在兒童生長發育領域，小于胎齡兒（SGA）、努南綜合征（NS）、特發性矮小癥（ISS）等疾病一直是困擾諸多家庭的難題，傳統的每日一次生長激素治療雖有一定效果，但患者依從性不佳等問題限制了其療效的充分發揮。

然而，5月12日，諾和諾德公布的一項重磅研究成果——其每周一次生長激素Sogroya（somapacitan）III期REAL8籃子試驗數據，為這一困境帶來了新的曙光，開啟了每周一次生長激素治療的新篇章。

Sogroya是一種人生長激素類似物，采用白蛋白結合延長技術，這一獨特技術使得Sogroya能夠附著在血液中的白蛋白上，從而延緩其清除速度，發揮更長時間的作用，為患者提供更加便捷的治療選擇。

而此次的III期REAL8籃子試驗更是采用了創新的研究設計，它并非針對單一適應證進行研究，而是在同一試驗方案下，同時研究Sogroya在SGA、特納綜合征（TS）、NS和ISS四種不同但相關的適應證中的應用。

在研究過程中，Sogroya與傳統的每日一次生長激素Norditropin進行了嚴謹的對比。研究對象涵蓋了SGA、NS、ISS的青春期前兒童，通過52周時身高生長速度HV測量年生長速率，以科學、客觀的方式評估Sogroya的療效。

結果顯示，在SGA兒童中，與低劑量Norditropin相比，Sogroya的估算年平均身高生長速率HV更優，達到11.0厘米/年，相較于Norditropin的9.4厘米/年展現出顯著優勢；與高劑量Norditropin相比，Sogroya也達到了非劣效性標準，分別為11.0厘米/年與11.1厘米/年，療效相當。在NS兒童中，Sogroya的估算年平均HV為10.4厘米/年，優于Norditropin的9.2厘米/年。而在ISS兒童中，兩者估算年平均HV均為10.5厘米/年，Sogroya與Norditropin的療效相當。

除了令人矚目的療效數據，Sogroya的安全性同樣值得關注。REAL8研究顯示，Sogroya耐受性良好，與每日一次的生長激素相比，并未發現安全性和耐受性問題。

從患者的角度來看，每周一次的Sogroya給藥方案無疑是一個巨大的福音。傳統的每日一次生長激素治療，需要患者或家長每天進行注射，這不僅給患者帶來了身體上的不適，如注射部位的疼痛等，還增加了心理負擔，容易導致患者產生抵觸情緒，進而影響治療依從性。而Sogroya的每周一次給藥方式，極大地減輕了家長和孩子的負擔，提高了治療的依從性。

目前，諾和諾德已在歐盟和美國提交了Sogroya三種適應癥的監管審查申請。

結語：諾和諾德公布的Sogroya III期REAL8籃子試驗數據，以其顯著的療效、良好的安全性以及創新的研究設計，為兒童生長障礙的治療帶來了革命性的變革。

參考來源：

1.https://news.qq.com/rain/a/20250512A08XZQ00

2.https://mp.weixin.qq.com/s/vMFpisn35zScmbOGsqZ2hA

圖片來源：攝圖網

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