全國第一個“掛網(wǎng)共識”細(xì)則公布省份,比國家版的要更細(xì)更嚴(yán)格。
內(nèi)容如下:
第一章基本要求
第一條 掛網(wǎng)申報主體
藥品掛網(wǎng)申報主體為藥品上市許可持有人,其中外資企業(yè)可由上市許可持有人正式授權(quán)的境內(nèi)總代理代為辦理(以書面授權(quán)證明為準(zhǔn),以下統(tǒng)稱“企業(yè)”)。
第二條 掛網(wǎng)申報內(nèi)容
企業(yè)供應(yīng)公立醫(yī)療機構(gòu)的所有藥品應(yīng)在兵地藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)(以下簡稱“平臺”)公開掛網(wǎng)掛價。企業(yè)申報內(nèi)容須包括在平臺展示的藥品產(chǎn)品信息和掛網(wǎng)價格。產(chǎn)品信息和掛網(wǎng)價格完整,企業(yè)“線上價格不供、線下漲價供應(yīng)”的,屬于失信行為,按規(guī)定嚴(yán)肅處置。
企業(yè)申報藥品掛網(wǎng)需按照要求提供相關(guān)資料(申報流程詳見附件1),并如實披露必要的價格信息。按照醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購信用評價制度要求,提交書面守信承諾。對
申報藥品價格涉嫌商業(yè)賄賂、壟斷漲價、涉稅違法等重大失信情節(jié)時授權(quán)查詢相關(guān)藥品增值稅發(fā)票信息作出承諾。
第三條 落實企業(yè)自主定價和協(xié)議價格
除協(xié)議期內(nèi)藥品,所有藥品均需由企業(yè)自主申報掛網(wǎng),價格主要由藥品上市許可持有人綜合臨床價值、市場供求、競爭格局等因素自主合理確定,兵地價格招采中心受理掛網(wǎng)價格申報,并按照“高效辦成一件事”相關(guān)要求對符合政策的產(chǎn)品在15個工作日內(nèi)完成資料核驗、公示公布等工作。
(一)協(xié)議期內(nèi)藥品。醫(yī)保目錄談判、競價形成價格的藥品,以及國家和省組織集中帶量采購中選、續(xù)約中選、區(qū)域聯(lián)盟議價等協(xié)議期內(nèi)的藥品,按照約定價格在系統(tǒng)中相應(yīng)模塊直接掛網(wǎng)。
(二)新上市藥品。新上市藥品首發(fā)掛網(wǎng)逐步試行以藥學(xué)和臨床價值為基礎(chǔ)的藥品自評制度,醫(yī)藥企業(yè)實事求是做好自評和自主定價,公開接受社會監(jiān)督和同行評議。具體以國家醫(yī)保局另行發(fā)布的相關(guān)政策為準(zhǔn)。
(三)短缺藥品。短缺易短缺藥品清單的藥品,按照《短缺藥品價格風(fēng)險管理操作指引》要求,排除價格風(fēng)險后直接掛網(wǎng)。
(四)政府定價藥品。政府定價范圍的麻醉和第一類精神藥品銷售價格應(yīng)不高于政府指導(dǎo)價或備案價,醫(yī)藥機構(gòu)嚴(yán)格按有關(guān)部門規(guī)定規(guī)范采購。
不屬于以上四類的產(chǎn)品申報陽光掛網(wǎng)。
第四條 藥品掛網(wǎng)形式和計價單位
申報價格貨幣單位為人民幣(元),保留小數(shù)點后2位。
口服制劑(含片劑、膠囊劑、散劑、顆粒劑、溶液劑、混懸劑等)以最小零售包裝單位(如盒、瓶、袋)掛網(wǎng)并展示掛網(wǎng)價格。最小制劑單位價格按照《藥品差比價規(guī)則》換算。
-----合并了給藥途徑!!!
注射劑(含水針、粉針、輸液等各類注射劑)以及其他劑型統(tǒng)一以最小制劑單位(具體如支、瓶、袋,組合包裝按套)掛網(wǎng)并展示掛網(wǎng)價格。注射劑需重新切換掛網(wǎng)方式的,對于掛網(wǎng)價格換算、保留小數(shù)、前后價格協(xié)同、價格風(fēng)險防范等問題,按照國家醫(yī)保局辦公室《關(guān)于規(guī)范注射劑掛網(wǎng)工作的通知》(醫(yī)保辦函〔2024〕61號)處理。
膏劑(軟膏、乳膏、貼膏)以最小零售包裝單位(如盒、袋)掛網(wǎng)并展示掛網(wǎng)價格。最小制劑單位價格按照《藥品差比價規(guī)則》的裝量差比價換算,不同濃度產(chǎn)品確有必要單列代表品的,低濃度價格不高于高濃度價格。采用特殊給藥裝置一體化包裝,《藥品差比價規(guī)則》未明確換算關(guān)系最小制劑單位價格中扣減特殊給藥裝置費用的部分,按含裝量差比價換算。
滴劑、栓劑、吸入劑等其他醫(yī)保劑型藥品均以最小零售包裝單位掛網(wǎng)。
---------口服制劑、注射劑合并了給藥途徑,理論上按著醫(yī)保目錄(新版)的實行價格差比!!!
第二章藥品常規(guī)掛網(wǎng)
第五條 同種藥品同廠牌差價比價關(guān)系
地區(qū)間的差價比價關(guān)系。同廠牌同種藥品在平臺新申報掛網(wǎng)價格的,除另有規(guī)則的集采中選和續(xù)約藥品外,不超過已掛網(wǎng)省份掛網(wǎng)價格或已掛網(wǎng)省份其他劑型、規(guī)格、包裝掛網(wǎng)價格按《藥品差比價規(guī)則》換算的結(jié)果,同時存在多種比較錨點的,按照“先包裝后規(guī)格再劑型”的順序就“近”比較,排除倒掛。省際間價格聯(lián)動時,口服制劑最小零售包裝單位價格差異在5%且5元以內(nèi)的,注射劑以及其他劑型最小制劑單位價格整數(shù)位及小數(shù)點后第1位均相同的,可視為價格一致,可不強制要求向下聯(lián)動。
劑型、規(guī)格和包裝間的差價比價關(guān)系。劑型、規(guī)格和包裝間的差價比價關(guān)系。除符合地區(qū)間的差價比價關(guān)系外,對于成分相同、廠家相同的藥品,企業(yè)申報不同劑型、規(guī)格和包裝的掛網(wǎng)價格,原則上應(yīng)符合《藥品差比價規(guī)則》。片劑、膠囊劑從多劑量包裝變更為單劑量包裝的,單劑量包裝滿足常見療程周期最大用量的包裝規(guī)格作為比較錨點,按照不高于多劑量包裝(主流包裝數(shù)量)掛網(wǎng)價格中位數(shù)確定掛網(wǎng)價格,或按照日均治療費用保持相當(dāng)原則確定掛網(wǎng)價格。單劑量包裝的其他規(guī)格以錨點價格為基準(zhǔn),按照《藥品差比價規(guī)則》形成掛網(wǎng)價格。中成藥申報掛網(wǎng),重點關(guān)注相同劑型的日均治療費用差比價、包裝數(shù)量和裝量差比價。
不同渠道間的差價比價關(guān)系。企業(yè)申報掛網(wǎng)價格原則上應(yīng)與供應(yīng)當(dāng)?shù)囟c民營醫(yī)院價格保持相當(dāng)。企業(yè)申報掛網(wǎng)價格原則上應(yīng)與當(dāng)?shù)厣鐣幍炅闶蹆r格和互聯(lián)網(wǎng)售藥平臺“即時達”價格保持相當(dāng),申報價格高于當(dāng)?shù)厣鐣幍炅闶蹆r格和互聯(lián)網(wǎng)售藥平臺“即時達”價格集中區(qū)間1.3倍的,采購中心將根據(jù)監(jiān)測情況督促企業(yè)調(diào)整掛網(wǎng)價格至合理水平。
第六條
化學(xué)藥口服固體制劑同種藥品不同廠牌差價比價關(guān)系
參比制劑:以同通用名藥(參比制劑除外)最高掛網(wǎng)價格的1.8倍為黃標(biāo)價格;同通用名藥最高掛網(wǎng)價超過同通用名藥黃標(biāo)價格的,以同通用名藥黃標(biāo)價格為計算錨點。暫不設(shè)置紅標(biāo)價格。
過評同通用名藥:在本地平臺申請掛網(wǎng)的首個過評同通用名藥,掛網(wǎng)價格不高于參比制劑掛網(wǎng)價70%。
后續(xù)過評同通用名藥掛網(wǎng)價格不高于首個過評藥品掛網(wǎng)價格,且不高于過評前掛網(wǎng)價格的2倍,其中過評前最小制劑單位價格不高于豁免標(biāo)準(zhǔn)的,過評后可按不高于最小制劑單位豁免標(biāo)準(zhǔn)把握。
同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價格保持合理價差。
未開展集采的,以過評同通用名藥最低掛網(wǎng)價的1.8倍為黃標(biāo)價格,最低掛網(wǎng)價的3倍為紅標(biāo)價格。
已開展集采的,以集采最高中選價的1.8倍為黃標(biāo)價格,最高中選價的3倍為紅標(biāo)價格。
未過評同通用名藥:在本地平臺申請掛網(wǎng)的首個未過評同通用名藥,掛網(wǎng)價格不高于參比制劑掛網(wǎng)價60%。
同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價格保持合理價差。
無過評同通用名藥時,以未過評同通用名藥最低掛網(wǎng)價的1.8倍為黃標(biāo)價格,最低掛網(wǎng)價的3倍為紅標(biāo)價格。
有過評同通用名藥時,未過評同通用名藥掛網(wǎng)價格不高于過評藥品最低掛網(wǎng)價格。已開展集采的,未過評同通用名藥掛網(wǎng)價格不高于集采最高中選價。豁免條件:以藥監(jiān)部門審批的通用名下最大規(guī)格為錨點,最小制劑單位價格不高于0.2元的,可不適用上述差價比價規(guī)則,其他規(guī)格的豁免標(biāo)準(zhǔn)按含量差比價計算。
第七條
化學(xué)藥注射劑同種藥品不同廠牌差價比價關(guān)系
參比制劑:以同通用名藥(參比制劑除外)最高掛網(wǎng)價格的1.8倍為黃標(biāo)價格;同通用名藥最高掛網(wǎng)價超過同通用名藥黃標(biāo)價格的,以同通用名藥黃標(biāo)價格為計算錨點。暫不設(shè)置紅標(biāo)價格。
過評同通用名藥:在本地平臺申請掛網(wǎng)的首個過評同通用名藥,掛網(wǎng)價格不高于參比制劑掛網(wǎng)價70%。
后續(xù)過評同通用名藥掛網(wǎng)價格不高于首個過評藥品掛網(wǎng)價格,且不高于過評前掛網(wǎng)價格的2倍,其中過評前最小制劑單位價格不高于豁免標(biāo)準(zhǔn)的,過評后可按不高于最小制劑單位豁免標(biāo)準(zhǔn)把握。
同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價格保持合理價差。
未開展集采的,以過評同通用名藥最低掛網(wǎng)價的1.8倍為黃標(biāo)價格,最低掛網(wǎng)價的3倍為紅標(biāo)價格。
已開展集采的,以集采最高中選價的1.8倍為黃標(biāo)價格,最高中選價的3倍為紅標(biāo)價格。
未過評同通用名藥:在本地平臺申量掛網(wǎng)的未過評同通用名藥,掛網(wǎng)價格不高于參比制劑掛網(wǎng)價60%。
同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價格保特合理價差。
無過評同通用名藥時,以未過評同通用名藥最低掛網(wǎng)價的1.8倍為黃標(biāo)價格,最低掛網(wǎng)價的3倍為紅標(biāo)價格。
有過評同通用名藥時,未過評同通用名藥掛網(wǎng)價格不高于過評藥品最低掛網(wǎng)價格。
已開展集采的,未過評同通用名藥掛網(wǎng)價格不高于集采最高中選價。
豁免條件:小水針最小制劑單位掛網(wǎng)價格不高于1元、大輸液最小制劑單位掛網(wǎng)價格不高于2元或基層醫(yī)療機構(gòu)配送覆蓋率不低于50%的,可不適用上述差價比價規(guī)則。
第八條
中成藥同種藥品不同廠牌差價比價關(guān)系
同名同方、異名同方的掛網(wǎng)價格不高于在兵地平臺申請掛網(wǎng)的首個中成藥價格的80%。
不同廠牌間掛網(wǎng)價格按日均治療費用折算后保持合理價差。
未開展集采的,以最低價折算日均治療費用的3倍為黃標(biāo)價格,以最低價折算日均治療費用的5倍為紅標(biāo)價格。
已開展集采的,按集采最高中選價折算日均治療費用的3倍為黃標(biāo)價格,最高中選價折算日均治療費用的5倍為紅標(biāo)價格。
異名同方藥品的功能主治完全不同的,可放寬差價比價關(guān)系的要求。
豁免條件:日均治療費用不高于5元的,可不適用上述差價比價規(guī)則。
第九條 生物類似藥同種藥品不同廠牌差價比價關(guān)系
在兵地平臺申請掛網(wǎng)的首個生物類似藥,掛網(wǎng)價格不高于參照藥掛網(wǎng)價格的80%。
生物類似藥同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價格按日均治療費用折算后保持合理價差。
未開展集采的,以日均治療費用最低價為參考,黃標(biāo)價格為最低價的3倍,紅標(biāo)價格為最低掛網(wǎng)價的5倍。
已開展集采的,以集采最高中選價折算日均治療費用的3倍為黃標(biāo)價格,最高中選價折算日均治療費用的5倍為紅標(biāo)價格。
豁免條件:掛網(wǎng)企業(yè)不高于2家的,可不適用上述差價比價規(guī)則。
第三章談判、集采等藥品掛網(wǎng)
第十條 醫(yī)保目錄談判和競價藥品掛網(wǎng)
協(xié)議期內(nèi)的談判藥品和競價藥品掛網(wǎng)價格不得高于國家醫(yī)保藥品目錄確定的支付標(biāo)準(zhǔn)。通過競價納入國家醫(yī)保目錄的藥品,參與現(xiàn)場競價的企業(yè)在支付標(biāo)準(zhǔn)有效期內(nèi),申報掛網(wǎng)價格不得高于現(xiàn)場報價。協(xié)議期內(nèi),若談判藥品或競價藥品新增或存在醫(yī)保目錄未載明的規(guī)格,須企業(yè)向國家醫(yī)保局提出申請,并由雙方根據(jù)協(xié)議條款明確新增規(guī)格醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)并按不高于支付標(biāo)準(zhǔn)的價格掛網(wǎng)。
協(xié)議期內(nèi),若有與談判藥品同通用名的藥品上市,其掛網(wǎng)價格應(yīng)不高于國家談判藥品談判價格,且按陽光掛網(wǎng)藥品統(tǒng)一申報及管理。調(diào)出國家談判藥品目錄的藥品,協(xié)議期滿后按原價格統(tǒng)一轉(zhuǎn)移至陽光掛網(wǎng)項目,相關(guān)企業(yè)按要求進行價格動態(tài)調(diào)整。
第十一條 國家及省際聯(lián)盟組織集采中選、續(xù)約藥品掛網(wǎng)
集采中選、備選及第二備供藥品:按照國家相關(guān)要求直接掛網(wǎng)采購,具體要求以執(zhí)行文件為準(zhǔn)。集采中選(含備選、第二備供)企業(yè)如有未在“供應(yīng)清單”且在采購文件范圍內(nèi)的其他規(guī)格和包裝產(chǎn)品,中選企業(yè)可向牽頭省份申請增補新規(guī)格,以中選價格為基準(zhǔn),按照《藥品差比價規(guī)則》確定掛網(wǎng)價格,未按照差比價規(guī)則掛網(wǎng)的產(chǎn)品暫停掛網(wǎng)。
未中選藥品:已掛網(wǎng)非中選產(chǎn)品,在兵地平臺按梯度降價要求集中調(diào)整掛網(wǎng)價格。
未按要求梯度降價的非中選產(chǎn)品暫停掛網(wǎng),直至完成梯度降價后方可恢復(fù)掛網(wǎng)。相關(guān)產(chǎn)品按陽光掛網(wǎng)藥品統(tǒng)一管理。
第十二條 區(qū)域聯(lián)盟議價藥品掛網(wǎng)
中選議價藥品按中選價格在平臺區(qū)域聯(lián)盟議價專區(qū)中直接掛網(wǎng)采購。如同一產(chǎn)品陽光掛網(wǎng)價格低于區(qū)域聯(lián)盟議價中選價格,該掛網(wǎng)低價將聯(lián)動至聯(lián)盟議價項目。
第十三條 價格風(fēng)險處置藥品掛網(wǎng)
納入價格風(fēng)險處置的藥品,按不高于企業(yè)承諾價掛網(wǎng)。同通用名同廠牌其他劑型包裝規(guī)格的,以承諾價為基準(zhǔn),按照《藥品差比價規(guī)則》確定掛網(wǎng)價格。
同通用名其他品牌,按不高于價格風(fēng)險防范的黃標(biāo)價格重新確定掛網(wǎng)價格;已轉(zhuǎn)入不活躍區(qū)的,在三級醫(yī)療機構(gòu)有采購需求時,原掛網(wǎng)價格不高于黃標(biāo)價格可激活交易恢復(fù)采購;未掛網(wǎng)或不活躍區(qū)原掛網(wǎng)價格高于黃標(biāo)價格的,按不高于黃標(biāo)價格可新申報掛網(wǎng)。
價格風(fēng)險處置藥品自生效之日起3年內(nèi),企業(yè)申報上調(diào)掛網(wǎng)價格的,平臺原則上暫停受理,企業(yè)不得采取醫(yī)院備案采購等變通措施,防止變換包裝、規(guī)格等變相漲價。
第四章掛網(wǎng)藥品管理
第十四條
規(guī)范管理備案采購
備案采購是保障患者生命健康權(quán)益,對臨床必需或急需的未掛網(wǎng)藥品,允許醫(yī)療機構(gòu)先采購使用、后補辦網(wǎng)上備案采購手續(xù)的臨時性措施。具體由醫(yī)療機構(gòu)與供貨企業(yè)自主議定采購價格,并于7個工作日內(nèi)在平臺備案采購數(shù)量和采購價格。醫(yī)療機構(gòu)完成備案采購后應(yīng)及時通知相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)于2個月內(nèi)完成陽光掛網(wǎng)申報手續(xù)。
從嚴(yán)控制備案采購藥品范圍,醫(yī)療機構(gòu)備案采購的藥品金額應(yīng)不超過本年度藥品采購總金額的1%,且品種數(shù)量應(yīng)不超過其常備藥品數(shù)量的5%(通常為50個,協(xié)議期內(nèi)的醫(yī)保目錄談判藥品不受此要求限制)。
二級及以下公立醫(yī)療機構(gòu)、議價藥品與專科醫(yī)療機構(gòu)專業(yè)范圍不對口、或者實際采購規(guī)模和采購連續(xù)性差的公立醫(yī)療機構(gòu),所議價格不作為確定掛網(wǎng)價格的依據(jù)。
第十五條 嚴(yán)格開展線上議價采購
藥品掛網(wǎng)價格為企業(yè)承諾供應(yīng)醫(yī)療機構(gòu)采購價格,醫(yī)療機構(gòu)實際采購價格低于掛網(wǎng)價格的,按實際采購價在省級平臺進行議價采購。議價結(jié)果不在平臺對外展示,不直接替代掛網(wǎng)價格。
除協(xié)議期內(nèi)藥品,所有藥品均可議價(議價流程詳見附件2)。醫(yī)藥機構(gòu)以掛網(wǎng)價格為參照,結(jié)合自身采購量,通過兵地集中采購平臺與醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)進行議價格招采購。
醫(yī)藥機構(gòu)最終議定價格不得高于集中采購平臺企業(yè)申報價格。議價過程可以進行3輪,最長時限為7日,超過有效響應(yīng)時間,議價終止。議價成功后,醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照議定的價格供應(yīng)醫(yī)藥機構(gòu)。
第十六條 規(guī)范管理藥品撤網(wǎng)
除協(xié)議期內(nèi)的產(chǎn)品外,所有產(chǎn)品均可申請掛網(wǎng)狀態(tài)調(diào)整。
撤銷(暫停)掛網(wǎng)藥品原掛網(wǎng)記錄(產(chǎn)品信息和掛網(wǎng)價格)按照“留低不留高”的原則處理。
其中,企業(yè)主動撤網(wǎng)的藥品除終止采購資質(zhì)外,保留藥品原掛網(wǎng)記錄特別是原掛網(wǎng)價格,2年無交易后自動轉(zhuǎn)入“不活躍區(qū)”,原掛網(wǎng)記錄后臺長期留存?zhèn)洳椋辉谇芭_展示、原則上不作為跨地區(qū)價格聯(lián)動的數(shù)據(jù)來源。
“不活躍區(qū)”藥品仍按暫停及恢復(fù)掛網(wǎng)操作流程進行掛網(wǎng)狀態(tài)調(diào)整。進入“不活躍區(qū)”后6個月內(nèi)仍無交易的,由平臺統(tǒng)一暫停掛網(wǎng)。相關(guān)產(chǎn)品可由兵地3家三級醫(yī)療機構(gòu)備案采購后重新掛網(wǎng)。由企業(yè)自主申報撤銷(暫停)掛網(wǎng)的藥品,如需恢復(fù)掛網(wǎng),企業(yè)申報價格應(yīng)不高于原掛網(wǎng)價格和黃標(biāo)價格;高于原掛網(wǎng)價格或黃標(biāo)價格的,撤網(wǎng)滿2年后可予受理。
第十七條 完善藥品價格風(fēng)險管理
健全醫(yī)藥價格風(fēng)險處置機制,將銷售價格、銷售費用率明顯偏高等價格異常,且年銷售額較高或連續(xù)漲價的藥品納入價格風(fēng)險品種范圍,約談督促企業(yè)主動規(guī)范價格行為,降低價格水平。
價格預(yù)警分為紅標(biāo)管理產(chǎn)品、黃標(biāo)管理產(chǎn)品,紅標(biāo)產(chǎn)品彈窗提示“該企業(yè)本藥品存在價格風(fēng)險,同通用名藥品有其他低價產(chǎn)品,請慎重采購”,要求優(yōu)先采購低風(fēng)險藥品;黃標(biāo)產(chǎn)品彈窗提示“同通用名藥品有其他較低價產(chǎn)品”,建議優(yōu)先采購低風(fēng)險藥品。鼓勵醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)主動將掛網(wǎng)價格調(diào)整至合理范圍。
在市場競爭充分、供應(yīng)穩(wěn)定的情況下,平臺將定期對超過參照價格10倍的藥品進行暫停掛網(wǎng)處理;
對紅標(biāo)產(chǎn)品采購金額超過總采購金額1%、黃標(biāo)產(chǎn)品采購金額超過總采購金額10%的醫(yī)療機構(gòu)進行約談提醒。
按季度監(jiān)測同一企業(yè)紅標(biāo)價格藥品數(shù)量,對外發(fā)布紅標(biāo)數(shù)量前10家企業(yè)信息,重點關(guān)注其銷售合規(guī)性情況。
第十八條 探索掛網(wǎng)藥品動態(tài)調(diào)整
掛網(wǎng)產(chǎn)品價格實行動態(tài)調(diào)整(掛網(wǎng)狀態(tài)和掛網(wǎng)價格調(diào)整流程詳見附件1)。對已掛網(wǎng)藥品,符合本細(xì)則要求的,原則上按月聯(lián)動全國各省級現(xiàn)執(zhí)行掛網(wǎng)價并進行調(diào)整。對未按要求聯(lián)動最新全國省級平臺掛網(wǎng)低價的產(chǎn)品,一經(jīng)核實暫停交易且1年內(nèi)不得恢復(fù)掛網(wǎng),如企業(yè)以重新申報時掛網(wǎng)各省價格中低價為基礎(chǔ)自主降價5%以上,保留其掛網(wǎng)資格,且1年內(nèi)不得申請調(diào)高藥品價格。
因生產(chǎn)成本、供求關(guān)系和市場格局等發(fā)生重大變化,企業(yè)申報上調(diào)掛網(wǎng)價格的,在符合前述規(guī)則的條件下,參照《短缺藥品價格風(fēng)險管理操作指引》開展價格調(diào)整。出現(xiàn)以下情況之一的不予受理:
1.價格風(fēng)險處置藥品自生效之日起3年內(nèi),企業(yè)申報上調(diào)掛網(wǎng)價格的,平臺原則上暫停受理,暫不采取醫(yī)院備案采購等變通措施,防止變換包裝、規(guī)格等變相漲價。
2.多家掛網(wǎng)產(chǎn)品,申報價格高于同質(zhì)量層次(過評、未過評)已掛網(wǎng)同品種藥品價格中位數(shù)。
3.完成制造工藝變更注冊的過評藥品,掛網(wǎng)報價高于同通用名其他過評藥品掛網(wǎng)價格中位數(shù),或高于參比制劑掛網(wǎng)價格。
未完成制造工藝變更注冊的過評藥品,掛網(wǎng)報價高于同通用名其他過評藥品掛網(wǎng)價格中位數(shù),或高于參比制劑掛網(wǎng)價格60%。
4.生產(chǎn)企業(yè)通過變更上市許可持有人或改換包裝規(guī)格等方式變相漲價(與平臺內(nèi)近3年內(nèi)所有已撤網(wǎng)、暫停掛網(wǎng)、正在掛網(wǎng)不同包裝規(guī)格間不符合差比價要求)。
5.國談藥品、國家及省級集中帶量采購藥品、區(qū)域聯(lián)盟議價格招采購藥品等在協(xié)議期內(nèi)的藥品。
第五章監(jiān)督管理
第十九條 交易流程監(jiān)管
新申報掛網(wǎng)成功的產(chǎn)品,在產(chǎn)品成為“已掛網(wǎng)”狀態(tài)時,5日內(nèi)建立配送關(guān)系,保障臨床藥品供應(yīng)。兵地定期推送未建立配送關(guān)系企業(yè)名單,并要求醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)在7日內(nèi)進行整改,未按要求整改到位的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)暫停其未建立配送關(guān)系的產(chǎn)品掛網(wǎng),且1年內(nèi)不得再次申報掛網(wǎng)。屬協(xié)議期內(nèi)藥品,應(yīng)在執(zhí)行之日起1個月內(nèi)完成產(chǎn)品授權(quán)、配送點選,逾期未完成且未向價格招采中心合理說明的企業(yè)產(chǎn)品將納入信用評級。
第二十條 掛網(wǎng)價格監(jiān)管
醫(yī)療保障部門將對列入價格預(yù)警范圍的藥品,重點加強議價和采購監(jiān)測。對采購預(yù)警藥品數(shù)量和金額排名靠前、備案采購價格過高的醫(yī)藥機構(gòu),由屬地醫(yī)療保障部門約談并督促整改,涉嫌違規(guī)違紀(jì)行為的,推送同級紀(jì)檢監(jiān)察部門。
相關(guān)企業(yè)不得有串通、操作市場行為,以低于成本的價格傾銷,價格歧視,捏造、散布漲價信息,哄抬價格,推動商品價格過高上漲等不正當(dāng)價格行為。
第二十一條議價監(jiān)管
醫(yī)療保障部門動態(tài)監(jiān)測議價情況,提醒反饋議價結(jié)果,重點監(jiān)管醫(yī)藥機構(gòu)不議價、線下議價不報告真實結(jié)果和索取返點返利等情形。對醫(yī)藥機構(gòu)與醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)網(wǎng)下議價但未在7個工作日內(nèi)上傳真實議價結(jié)果,或以各種形式隱匿、瞞報、虛報議價結(jié)果的,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),予以提醒告誡。
禁止醫(yī)藥機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員以任何形式收受或向企業(yè)索取返點、返利、回扣、贊助支持等,對存在上述行為的,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),將線索移交相關(guān)監(jiān)督部門。
第二十二條線上采購監(jiān)管
各級公立醫(yī)療機構(gòu)(含基層醫(yī)藥機構(gòu))使用藥品應(yīng)在平臺真實采購,采購計劃應(yīng)在平臺發(fā)起,采購訂單的驗收、結(jié)算等信息應(yīng)與平臺實時、一致。鼓勵社會辦醫(yī)療機構(gòu)使用平臺采購。
對平臺采購率不高、超范圍備案采購和未按時報送備案采購情況的醫(yī)藥機構(gòu),由醫(yī)療保障部門予以提醒、約談并督促整改,整改不到位的,報相關(guān)監(jiān)督部門。
第二十三條信用監(jiān)管
執(zhí)行國家招采信用評價目錄清單和裁量基準(zhǔn),實施醫(yī)藥企業(yè)主動信用承諾,將醫(yī)藥企業(yè)的掛網(wǎng)采購行為全程納入信用評價管理范圍,向社會公布醫(yī)藥企業(yè)掛網(wǎng)采購信用情況。
對藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動中有嚴(yán)重違規(guī)記錄、未如實及時申請掛網(wǎng)價格調(diào)整、未能及時供貨和配送、提供虛假證明文件等違規(guī)失信行為的,按照國家、自治區(qū)、兵團醫(yī)藥價格和招采信用評價制度等規(guī)定予以處置。
第六章附則
第二十四 條工作機制
為進一步推進兵地醫(yī)藥集中采購工作融合發(fā)展,推行公平公正、陽光透明、便捷高效的網(wǎng)上采購模式,兵地依托雙方平臺,堅持信息共享、標(biāo)準(zhǔn)一致、結(jié)果互認(rèn)、獎懲聯(lián)動原則,確保業(yè)務(wù)流程和掛網(wǎng)要求一致、失信行為信用評級結(jié)果聯(lián)動。兵地建立定期會商制度,對集中采購工作重要事項共同研究確定,建立掛網(wǎng)協(xié)同機制,由一方承擔(dān)審核工作,審核結(jié)果互認(rèn),實現(xiàn)兵地平臺信息一次審核、雙方互認(rèn)。
第二十五條實施與解釋
自治區(qū)醫(yī)療保障局會同兵團醫(yī)療保障局價格招采處負(fù)責(zé)制定兵地藥品采購政策,開展掛網(wǎng)交易監(jiān)管,指導(dǎo)和監(jiān)督價格招采中心工作,推進兵地集中采購平臺的建設(shè);價格招采中心負(fù)責(zé)藥品集中帶量采購、藥品掛網(wǎng)、交易行為監(jiān)測等具體組織實施工作。各地(師、市)醫(yī)療保障部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)監(jiān)督本地區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)開展網(wǎng)上議價格招采購和備案采購,開展醫(yī)藥價格和招采失信行為采集和上報工作,按要求執(zhí)行醫(yī)保配套政策措施,加大與同級紀(jì)檢部門的線索移交力度。
未盡事宜將在后續(xù)文件中適時補充,執(zhí)行過程中如遇國家、自治區(qū)及兵團有政策調(diào)整,則從其規(guī)定。本細(xì)則自發(fā)布之日起實施,此前發(fā)布文件規(guī)定與本細(xì)則不一致的,以本細(xì)則為準(zhǔn)。本細(xì)則最終解釋權(quán)歸自治區(qū)醫(yī)療保障局、兵團醫(yī)療保障局。
(信息來源:自治區(qū)醫(yī)保局 風(fēng)云藥談?wù)?
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