99国产精品欲av蜜臀,可以直接免费观看的AV网站,gogogo高清免费完整版,啊灬啊灬啊灬免费毛片

網易首頁 > 網易號 > 正文 申請入駐

VERIFY研究證實:rusfertide可有效改善PV患者對放血治療的依賴 | 2025 ASCO

0
分享至

*僅供醫學專業人士閱讀參考


全體大會LBA3正式發布

撰文 | 山頂上的小石頭

真性紅細胞增多癥(PV)是一種造血干/祖細胞惡性克隆性、增殖性腫瘤,由于紅細胞的過度生成,PV患者會發生致命性的心血管事件,并且血栓生成的風險也會增加。雖然定期放血治療可以在一定程度上予以緩解,但由此帶來的嚴重疲勞、視力障礙等不良反應仍然會給患者的生活質量帶來嚴重影響。

在2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上,III期VERIFY研究結果公布,該研究達到了主要終點及所有的關鍵性次要終點,并證實了Rusfertide在打破放血治療依賴方面的確切獲益及可控的安全性。作為首個針對靶向鐵調素通路調控Hct藥物的III期研究,醫學界特此編譯VERIFY研究報道,以饗讀者。


圖1 研究首頁

VERIFY研究結果首次公布,

Rusfertide獲益顯著

PV是由獲得性JAK2突變驅動的骨髓增生性腫瘤,其治療的主要目標是通過實現并維持Hct<45%來降低血栓形成的風險。現階段,PV的標準治療策略是靜脈抽血±減瘤治療,但頻繁的靜脈抽血既給治療依從性提出了挑戰,又往往不足以維持Hct在45%以下的治療目標。Rusfertide是一種皮下注射(SC)、患者可自行給藥的首創肽類鐵調素模擬物,是鐵穩態的主要調節劑,能夠抑制紅細胞增多。

在II期REVIVE研究[1](NCT04057040)當中,Rusfertide在PV患者中達到了主要終點(即Hct控制達標且無PHL治療需要)。在本次的ASCO大會上,Andrew T. Kuykendall教授報告了本研究的最新結果。

研究設計

VERIFY研究[2](NCT05210790)是一項正在進行中的的全球性、隨機、安慰劑對照的III期研究,旨在評估rusfertide在需要放血治療PV患者的療效及安全性。該研究共納入了293例接受標準治療(SOC)且依賴放血療法(PHL)的PV患者,按照1:1的比例隨機分配至rusfertide組或安慰劑組,接受每周一次的rusfertide或安慰劑治療,并根據治療方案進行分層:

1.1a部分(0-32周)采用雙盲設計,患者需頻繁接受PHL±穩定細胞減滅療法(CRT)以控制血細胞比容(Hct)在目標范圍內。此階段主要評估rusfertide vs安慰劑在減少放血需求方面的療效。

2.1b部分(32-52周):轉為開放標簽設計。所有完成1a部分治療且符合資格的患者均可進入此階段,接受rusfertide開放標簽治療;

3.維持治療階段:完成1b部分治療的患者則可繼續接受rusfertide維持治療。

研究的主要終點是達到臨床緩解的患者比例,例如第20-32周期間不符合PHL條件且未進行PHL,并完成1a部分治療的患者比例。關鍵次要終點包括:在第0-32周期間PHL治療的平均次數、Hct<45%的患者比例,及1a部分結束時(第32周)相對于基線的以下指標平均變化:(1)PROMIS疲勞簡表8a(SF-8a)總T評分;(2)改良骨髓纖維化癥狀評分表(MFSAF)v4.0總癥狀評分(TSS)。


圖2 VERIFY研究的試驗設計

臨床應答率達76.9%,PHL次數顯著降低

VERIFY研究共納入293例PV患者(男性占73.0%,中位年齡57歲),其中147例接受rusfertide治療,146例接受安慰劑治療。值得注意的是,兩組中分別有56.5%(rusfertide組)和55.5%(安慰劑組)的患者同時接受CRT。研究基線數據顯示,兩組患者在人口統計學及疾病特征方面具有良好均衡性(圖3)。


圖3 入組患者基線時的人口統計學及疾病特征

療效結果顯示:

  • 臨床應答率顯著提升:在第20-32周,rusfertide組實現臨床應答的患者比例顯著高于安慰劑組(76.9% vs 32.9%,P<0.0001);

  • 放血需求大幅減少:第0-32周期間,rusfertide組平均PHL次數均顯著低于安慰劑組(0.5 vs 1.8,P<0.0001),這一優勢在包括PV風險類別、同時使用CRT在內的各亞組中均得以保持;

  • 血細胞比容控制更優:rusfertide組實現Hct<45%的患者比例顯著高于安慰劑組(62.6% vs 14.4%,P<0.0001)。

  • 生活質量顯著改善:在患者報告的結局(PRO)方面,rusfertide組的SF-8a總分和MFSAF v4.0總癥狀評分得到顯著改善(P<0.03)。


圖4 VERIFY研究1a階段的臨床應答率對比


圖5 0-32周rusfertide組平均PHL次數顯著低于安慰劑組(P<0.0001)


圖6 0-32周rusfertide組相較于安慰劑組更有利于保證Hct<45%(P<0.0001)

安全性與既往研究一致,未出現新的AE

安全性方面,在1a階段的研究中,rusfertide組和安慰劑組最常見治療相關不良事件(TEAEs)分別為注射部位反應(55.9% vs 32.9%)、貧血(15.9% vs 4.1%)和疲勞(15.2% vs 15.8%)。嚴重不良事件(SAE)發生率分別為3.4%(rusfertide組)和4.8%(PBO組),且均被認為與rusfertide無關。在1a階段,rusfertide組和PBO組分別報告了1例和7例新發惡性腫瘤病例。


圖7 VERIFY研究安全性數據

結論

VERIFY研究作為首個靶向鐵調素通路調控Hct的III期臨床試驗,不僅證實了rusfertide在減少放血需求和改善Hct控制方面的顯著療效,更重要的是,首次前瞻性證明了該藥物能顯著改善PV患者的疲勞癥狀和生活質量(通過SF-8a和MFSAF評估)。這些發現為PV患者的治療提供了新的突破,特別是對于需要頻繁放血治療的患者而言,rusfertide可能成為一種重要的治療選擇。研究結果支持rusfertide在PV治療中的進一步應用和探索。

參考文獻:

[1] Kremyanskaya M,et al.N Engl J Med.2024;390(8) :723-35.

[2] Andrew T. Kuykendall et al.Results From VERIFY, a Phase 3, Double-Blind, Placebo (PBO)-Controlled Study of Rusfertide for Treatment of Polycythemia Vera (PV).2025 ASCO LBA3.

醫學界腫瘤領域交流群正式開放!

加入我們吧!

本文來源:醫學界腫瘤前沿

責任編輯:Sheep

*醫學界力求其發表內容專業、可靠,但不對內容的準確性做出承諾;請相關各方在采用或以此作為決策依據時另行核查。

特別聲明:以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網易號”用戶上傳并發布,本平臺僅提供信息存儲服務。

Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.

相關推薦
熱點推薦
王傳福在股東大會上哽咽聲稱:“我只有一家企業就是比亞迪;我們把自己做好,人在做天在看……”?

王傳福在股東大會上哽咽聲稱:“我只有一家企業就是比亞迪;我們把自己做好,人在做天在看……”?

純潔的微笑
2025-06-09 12:18:31
出大事了?俄羅斯傳來重大噩耗,“內鬼”竟然一直在身邊?

出大事了?俄羅斯傳來重大噩耗,“內鬼”竟然一直在身邊?

起喜電影
2025-06-09 13:54:05
山西95后女子砍死鄰居,已被執行死刑

山西95后女子砍死鄰居,已被執行死刑

現代快報
2025-06-09 22:29:49
江蘇一學院,迎來新任黨委書記

江蘇一學院,迎來新任黨委書記

揚子晚報
2025-06-10 09:17:44
2025年“三伏天”時間表來了,哪天入伏?今年三伏天熱嗎?早了解

2025年“三伏天”時間表來了,哪天入伏?今年三伏天熱嗎?早了解

小茉莉美食記
2025-06-10 07:05:03
韋東奕到底牛在哪?他解開了流體學界的卡脖子難題

韋東奕到底牛在哪?他解開了流體學界的卡脖子難題

質子教授
2025-06-09 20:59:28
槍殺恩師、死后心肝被炒食的他,留下這么蕩氣回腸的一首詩

槍殺恩師、死后心肝被炒食的他,留下這么蕩氣回腸的一首詩

云水終南
2025-06-08 09:59:17
美國專家呼吁放棄烏克蘭,澤連斯基已失去理智,無法正確看待世界

美國專家呼吁放棄烏克蘭,澤連斯基已失去理智,無法正確看待世界

近史博覽
2025-06-08 19:33:24
70歲任達華回山東老家收小麥,滿臉白胡像老頭,胳膊肌肉很強壯!

70歲任達華回山東老家收小麥,滿臉白胡像老頭,胳膊肌肉很強壯!

夢史
2025-06-09 08:33:43
防餐館變“黃店”危害國家安全,香港出臺新措施

防餐館變“黃店”危害國家安全,香港出臺新措施

環球網資訊
2025-06-10 06:30:58
特朗普:尚未考慮與馬斯克進行會談

特朗普:尚未考慮與馬斯克進行會談

財聯社
2025-06-10 04:19:14
71歲成龍四川買房!一直盯裝修蒼老許多,兒子近照曝光卻像大學生

71歲成龍四川買房!一直盯裝修蒼老許多,兒子近照曝光卻像大學生

小洋家的大狼狗們
2025-04-25 15:10:36
日本兵推:若日介入臺海沖突,解放軍戰敗損失2航母,傷亡四萬人

日本兵推:若日介入臺海沖突,解放軍戰敗損失2航母,傷亡四萬人

暖心的小屋
2025-06-09 16:47:48
為求死刑殺害鄰居,孫某某(女,1997年生)已被執行死刑

為求死刑殺害鄰居,孫某某(女,1997年生)已被執行死刑

魯中晨報
2025-06-10 06:56:10
溫州一研究員因病離世!年僅37歲

溫州一研究員因病離世!年僅37歲

溫州草根
2025-06-10 08:48:22
高考成績為0分?浙江發布緊急提醒!

高考成績為0分?浙江發布緊急提醒!

FM93浙江交通之聲
2025-06-10 06:40:41
49歲馬伊琍真實狀態曝光,跟普通人沒啥區別,真沒啥特別的!

49歲馬伊琍真實狀態曝光,跟普通人沒啥區別,真沒啥特別的!

草莓解說體育
2025-06-10 00:54:17
烏軍突襲黑海的俄軍特種部隊基地!擊毀赫爾松軍船

烏軍突襲黑海的俄軍特種部隊基地!擊毀赫爾松軍船

項鵬飛
2025-06-09 21:19:06
維秘內衣女模后臺玩騎大馬疊羅漢動圖流出:評論區被這群大洋馬饞壞了哈哈

維秘內衣女模后臺玩騎大馬疊羅漢動圖流出:評論區被這群大洋馬饞壞了哈哈

經典段子
2025-06-09 23:02:32
俄歸還6000具烏軍遺體,烏拒絕接收?土耳其專家一語道破真相

俄歸還6000具烏軍遺體,烏拒絕接收?土耳其專家一語道破真相

近史博覽
2025-06-08 19:14:08
2025-06-10 11:00:49
醫學界腫瘤頻道 incentive-icons
醫學界腫瘤頻道
醫學界旗下子賬號
11844文章數 75915關注度
往期回顧 全部

健康要聞

減重專家破解減肥九大謠言!

頭條要聞

中央政治局會議審議 決定開除朱芝松黨籍

頭條要聞

中央政治局會議審議 決定開除朱芝松黨籍

體育要聞

雷霆55號秀,NBA第一“概念神”

娛樂要聞

黃圣依首曝初戀是賈乃亮 仍經常聯系

財經要聞

泡泡瑪特王寧成“河南新首富”

科技要聞

一文看懂WWDC:蘋果發布"十年一遇"設計革命

汽車要聞

定位6座大型SUV 吉利銀河M9有望年內上市

態度原創

教育
藝術
健康
親子
軍事航空

教育要聞

一片片!只有政治簡單?廣東高考逐夢大磚廠?9科難度犀利點評來了

藝術要聞

故宮珍藏的墨跡《十七帖》,比拓本更精良,這才是地道的魏晉寫法

減重專家破解減肥九大謠言!

親子要聞

兩歲多萌寶背字母:餅干桶秒變擴音器,好學又淘氣,萌翻全場

軍事要聞

烏方稱俄發動沖突以來最大空襲

無障礙瀏覽 進入關懷版 主站蜘蛛池模板: 铜川市| 嫩江县| 延安市| 巴林右旗| 淮南市| 潼南县| 怀远县| 出国| 南召县| 徐水县| 铁力市| 安陆市| 綦江县| 崇仁县| 永平县| 吉隆县| 土默特左旗| 安丘市| 理塘县| 江津市| 盘山县| 丰镇市| 环江| 峨眉山市| 麦盖提县| 泗洪县| 隆子县| 吴桥县| 南安市| 伊川县| 利辛县| 娄烦县| 新蔡县| 鸡东县| 云林县| 乐陵市| 云龙县| 新乡市| 舒城县| 福泉市| 阳东县|