以下內容轉自:吳一龍教授朋友圈
又見芝加哥!
仍然是那個老樣子,仍然那樣的人頭涌涌、仍是那樣地行色匆匆。
ASCO,4萬多人聚集,為了一個主題,交流臨床腫瘤學的進展。
說到進展,當用一個詞以言之:眼花繚亂。
當日最大的消息,莫過于第一三共的看家花旦之一,HER3 ADC宣布沖擊肺癌失敗。闡述。更全面的內容,還需看今天香港中文大學莫教授的詳述。
所謂的幾家歡喜幾家愁,康方的當紅雙抗,宣布全球的臨床試驗取得成功,但依舊留下尾巴,總生存只是趨勢好,似乎還沒到最后的臨門一腳。
5月31日,肺癌的高潮還沒到來,但壁報展示區已是熱鬧非凡:今年把原來的兩次的壁報展示歸為一次,涵蓋了肺癌的方方面面。許許多多的大佬們都在自己的壁報前站臺,與眾多的同行交流、暢談自己研究的成功和不足,當然更多的還是想聽聽大家的評論和見解以便改善自己的工作。
整個展區,熱鬧的是血ctDNA和MRD檢測的多樣化應用,已有許多大型的3期臨床試驗,回顧性展示了ctDNA的作用,去年失敗的MET-ADC EVOKE-1研究,展示了ctDNA陰性的患者,幾乎95%以上的生存;我們的研究CTONG1806,在新輔助治療取得pCR患者,發現了癌細胞的DNA,其中1例在術后一個月MRD陽性。這個研究提示,未來術后不需治療的,可能需要pCR和MRD均為陰性者。可以說,我們在2021年提出的MRD概念和共識,已有燎原之勢,足見中國肺癌高峰論壇獨具一格的前瞻性!
ASCO第三天,肺癌報告進入了第一個高潮!
上午的晚期肺癌口頭報告專場,座無虛席。8個報告中,有4個3期臨床試驗,全部由黃皮膚的中國人唱主角。
可能最有價值的研究,當推上海胸科醫院陸舜教授報道的SACHI研究,在EGFR治療失敗后有用FISH確定為MET過表達的,采用奧希替尼聯合賽沃替尼對比標準的兩藥化療,疾病無進展時間為9.8對6.4,如果之前采用的是第三代藥物,無進展時間降為6.9對3.0;更為可喜的是生存曲線呈開口笑,這為總生存的獲益奠定了基礎,這絕對是一項會改變臨床實踐的研究。
我從2010年最早開始研究MET擴增,在諸多2期研究如特泊替尼和卡馬替尼,都看到這種情況,只不過這兩個跨國公司的產品,止步于3期臨床試驗,這恰好為賽沃替尼的崛起讓開了一條坦途。當然,戰斗未有窮期,對MET擴增的治療研究,可能還會爆出一些大新聞。
香港中文大學的莫樹錦教授,領頭的一項HER3 ADC鎩羽而歸。EGFR耐藥后用這個萬眾期待的ADC,PFS是5.8對5.4,盡管統計學有意義但臨床上卻沒有價值,總生存的兩條生存曲線也重疊在一起。這是最近ADC藥物在肺癌上敗北的又一個例子。
好在中山大學腫瘤醫院的張力挽回一局,他領銜的Opti-TROP Lung-03,PFS 6.9個月對比對照組多西他賽的2.8個月,憑此數據,中國的第一個TROP-2抑制劑最先有條件獲批。ADC藥物在肺癌,總算可以有價值有底氣地說一說了。
上海胸科醫院韓寶惠,開展的CAMPASSS研究,將PD-L1聯合抗血管生成小分子安羅替尼挑戰藥王帕博利珠單抗治療PD-L1表達的患者,也取得陽性結果,PFS 11個月對7.1個月,降低進展風險30%。高表達PD-L1患者獲益明顯,低表達的(1-49%)獲益不明顯,其設計和康方的HARMONi-A研究如出一轍,都想擴充更多的患者,結果重復了伊沃西單抗的故事:大家質疑為什么將不是標準治療的PD-L1低表達人群也納入研究。
現在看來,凡是涉及檢查點抑制劑研究的,需要高度重視PD-L1的表達!如本次口報告的TROP2抑制劑聯合免疫治療(TROPION-Lung02),KRAS抑制劑聯合免疫(KRYSTAL-7)均是如此。
文章來源:精準醫學資訊網
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