近年來，隨著地緣政治動(dòng)蕩、貿(mào)易政策變化、人才流動(dòng)與監(jiān)管改革等多重因素交織，全球制藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)布局正經(jīng)歷新一輪深刻調(diào)整。歐洲老牌藥企正在面臨來自美國(guó)關(guān)稅、亞洲國(guó)家加碼吸引投資，以及歐洲內(nèi)部政策激進(jìn)改革等多重夾擊。

在此背景下，英國(guó)–瑞典制藥巨頭阿斯利康的一則表態(tài)引發(fā)業(yè)界關(guān)注。

阿斯利康近日公開告稱，歐盟的藥品定價(jià)和監(jiān)管政策削弱了歐洲的創(chuàng)新競(jìng)爭(zhēng)力，甚至威脅到本土醫(yī)藥供應(yīng)鏈的穩(wěn)定。該公司首席執(zhí)行官帕斯卡·索里奧（Pascal Soriot）指出，歐洲在創(chuàng)新藥物上的投入占GDP比重遠(yuǎn)低于美國(guó)，導(dǎo)致歐洲在吸引研發(fā)與生產(chǎn)投資方面落后。有媒體報(bào)道，阿斯利康正計(jì)劃加大在美國(guó)的投資布局，考慮將“部分藥品生產(chǎn)從歐洲轉(zhuǎn)移到美國(guó)”，以規(guī)避新一屆美國(guó)政府可能征收的進(jìn)口關(guān)稅。阿斯利康已經(jīng)在美國(guó)擁有11個(gè)生產(chǎn)基地，現(xiàn)階段也在計(jì)劃“對(duì)面向美國(guó)市場(chǎng)的藥品生產(chǎn)進(jìn)行更大規(guī)模的投資”，顯現(xiàn)出其對(duì)歐洲政策環(huán)境日益不滿的立場(chǎng)。

阿斯利康表態(tài)與背景

阿斯利康近期的表態(tài)并非孤例。

在4月23日發(fā)表的一封致英國(guó)《金融時(shí)報(bào)》的公開信中，諾華（Novartis）和賽諾菲（Sanofi）兩家藥企首席執(zhí)行官也呼吁歐盟放寬藥品價(jià)格管控，認(rèn)為價(jià)格限制“抑制創(chuàng)新，使歐洲缺乏吸引力”。

對(duì)此，阿斯利康CEO 索里奧表態(tài)稱，類似于歐洲加大國(guó)防投入，歐洲現(xiàn)在也必須加大對(duì)醫(yī)藥創(chuàng)新的投入和支出，以維護(hù)“健康主權(quán)”。此前，阿斯利康在英國(guó)投資的5.6億英鎊疫苗工廠項(xiàng)目就因英國(guó)政府補(bǔ)貼減少而取消，傳聞或?qū)⑥D(zhuǎn)移至美國(guó)；同時(shí)公司已經(jīng)宣布將投資35億美元擴(kuò)大美國(guó)生產(chǎn)產(chǎn)能。

阿斯利康中國(guó)市場(chǎng)方面也在持續(xù)發(fā)力：2025年3月宣布將在北京建設(shè)25億美元的研發(fā)中心，并與多家中國(guó)生物科技公司達(dá)成合作，體現(xiàn)了其對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的長(zhǎng)期承諾。這一系列動(dòng)向凸顯了阿斯利康利用全球資源平衡其生產(chǎn)布局的決心。

歐盟藥政改革：政策內(nèi)容與爭(zhēng)議

當(dāng)前，歐盟正推進(jìn)《藥品立法改革》（歐盟醫(yī)藥法修訂）。

2023年4月，歐盟委員會(huì)提出綜合性改革方案，意圖解決藥品短缺、改善跨國(guó)可及性，并鼓勵(lì)創(chuàng)新。其中核心措施包括縮短藥品上市前審批流程、加速仿制藥上市；對(duì)現(xiàn)行的“8+2+1”年保護(hù)期體系進(jìn)行調(diào)整。據(jù)內(nèi)部文件和報(bào)道，提案中“將現(xiàn)有藥品享有的10年獨(dú)占銷售期削減兩年”，并僅當(dāng)新藥在兩年內(nèi)在歐盟全境上市后，才返還削減的保護(hù)年限。同時(shí)，臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)期也擬由8年縮短至6年。歐盟方面認(rèn)為，新規(guī)將促使藥企將創(chuàng)新成果更快推向歐盟各國(guó)市場(chǎng)，從而縮小新藥在成員國(guó)內(nèi)部準(zhǔn)入時(shí)間差距，并通過藥品價(jià)格和稅收優(yōu)惠等激勵(lì)措施鼓勵(lì)研發(fā)投入。

然而，制藥業(yè)界對(duì)此存在諸多質(zhì)疑。阿斯利康高級(jí)副總裁Stefan Woxstr?m曾直言，縮短數(shù)據(jù)保護(hù)期“將降低研發(fā)投資并扼殺創(chuàng)新”，因?yàn)檫@會(huì)顯著縮短企業(yè)回收成本的時(shí)間窗口。業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，在當(dāng)前歐盟醫(yī)保價(jià)格低、審批周期長(zhǎng)的環(huán)境下，再削弱知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)只會(huì)促使企業(yè)把研發(fā)和生產(chǎn)轉(zhuǎn)向更高回報(bào)的市場(chǎng)。歐洲制藥工業(yè)和協(xié)會(huì)聯(lián)合會(huì)（EFPIA）警告稱，新規(guī)若實(shí)施，到2040年歐洲在全球藥物研發(fā)投資的份額可能減少三分之一，每年將流失約21億歐元研發(fā)投入。并且提案中的“全歐上市”要求被批評(píng)為不切實(shí)際，因?yàn)閷?shí)際上藥品獲批后往往仍要經(jīng)歷各國(guó)單獨(dú)定價(jià)與報(bào)銷審批。

行業(yè)還指出，新規(guī)將增加額外成本，如新修訂的城市污水處理指令要求制藥企業(yè)為廢水中微污染物治理支付費(fèi)用。多家藥企在致歐盟的公開信中呼吁簡(jiǎn)化法規(guī)，例如目前在歐洲進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)通常必須跨國(guó)執(zhí)行，他們希望減少此類多國(guó)審批負(fù)擔(dān)。總之，歐盟擬議的改革在提高可及性、強(qiáng)化公平方面雖有政策考量，但若執(zhí)行過猛，可能導(dǎo)致歐洲失去“創(chuàng)新友好”環(huán)境，令企業(yè)投資信心受挫。

行業(yè)動(dòng)向：全球投資與市場(chǎng)擔(dān)憂

不僅阿斯利康在重新布局，其它跨國(guó)藥企也紛紛宣布加大美國(guó)或中國(guó)投資，這是除歐洲外的兩大經(jīng)濟(jì)體。

2025年1月發(fā)布的財(cái)報(bào)電話會(huì)議上，禮來（Eli Lilly）表示將在未來五年內(nèi)在美國(guó)新建工廠項(xiàng)目投資270億美元；強(qiáng)生（J&J）也宣布未來四年將在美國(guó)投資增長(zhǎng)25%，總額超過550億美元。5月的媒體報(bào)道指出，默克（Merck & Co.）將在特拉華州投資10億美元建新藥廠，以擴(kuò)大美國(guó)本土生產(chǎn)能力。禮來、強(qiáng)生和默克都明確表示，此舉旨在應(yīng)對(duì)可能的美國(guó)關(guān)稅威脅，并減少供應(yīng)鏈風(fēng)險(xiǎn)。

與此同時(shí)，制藥巨頭紛紛加大亞洲市場(chǎng)投入：阿斯利康在中國(guó)持續(xù)投資，不僅升級(jí)青島無錫生產(chǎn)基地，還計(jì)劃在北京建立大型研發(fā)中心；輝瑞（Pfizer）也在華擴(kuò)張生產(chǎn)線和研發(fā)據(jù)點(diǎn)。可以看出，大環(huán)境推動(dòng)下，美中等地區(qū)通過稅收、采購承諾等政策，吸引了大量醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資本，而歐洲市場(chǎng)則因?yàn)閲?yán)格的價(jià)格管控與高成本受到企業(yè)詬病。多家藥企如輝瑞、禮來、阿斯利康等在致歐盟官員的信中坦言，歐洲與美國(guó)相比定價(jià)體系存在“雙重劣勢(shì)”，美國(guó)藥價(jià)普遍幾乎是歐洲某些國(guó)家的兩倍，這也進(jìn)一步促使企業(yè)在全球范圍內(nèi)優(yōu)化生產(chǎn)和投資配置。

對(duì)歐洲醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的影響

阿斯利康的表態(tài)揭示了歐洲制藥業(yè)面臨的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。

歐盟自身政策文件也強(qiáng)調(diào)，新立法旨在“確保關(guān)鍵藥品供應(yīng)安全”。若大批核心企業(yè)將生產(chǎn)遷出或縮減歐洲產(chǎn)能，歐洲國(guó)內(nèi)供應(yīng)鏈的穩(wěn)定性將難以保障，藥品短缺風(fēng)險(xiǎn)上升。阿斯利康高層甚至警告說，如果歐洲不加大創(chuàng)新支持，“生產(chǎn)和研發(fā)崗位將隨著時(shí)間推移轉(zhuǎn)移到美國(guó)”。這一點(diǎn)在數(shù)據(jù)上已有體現(xiàn)：據(jù)行業(yè)報(bào)告，歐洲制藥業(yè)2023年研發(fā)投入約500億歐元，直接雇傭約90萬人，并帶動(dòng)了約270萬條上下游就業(yè)機(jī)會(huì)。這些人員與投資的流失將是沉重打擊。

此外，藥品研發(fā)、臨床和監(jiān)管等專業(yè)人才的全球流動(dòng)性增加，也意味著歐洲創(chuàng)新生態(tài)面臨倒退風(fēng)險(xiǎn)。以默克新建美國(guó)工廠為例，該項(xiàng)目預(yù)計(jì)可提供500個(gè)以上的全職崗位；反觀歐洲相應(yīng)崗位可能減少。而目前歐洲在全球藥品銷售中的份額也在逐漸下滑，僅占新藥市場(chǎng)的不到25%。如果進(jìn)一步失去生產(chǎn)和研發(fā)能力，歐洲即便已有歐洲醫(yī)藥聯(lián)盟等戰(zhàn)略倡議，也將更加依賴海外市場(chǎng)和供應(yīng)，無法有效實(shí)現(xiàn)衛(wèi)生自主。

結(jié)語

阿斯利康及其他制藥巨頭的動(dòng)向表明，嚴(yán)苛的定價(jià)與監(jiān)管環(huán)境正在危及歐洲醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的全球競(jìng)爭(zhēng)力。

行業(yè)觀察人士認(rèn)為，短期來看，歐洲需要審慎評(píng)估新法規(guī)對(duì)產(chǎn)業(yè)造成的負(fù)面沖擊，而長(zhǎng)期則需要通過靈活的市場(chǎng)激勵(lì)、研發(fā)投入和供應(yīng)鏈政策來重建“健康主權(quán)”。政策制定者若能在平衡可及性與創(chuàng)新激勵(lì)之間找到新平衡，或可避免生產(chǎn)業(yè)空心化。

參考資料：路透社、Pharmaphorum、Science|Business、Politico等報(bào)道
https://pharmaphorum.com/news/az-backs-threat-manufacturing-shift-europe
https://pharmaphorum.com/news/pharma-warns-eu-exodus-us-without-reform
https://pharmaphorum.com/news/az-builds-china-jj-ramps-its-us-investments
https://pharmaphorum.com/news/msd-has-gauged-its-financial-hit-trump-tariffs
https://pharmaphorum.com/news/pressure-relieved-az-details-chinese-probe-emerge