四、未來方向：技術迭代與戰略優化4.1下一代疫苗技術

• 多價疫苗：針對 RSV-A/B 亞型開發二價疫苗，覆蓋 95% 流行毒株，解決當前單價疫苗對 B 型株保護不足的問題（保護效力提升 18%）。

• 通用疫苗：靶向高度保守抗原表位（如 F 蛋白融合肽區），誘導跨毒株廣譜保護，減少病毒變異逃逸風險。

• 母嬰聯合方案：孕婦接種 mRNA 疫苗，同時為嬰兒提供單劑長效抗體，實現 “被動 + 主動免疫” 雙重保護，覆蓋出生至 2 歲關鍵期。

基于成本 - 效益模型（圖 4、5、6），優化研發路徑：

1. 優先 CHIMs 評估：在 I 期后立即開展 CHIMs，驗證保護效力（如病毒載量降低≥90% 作為 go/no-go 標準）。

2. 早期人群分層：在 CHIMs 中納入 LMICs 志愿者，分析遺傳 / 免疫背景對疫苗應答的影響，提前識別低應答亞群。

3. 實時數據整合：結合 CHIMs 與真實世界數據（RWD），動態調整 III 期試驗設計，如針對高風險地區增加樣本量。

• 優先 LMICs 臨床試驗：將 III 期試驗重心轉移至非洲、東南亞，例如在肯尼亞評估母體疫苗 + 嬰兒抗體聯合方案的真實世界保護效力，同時收集本土毒株數據以優化抗原設計。

• 社區驅動的接種模式：培訓社區健康工作者，采用 “上門接種 + 教育” 模式，如印尼通過宗教領袖背書使疫苗接受度從 38% 提升至 72%，解決信息不對稱問題。

• 數據共享與監測：建立全球 RSV 疫苗監測網絡，實時追蹤接種率、病毒變異和安全性數據，尤其關注 LMICs 的免疫原性衰減和突破性感染情況。

RSV 疫苗研發的 60 年歷程印證了 “失敗是成功之母”—— 從 ERD 災難中解析免疫機制，從 preF 蛋白結構突破到 CHIMs 技術革新，每一步突破都伴隨對病毒 - 宿主互作的深入理解。當前三款疫苗和兩款單克隆抗體的上市標志著 “有效預防” 的起點，但全球防控的終極目標 ——公平可及與零死亡—— 仍需跨越三大鴻溝：

1. 技術鴻溝：加速 CHIMs 標準化與 CoP 建立，縮短候選疫苗篩選周期；

2. 經濟鴻溝：通過全球協作機制降低疫苗價格，同步提升 LMICs 冷鏈與醫療基建；

3. 認知鴻溝：針對公眾與醫護人員開展分層教育，破除 “RSV = 普通感冒” 的誤區。

未來，唯有整合創新技術、政策協同與人文關懷，才能讓 RSV 疫苗成為全球公共衛生的 “均等化工具”，最終實現 “無論貧富，每個嬰兒和老人都能免受 RSV 威脅”的愿景。

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撰寫| 生物制品圈

校稿| Gddra編審| Hide / Blue sea

編輯 設計| Alice