湖北
5 月 22 日，藥物臨床試驗登記與信息公示平臺官網顯示，恒瑞登記了一項在使用氣道正壓通氣（PAP）治療的阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）合并肥胖的受試者中評估 HRS9531 注射液的有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照的 III 期臨床研究。
來源：藥物臨床試驗登記與信息公示平臺官網
此次恒瑞啟動的 III 期臨床，旨在驗證 HRS9531 治療 52 周后在降低呼吸暫停低通氣指數（AHI）方面優效于安慰劑，以及 HRS9531 治療 52 周后 AHI、OSA 緩解或者輕度無癥狀狀態、體重變化方面優效于安慰劑。
該研究計劃納入 140 名受試者，隨機分配接受 HRS9531 和 安慰劑治療。主要終點是治療 52 周后，AHI 相對基線的變化。次要終點包括治療 52 周后，AHI 相對基線變化的百分比；AHI 相對基線降低 ≥50% 的受試者比例等。
HRS9531 是恒瑞醫藥自主研發的 GLP-1/GIP 雙受體激動劑，減重、降糖和不使用PAP治療的 OSA 合并肥胖適應癥均已進入于 III 期研發階段。2024 年 5 月，恒瑞將包括 HRS9531 在內的具有自主知識產權的 GLP-1 類創新藥產品組合許可給美國 Kailera Therapeutics 公司，首付款加里程碑付款累計可高達 60 億美元，同時還取得 Kailera 19.9% 的股權。
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