卒中,俗稱“中風(fēng)”,是致殘和致死的主要疾病之一。急性大血管閉塞性缺血性卒中(AIS-LVO)是大腦主要供血血管阻塞或閉塞導(dǎo)致腦組織發(fā)生缺血、缺氧,可引發(fā)嚴(yán)重的神經(jīng)功能障礙,具有較高的致殘和死亡風(fēng)險(xiǎn)。血管內(nèi)治療(EVT)已成為AIS-LVO的有效治療手段,其能夠顯著提高血管再通率,改善臨床預(yù)后。但目前尚不明確替奈普酶靜脈溶栓橋接血管內(nèi)血栓切除術(shù)的療效和安全性。
近日,BRIDGE-TNK試驗(yàn)結(jié)果發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(
NEJM),該研究結(jié)果顯示,對(duì)于發(fā)病4.5小時(shí)內(nèi)就診的AIS-LVO患者,相比于單純血管內(nèi)血栓切除術(shù),替奈普酶靜脈溶栓橋血管內(nèi)血栓切除術(shù)可顯著提高90天良好神經(jīng)功能結(jié)局患者比例(52.9%vs.44.1%),未增加安全性問題
截圖來源:
NEJM
BRIDGE-TNK試驗(yàn)是一項(xiàng)由研究者發(fā)起、多中心、隨機(jī)、開放標(biāo)簽研究。研究團(tuán)隊(duì)納入了發(fā)病4.5小時(shí)內(nèi)就診、符合溶栓條件的AIS-LVO患者550例,將其隨機(jī)分組接受替奈普酶靜脈溶栓橋接血管內(nèi)血栓切除術(shù)(278例)或單純血管內(nèi)血栓切除術(shù)(272例)。
主要研究結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,替奈普酶靜脈溶栓橋接血管內(nèi)血栓切除術(shù)組90天良好神經(jīng)功能結(jié)局(即改良Rankin量表評(píng)分0~2分,總分0~6分,分?jǐn)?shù)越高表明殘疾越嚴(yán)重)患者比例為52.9%,顯著高于單純血管內(nèi)血栓切除術(shù)組的44.1%(RR=1.20,95%CI:1.01~1.43,
P=0.04)。
▲替奈普酶靜脈溶栓橋接血管內(nèi)血栓切除術(shù)組和單純血管內(nèi)血栓切除術(shù)組改良Rankin量表評(píng)分不同分值患者比例分布對(duì)比(圖片來源:參考文獻(xiàn)[1])
文章指出,此前一項(xiàng)關(guān)于針對(duì)傳統(tǒng)溶栓藥物的薈萃分析表明,僅在卒中發(fā)作后140分鐘(2.3小時(shí)左右)采取橋接治療,患者才能從中獲益。而本次研究中,卒中發(fā)作超過140分鐘且接受替奈普酶靜脈溶栓橋接血管內(nèi)血栓切除術(shù)的患者中,有50.8%(98例)的患者在90天達(dá)到良好神經(jīng)功能結(jié)局,這一比例在僅接受單純血管內(nèi)血栓切除術(shù)的患者中為37.4%(76例)。
次要結(jié)局方面,替奈普酶靜脈溶栓橋接血管內(nèi)血栓切除術(shù)組和單純血管內(nèi)血栓切除術(shù)組,分別有6.1%和1.1%的患者在血管內(nèi)血栓切除術(shù)前實(shí)現(xiàn)有效再灌注,91.4%和94.1%在血管內(nèi)血栓切除術(shù)后實(shí)現(xiàn)有效再灌注。
文章表示,本次替奈普酶靜脈溶栓到橋接血管內(nèi)血栓切除術(shù)的中位間隔時(shí)間為16分鐘,在血管內(nèi)血栓切除術(shù)前實(shí)現(xiàn)有效再灌注的患者比例(6.1%)高于接受單純血管內(nèi)血栓切除術(shù)(1.1%)。此外,接受替奈普酶靜脈溶栓到橋接血管內(nèi)血栓切除術(shù)患者能更早實(shí)現(xiàn)有效再灌注,比接受單純血管內(nèi)血栓切除術(shù)的患者早了9分鐘,這在一定程度上可解釋兩組功能結(jié)局存在差異的原因。
安全性方面,兩組癥狀性顱內(nèi)出血率和死亡率對(duì)比均不存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。其中,替奈普酶靜脈溶栓橋接血管內(nèi)血栓切除術(shù)組和單純血管內(nèi)血栓切除術(shù)組分別有8.5%和6.7%的患者在48小時(shí)內(nèi)發(fā)生癥狀性顱內(nèi)出血(
P=0.33);90天死亡率分別為22.3%與19.9%(
P=0.39)。
總之,本次研究結(jié)果顯示,對(duì)于發(fā)病后4.5小時(shí)就診且符合溶栓條件的AIS-LVO患者而言,接受替奈普酶靜脈溶栓橋接血管內(nèi)血栓切除術(shù)在90天達(dá)到良好神經(jīng)功能結(jié)局的可能性更高。
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參考資料
[1] Zhongming Qiu, Fengli Li, Hongfei Sang, et al. Intravenous Tenecteplase before Thrombectomy in Stroke. Published May 21, 2025. NEJM. DOI: 10.1056/NEJMoa2503867
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