2025.05.12

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作者 |第一財經 錢童心

全球最主要的兩款GLP-1減重藥的競爭正在進入白熱化。

美國當地時間5月11日，禮來在《新英格蘭醫學雜志》（NEJM）上最新發表了GLP/GLP-1雙受體激動劑替爾泊肽與GLP-1單受體激動劑司美格魯肽的一項“頭對頭”對照研究的詳細結果。數據顯示，替爾泊肽與司美格魯肽相比實現了1.47倍的相對體重減輕。

這項被命名為SURMOUNT-5的三期大規模臨床研究旨在評估在肥胖或伴有至少一種合并癥（如高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸暫停、心血管疾病）的超重成人（且不合并糖尿病），使用替爾泊肽與司美格魯肽的有效性與安全性。在用藥第72周時，替爾泊肽組患者平均減重20.2%，司美格魯肽組患者平均減重13.7%。這表明替爾泊肽的減重效果要比司美格魯肽高出近50%。

數據還顯示，在該研究的關鍵次要終點中，替爾泊肽在所有減重目標中均優于司美格魯肽。替爾泊肽組實現體重減輕≥15%的參與者比例達64.6%，而司美格魯肽組為40.1%；替爾泊肽組平均腰圍減少達18.4cm，而司美格魯肽組為13.0cm。

美國威爾康奈爾醫學院綜合體重控制中心主任、該研究的主要研究者路易斯·亞?。↙ouis J. Aronne）表示，SURMOUNT-5“頭對頭”研究結果表明，與司美格魯肽相比，替爾泊肽能實現更顯著的體重減輕，這進一步支持了替爾泊肽作為肥胖管理的一種有效手段。

GLP-1藥物在過去一年里成為多家巨頭藥企爭相布局的熱門賽道。在減重藥領域，諾和諾德與禮來是目前的主要“領跑者”。在替爾泊肽強勢數據的競爭壓力下，諾和諾德股價自去年6月創下新高以來，已累計下跌接近50%。

根據禮來本月早些時候公布的財報，今年第一季度，替爾泊肽減重藥銷售超過23億美元，替爾泊肽降糖藥銷售達38.4億美元，替爾泊肽兩大適應癥一個季度的銷售合計突破60億美元，占該公司銷售總額的半壁江山。其中，美國市場貢獻了替爾泊肽的主要收入。

美國是全球GLP-1類減重藥物最大的市場，不過自今年2月以來，諾和諾德在美國的處方量一直沒有增長。今年第一季度，司美格魯肽減重藥銷售額約26.4億美元，盡管仍然略高于禮來的替爾泊肽減重藥銷售，但環比下降達13%。

為打消投資者對于司美格魯肽失去先發優勢的擔心，諾和諾德在上周的財報會議上預計，今年下半年司美格魯肽在美國市場的增長將回升。該公司稱，在美國，“大量未經批準的產品流向患者”，抑制了司美格魯肽的銷售，而隨著本月美國對復方仿制藥的禁令生效，預計美國市場銷售有望回暖。

巴克萊銀行預計，到2030年，全球減重藥物市場規模有望增至1500億美元。去年7月，替爾泊肽減重適應癥（商品名：穆峰達）獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準，替爾泊肽與司美格魯肽正式在中國市場減重領域展開商業化競爭。

中國是繼美國之后，減重藥廠商爭奪的下一個巨大市場。據禮來援引一項發表在《Obisity》雜志的數據，目前中國已有超5億成人受到超重和肥胖影響，而肥胖與224余種慢性疾病相關。預計到2030年，肥胖相關醫療支出將占國家醫療費用總額的22%左右。

此外，兩家公司也都在加速開發新一代GLP-1減重藥，其中，口服版減重藥是巨頭必爭的賽道。目前，口服版司美格魯肽減重藥的研發速度暫時領先。本月初，美國食品藥品監督管理局（FDA）已接受諾和諾德司美格魯肽口服版減重藥的上市申請，預計將于今年第四季度做出決定。如果獲得批準，司美格魯肽將成為全球首個用于長期體重管理的口服GLP-1藥物。

禮來公司上個月也發表了一項GLP-1口服版減重藥的臨床數據，并預計將在今年年底前向全球監管機構提交體重管理適應癥的上市申請。

微信編輯| 七三