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面對經皮去腎神經術全球應用十年仍存在的“20%-30%患者應答不佳”難題,中國專家共識提出了哪些破局之道?國家數據庫的建設如何為解決這一問題提供支持?
整理:醫學界報道組
中國高血壓患者人數已超過3億,其中約10%-15%為難治性高血壓患者。這部分患者對傳統藥物治療反應不佳,亟需新的治療選擇。經皮去腎神經術(RDN)技術通過導管介入方式阻斷腎交感神經信號傳導,為難治性高血壓患者提供了全新的治療路徑。
2024年《經皮去腎神經術中國專家科學聲明》的發布[1],首次建立了立足中國人群的RDN技術規范,解決了“用誰的設備、治哪些患者、如何評估療效”三大核心問題。填補了我國在該領域規范化管理的空白,對推動技術普及、保障患者安全、促進技術健康發展具有里程碑式的意義。
在第十四屆胸痛中心大會的現場,醫學界邀請到了首都醫科大學北京安貞醫院周玉杰教授,為我們分享即將發布《中國經皮去腎神經術治療高血壓臨床路徑專家共識(2025版)》的最新突破。
千錘百煉:專家共識的誕生之路
周玉杰教授透露,這份共識的制定過程充滿挑戰。由中國心臟病聯盟牽頭,李麗萍教授團隊主導的專家工作組,匯集了全國30余家醫療中心的頂尖專家。面對我國龐大的高血壓患者群體,如何精準篩選適合RDN治療的人群成為共識制定的最大難題。
共識制定過程歷時18個月,經過5輪專家討論會,3次全國范圍的意見征集,對爭議性問題還采用了投票表決機制。
周玉杰教授特別強調:“在中國RDN技術剛起步的階段,制定這樣一份共識確實面臨很多困難。我們需要考慮不同地區醫療水平的差異,平衡技術創新與患者安全,還要兼顧國內外最新研究證據。”嚴謹的制定過程,確保了共識的科學性和實用性,也為后續技術推廣奠定了良好基礎。
精準狙擊:難治性高血壓患者的篩選
RDN并非適用于所有高血壓患者,對此,共識采用多維度評估體系篩選目標人群,主要包括:
1.真正的難治性高血壓患者:必須排除白大衣高血壓、服藥依從性差、藥物劑量不足等假性難治情況。要求提供至少6個月規范治療的血壓記錄。
2.特殊人群考量:對不同年齡、合并癥患者制定個體化評估標準。如老年患者需特別注意體位性低血壓風險;慢性腎病患者需評估腎功能進展等。
3.心理評估和社會支持:考慮到RDN是新型介入治療,共識特別要求評估患者的心理狀態和治療期望值,確保獲得知情同意。
適用人群的篩選就像精準制導導彈一樣,要確保技術用在最合適的患者身上。這不僅關乎治療效果,更關系到患者的長期預后。“我們希望通過共識,讓每位醫生都能準確識別適合RDN治療的患者。”周玉杰教授重點強調。
數據賦能:國家RDN數據庫的戰略價值
“國家RDN手術數據庫的建立具有重大戰略意義。”周玉杰教授強調。該數據庫不僅要求所有開展RDN技術的中心必須完整錄入病例數據,確保數據的代表性和全面性。還采用統一的病例報告表(CRF),包含術前評估、手術細節、術后隨訪等完整信息。同時建立數據質量控制系統,定期核查數據完整性,確保研究可靠性。在保護患者隱私前提下,向參與中心開放數據資源,促進多中心研究合作。
通過這一數據庫,中國學者可以:分析不同人群的治療效果差異;優化患者選擇標準;評估長期安全性和成本效益;甚至探索RDN在其他疾病(如房顫、心力衰竭)中的應用價值。這種前瞻性布局,彰顯了中國在高血壓介入治療領域的科研創新實力。
下一站突破:RDN技術未來發展趨勢
展望未來,周玉杰教授提到,RDN技術仍有廣闊發展空間:
技術創新方面,新一代消融導管正在研發中,目標是提高消融效率和安全性。生物標志物研究有望實現治療反應的早期預測。
臨床研究方面,需要更多針對中國人群的長期隨訪數據。探索RDN與藥物治療的優化組合方案也是重要方向。
適應證拓展方面,初步研究顯示RDN可能對代謝綜合征、慢性腎病等合并癥也有益處,這需要更多證據支持。
《經皮去腎神經術治療高血壓臨床路徑專家共識(2025版)》的發布,必將推動中國RDN技術進入高質量發展新階段。正如周玉杰教授所說:“這不僅是技術規范,更是中國學者對全球高血壓治療的重要貢獻。”
參考文獻:
[1] 李月平,盧成志,蔣雄京,等. 經皮去腎神經術治療高血壓中國專家科學聲明[J]. 中國介入心臟病學雜志.2023,31(12):881-893. DOI:10.3969/j.issn.1004-8812.2023.12.001.
責任編輯:銀子
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