累計惠及70萬中國患者，據PDB國內藥品終端市場銷售數據，司庫奇尤單抗在2023年國內銷售額為37.64億元。

司庫奇尤單抗主要的適應癥是銀屑病。據中信建投研報，我國銀屑病規模在600萬以上，數量不少。但2020年時IL-17A的整體市場份額僅為2.6%。諾華降價進入醫保的確起了大作用，帶動其他外資品種跟進，2023年IL-17A單抗整體在銀屑病治療領域份額已經增長至18.7%。

國產品種研發進度不算慢，2024年8月27日，恒瑞醫藥的夫那奇珠單抗和智翔金泰的賽立奇單抗，同日獲批上市治療銀屑病，當時定價分別為1986元/支和798元/支。

但面對諾華、禮來等巨頭已經布局好的市場防線，光靠價格利器可能沒法徹底攻破。

智翔金泰沒有選擇

據不完全統計，國內有超30款IL-17A抑制劑進入臨床，其中康方生物、三生國健的產品已申報上市。

更糟糕的是，生物類似藥也快來了。據藥智數據顯示，全球共6款司庫奇尤單抗生物類似藥在研，4款已進入后期開發階段，其中百奧泰類似藥BAT2306已在國內申請上市。

恒瑞已經開始行動起來，夫那奇珠單抗剛上市的時候賣1986元一支，很快就降價到980元，價格仍高于諾華的司庫奇優單抗。對此有業內人士認為，恒瑞可能是為了給2025的醫保國談留下繼續降價的空間。

對于恒瑞醫藥來說，夫那奇珠單抗固然重要，其和JAK1抑制劑艾瑪希替尼一起組成了恒瑞自免管線的兩張王牌，若是能成功進入醫保，再加之靠著恒瑞的銷售能力，未來恒瑞的自免業務值得期待。不過，恒瑞醫藥家大業大，即便失敗也影響有限。

對于智翔金泰來說情況就不一樣了，進入2025年的醫保幾乎是必選項。2024年智翔金泰營收3006.95萬元，全部來自賽立奇單抗。

2024年智翔金泰歸母凈利潤仍然虧損超7.97億元，研發投入高達6.1億元。公司管線中的下一個潛力產品是靶向IL-4R 的GR1802，目前處于三期臨床階段，預計將在2026年前后獲批上市。在尚無其他商業化產品的情況下，智翔金泰的生存命脈完全系于賽立奇單抗的放量。

所以在剛剛上市的時候，賽立奇單抗首發價格就低至798元/支，再算上買三送一的折扣，實際價格約為598元/支，想要靠低價先搶占市場。前有外資巨頭，后有眾多追兵，智翔金泰必須進醫保。

對于國產IL-17A而言，2025年醫保談判無疑是一道分水嶺。對恒瑞醫藥，這是鞏固自免版圖的關鍵一役；對智翔金泰而言，則是一場“不成功便成仁”的戰役。

撰稿丨方濤之

編輯丨江蕓 賈亭

運營｜霧紀

插圖｜視覺中國

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