核心產品GASTROClear?是全球市場上唯一一款獲批準進行胃癌篩查的分子診斷IVD產品。

本文為IPO早知道原創

作者｜Stone Jin

據IPO早知道消息，Mirxes Holding Company Limited（以下簡稱“覓瑞”）日前通過港交所聆訊并于5月12日披露通過聆訊后的資料集，中金公司和建銀國際擔任聯席保薦人。

成立于2014年的覓瑞作為一家微小核糖核酸（「miRNA」）技術公司，致力于使疾病篩查診斷解決方案在亞洲關鍵市場（包括新加坡及中國）觸手可及。

截至2025年5月7日，覓瑞有一種核心產品(即GASTROClear?)、兩種其他商業化產品(即LungClear?及Fortitude?)以及六種處于臨床前階段的候選產品。其中，核心產品GASTROClear?是一個由12種miRNA生物標志物組成的用于胃癌篩查的基于血液的miRNA檢測組，其已于2019年5月獲得新加坡衛生科學局的C類體外診斷證書后在新加坡成功商業化。

而Fortitude?2.0已于2020年4月獲得HSA臨時授權作臨床用途，并于2020 年6月獲得CE-IVD證，并自此在新加坡商業化，Fortitude?已成功于全球范圍內（尤其是于東南亞及歐洲）推出。此外，覓瑞已自2022年12月起在東南亞以及自2023年1月起在日本將LungClear?作為LDT服務商業化。

根據弗若斯特沙利文的資料，覓瑞是開發及商業化用于癌癥及其他疾病早期檢測的、精準的、無創的、可負擔的、基于血液的miRNA檢測試劑盒的先驅者與領導者；根據弗若斯特沙利文的資料，覓瑞是全球為數不多的已獲得分子癌癥篩查行業IVD產品監管批準的公司之一，同時也是全球范圍內首家且唯一一家獲得分子胃癌篩查IVD產品監管批準的公司。

值得注意的是，作為一家全球化的公司，覓瑞已建立了跨越研究與發現、臨床試驗、生產以及商業化的端到端能力，并亦已于東南亞、中國、日本和美國設有具備基礎設施及/或業務能力的全球據點。截至目前，覓瑞運營兩個研發實驗室、一個臨床診斷實驗室與一個檢驗實驗室以及兩個生產設施，以便將產品高效交付予世界各地的客戶。

在團隊方面。覓瑞的聯合創始人團隊已在基于miRNA的分子檢測領域取得令人矚目的學術成就以及豐富的研究經驗，他們率先發明具有高靈敏度、特異性和再現性的miRNA PCR技術，并證明將這類技術應用于各類疾病的篩查和早期檢測的科學與臨床意義。事實上，覓瑞的聯合創始人早在2000年初與其他研究機構合作，成立新加坡首個用于RNA診斷的PCR實驗室。根據弗若斯特沙利文的資料，他們隨后于2012年在新加坡成立一個全球領先的miRNA候選發現實驗室，每天的PCR反應通量為20萬次，是當時全球通量最高的miRNA候選發現實驗室之一。這在一定程度上再次表明了覓瑞在miRNA檢測領域的能力與潛力。

成立至今，覓瑞已獲得復樸投資、Rock Springs Capital、高榕創投、華潤正大生命科學基金、建銀國際、EDBI、諾輝創投、Keytone Investment Group、晨嶺資本、三井物產株式會社、榕泉生物、誠通基金等知名機構的投資。

今年1月13日，覓瑞還宣布獲得康橋資本旗下瑞橋信貸基金的4,000萬美元戰略融資，將用于加速覓瑞核心產品GASTROClear?在亞太市場的落地和商業拓展，同時加速其它管線的臨床驗證。

覓瑞在招股書中表示，IPO募集所得資金凈額將主要用于核心產品GASTROClear?的研發、監管備案以及生產與商業化；為正在進行及計劃進行的研發提供資金，以進一步開發管缐產品；加強并整合端到端能力，以把握價值鏈上的巨大商業潛力；以及用作營運資金及其他一般公司用途。