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重磅!我國首款干細胞胰島制劑獲批,多名糖尿患者注入即治愈

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2024年5月7日,國際頂級期刊《Cell Discovery》發表了上海長征醫院一則創新性案例——一名病史長達25年的59歲重癥患者,在接受干細胞移植后,33個月內完全停止使用胰島素,血糖穩定和常人無異

一年后的4月18日,國內再傳佳音,長征醫院與中科院合作研發的“異體人再生胰島注射液(E-islet 01)”,正式獲得NMPA的臨床試驗批準,據悉這是全球第二、中國第一個獲得臨床試驗許可的通用型再生胰島療法。

行業專家解釋:隨著個例轉變為“隨取隨用”的通用成果,我國糖尿病治療正式進入“干細胞再生時代”!



01.通用制劑問世,改寫糖人命運

糖尿病又稱“不死癌癥”,全球“糖人”超5億,中國就有1.4億,每10人里便有1例。隨著胰島素分泌能力逐年衰退,糖人終會面臨血糖失控、心腦血管異常、腎臟受損等嚴重后果。

《柳葉刀》子刊最新研究顯示:30歲確診糖尿病,平均壽命將縮短14年

2024年,上海長征醫院殷浩教授團隊聯合中國科學院程新教授團隊,在《Cell Discovery》發表突破性成果,為這場攻堅戰帶來曙光。報道指出:研究團隊通過干細胞來源的自體再生胰島移植,首次成功治愈了一名患病25年的Ⅱ型糖尿病患者,至今3年未復發

時隔一年,“異體人再生胰島注射液(E-islet 01)”橫空出世。長征醫院的臨床研究發現,僅需局部麻醉,借助微創技術將再生胰島注入患者體內,就能迅速恢復胰島功能。

報道揭秘其原理:研究人員先用細胞重編程技術,把健康供體的血液細胞轉化為內胚層干細胞,再精準高效地制備出完善的胰島細胞。目前,多名接受治療的糖尿病患者已成功擺脫終身注射胰島素的困境,實現功能性治愈。



更令人驚喜的是,殷浩教授透露,E-islet 01已實現標準化、規模化制備,質量穩定可控,且生產到臨床應用全流程可追溯。這意味著,此類成果不久后將像藥品一樣方便易得。

放眼全球,不止再生胰島注射液,干細胞這顆“萬能種子”,正化作標準化流程下的穩定制劑,從重疾到抗衰全面開花。據《Cell》報道,有“干細胞臨床應用第一人”之稱的日本科學家Sawa Yoshiki,研發出能一貼緩解心衰的心肌細胞片。近日,日本大阪大學孵化企業Cuorips已向日本厚生勞動省提交上市許可申請。

更早之前,2018年,Sawa Yoshiki教授主導研發的“賽羅瑞stemax”橫空出世,該口服即可激活體內干細胞活力的青春科技成果,一經推出便風靡全球,被京JD東、亞馬遜等平臺爭相引進,惠及全球數百萬中高齡男性。

美國生物學家喬治·戴利曾預言:“20世紀是藥物時代,21世紀則是細胞時代。”如今,在上述種種成果的推動下,他的預言正加速成為現實。



02.富豪先行?干細胞成階層躍遷新密碼

干細胞治愈糖尿病的成果正加速落地,彼時,普通人也有望觸及這一天價科技。然而在此之前,富豪圈早已將干細胞奉為“提升生命質量的硬通貨”

2018年,《財經天下》報道,四名中國富豪包機赴烏克蘭,體驗一劑59.8萬元的干細胞針,引發網絡熱議。彼時,“一手香煙、一手干細胞”成為國內有錢人的“新風尚”。但因干細胞來源不明,這股潮流被國內專家緊急叫停。5年后,富豪們又盯上了有諾獎加持的日本。

時間來到2023年,在萬科創始人喬遷東京的宴會上,“賽羅瑞stemax”類口服成果與清酒并列,被日媒曝光后引發熱議。有評論一針見血:“王總古稀之年依舊與小30歲的嬌妻形影不離,恐少不了此類科技的加持”。



據悉,該成果憑借獨家專利Revistem因子,徹底規避了外源注入風險和來源不明問題。同年,“潛望”欄目刊登了題為《打干細胞、全款購入上億元酒店度假村:中國富豪涌入日本》的報道,揭開了國內富豪赴日體驗干細胞的熱潮。

據東京銀座The Cell Clinic診所稱:“自引入上述口服干細胞成果,中國客戶占比從5年前的30%飆升至80%,我們甚至需增設中文接待室。”

如今,上述口服干細胞成果的體驗門檻正悄然下移。京JD東健康數據顯示,入門級成果“賽羅瑞pro”正在北上廣深中年男性中悄然流行,相關評價已超萬條,不少體驗者留言如“容光煥發,仿佛充滿了電”“它比咖啡更有效,兩粒頂一天,開會12小時也不累”……十分常見。

或正如專家所言:在科技紅利普惠大眾之前,財富已然成為加碼生命質量的關鍵利器,“某種程度來說,錢就是機會”。



03“讓更多人平等享受科技饋贈”

干細胞技術突破了生老病死的界限,卻也揭示了嚴酷現實:當硅谷精英們暢談“200歲時代”時,非洲仍有數百萬人民因無法獲得胰島素而早逝。

但希望正在涌動。今年1月19日,MIT科技評論等多家外媒報道,首個長壽AI(人工智能)模型誕生,干細胞生成效率比傳統方法提升了驚人的50倍。按此趨勢,未來包括E-islet 01在內的干細胞成果普及化并非不可能。

正如《時代》周刊所說:“這并非關乎不朽,而是關乎選擇——選擇讓更多人平等地享受科技的饋贈。”

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