百濟神州說話算數，在今年第一季度實現了盈利。

5月7日，百濟神州港股、美股、A股三地同時發布的2025年第一季度財報透露的信息：公司總營收達到80.48億元，同期相比增長了50.2%；利潤總額比去年同期多了近20億元，由虧轉盈。公司在美國通用會計準則下，首次實現季度盈利。

百濟神州的核心產品澤布替尼、替雷利珠單抗的銷售額暴漲，對業績貢獻功不可沒。今年一季度，澤布替尼這款“BTK明星產品”全球銷售額達56.92億元。在美國市場表現尤為出色，澤布替尼的銷售額超越強生和艾伯維開發的伊布替尼，成為美國第一；另一款重點產品PD-1替雷利珠單抗銷售額12.45億元，和其他PD-1產品拉開了差距。

財報中，百濟神州年初確定了“352億-381億”的2025年全年總收入指引。第一季度，百濟神州重申該目標，并預計2025年全年經營利潤為正且經營活動產生現金流為正。

美國份額第一，澤布替尼實現超越

在百濟神州之前，國內還沒有一家藥企的創新產品能做到在美國市場和國際藥企搶地盤。

在此基礎上，公司臨床研發效率更高了，幾乎和主要跨國藥企并排的研發路徑走，從臨床早期就向國際接軌，比如用CDK4與輝瑞拼速度療效；B7H4 ADC也緊跟阿斯利康、GSK的速度。

去年第四季度，澤布替尼在美國的銷售額首次超越阿斯利康的阿可替尼，成為BTK行業第二。今年一季度，澤布替尼在美國市場又給了一大驚喜：超越了伊布替尼，這是創新藥行業的標志性事件。

從時間線來看，百濟神州BTK抑制劑超越伊布替尼是早晚的事。

澤布替尼從設計之初就錨定了艾伯維、阿斯利康等巨頭的“腹地”慢性淋巴細胞白血病（CLL）。美國國家癌癥研究所最新數據顯示，CLL是西方人中最常見的白血病類型，是BTK抑制劑70%份額的核心戰場。百濟神州在2020年啟動澤布替尼與伊布替尼的“頭對頭”全球III期試驗，最終在2022年證明無進展生存期（PFS）和總緩解率(ORR)方面對比伊布替尼具備優效性，且表現出更具優勢的心臟功能相關的安全性特征。

在那之后，澤布替尼在海外市場快速放量，至今沒看到放緩的勢頭，而且主要在新增處方上獲得很大的份額。2023年1月，澤布替尼CLL適應癥獲FDA完全批準，當年第三季度占到新增處方量的25%；2024年第四季度，澤布替尼CLL新增處方量已經達到美國市場第一。

早期慢淋的中位生存期可能達到10年之久，因此，獲得更多新患處方，意味著將伴隨患者很長的用藥周期。在美國市場上，澤布替尼從新患者入手，花了兩年左右時間就實現了銷售額超越。

一季度財報顯示，澤布替尼美國市場銷售額達40.41億元人民幣，并且增長勢頭沖勁十足，與去年同比增長61.9%；阿可替尼總量增長潛力不足；伊布替尼因為新患的流失，從去年開始一直處于銷售萎縮狀態，今年一季度美國市場銷售又同比下跌了13%。

去年，艾伯維向百濟神州發起了專利訴訟，試圖阻礙百濟神州在美國市場上的凌厲攻勢。今年4月29日，美國專利商標局宣布，艾伯維關于澤布替尼的803專利授權案敗訴。澤布替尼在美國市場的銷售將不再掣肘。

從目前來看，澤布替尼“第一交椅”的位置會十分穩當，因為除了美國以外，澤布替尼在歐洲也打開了局面，一季度銷售額同比增長75.4%；中國市場銷售額為5.90億元，同比增長43.1%，仍然保持領先地位。

規模效益顯，具備持續盈利潛力

澤布替尼海外市場的創新價值的高速釋放，從側面證明了百濟神州自身愈發強大的戰略實力。“2025年經營利潤回正”就是百濟神州為投資者許下的承諾。但這不是沒有難度：想像其他國際藥企一樣，百濟神州最緊要的是既能找到新的創新增長點，又得抗住資金支出壓力。從一季報表現來看，百濟神州正在有條不紊的兌現承諾。

今年一季度，百濟神州的研發投入小幅上升，重點投在前景更好的管線上，基本圍繞澤布替尼、潛在“同類最佳”BCL2抑制劑索托拉克，以及潛在同類首創、同類最佳BTK降解劑BGB-16673，在血液腫瘤適應癥的單藥或聯用使用，以及替雷利珠單抗等大品種、大適應癥開展。

在此基礎上，公司臨床研發效率更高了，幾乎和主要跨國藥企并排的研發路徑走，從臨床早期就向國際接軌，比如用CDK4與輝瑞拼速度療效；B7H4 ADC也緊跟阿斯利康、GSK的速度。

最重要的是，在產品之外，百濟神州也能和跨國大藥企上桌過幾招了。

在歐美市場，百濟神州已經自建了本土商業化團隊，深入滲透社區診所網絡，與當地藥企“肉搏”。如今，銷售費用率已經趨于平穩，目前已經降到了40%左右。在收入高速增長的背景下，銷售管理費用同比僅增加7%。

這說明，百濟神州邁過了規模經濟門檻，投入帶來的效益正在逐步放大。

國際化是百濟神州堅定不移的市場開拓方向，替雷利珠單抗的主要戰場也逐漸從國內走向全球，2025年，百濟還將啟動在美歐日等多個國家的新適應癥提交，增加海外放量。

公司還基本完成了具備跨國大藥企標準的生產端的前期鋪陳。去年7月，百濟神州在新澤西州霍普韋爾的生產基地和臨床研發中心已投入使用。該工廠每年可生產約200萬瓶制劑，將助力百濟神州自有的生物制劑生產和ADC生產能力延伸，包括替雷利珠單抗、21個臨床階段候選藥物和7個臨床前生物制劑產品等，提供全球化生產供應便利。

財報中，百濟神州聯合創始人、董事長兼首席執行官歐雷強表示：“公司啟用新英文名稱BeOne Medicines，并已經將注冊地遷至瑞士，公司正朝著成為全球最具影響力的腫瘤創新公司之一邁進?！?/p>

目的地，就是“更深”的全球醫藥市場。

撰稿丨苗苗

編輯丨江蕓 賈亭

運營｜李木子

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