一、聯(lián)盟地區(qū)：本次集采參與的采購主體為聯(lián)盟地區(qū)（包括廣東、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、安徽、江西、河南、湖南、廣西、海南、重慶、四川、貴州、云南、西藏、陜西、青海、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)，下同）所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

二、參與產(chǎn)品： 廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購（采購文件編號(hào)：GDYJYPDL202201）采購清單涉及的藥品劑型，其中與國家組織藥品集中采購（含全國聯(lián)采，下同）重疊的藥品劑型、國家醫(yī)保談判藥品（含競價(jià)藥品）和國家基本醫(yī)保藥品目錄外的藥品不列入本次集采范圍。

三、標(biāo)期：2026年12月31日

四、分組：

（一）血液制品 靜注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人纖維蛋白原、人血白蛋白（統(tǒng)稱為血液制品）按品種序號(hào)分組。

（二）葡萄糖/氯化鈉/葡萄糖氯化鈉注射劑

1.基礎(chǔ)輸液按 5%/10%/20%葡萄糖大容量注射液、氯化鈉大容量注射液和葡萄糖氯化鈉大容量注射液區(qū)分 3 個(gè)競價(jià)組，每個(gè)組再按玻璃瓶、塑料瓶、直立式軟袋和非直立式軟袋細(xì)分 4 個(gè)競價(jià)小組。

2.除基礎(chǔ)輸液外，按 25%/50%葡萄糖大容量注射液、葡萄糖小容量注射液、氯化鈉小容量注射液分為 3 個(gè)組，不同包材不分組。

（三）其他藥品 1.原則上按醫(yī)保藥品目錄中藥品名稱（按醫(yī)保編號(hào)）和合并歸類劑型（以《中國藥典》“制劑通則”為基礎(chǔ)）分組；

不同濃度的造影劑/滴眼劑、適應(yīng)癥完全不同、同品種僅限于兒童使用的藥品區(qū)分不同組。

通過（含視同通過）仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)藥品（以下簡稱過評(píng)藥品，過評(píng)藥品認(rèn)定截止時(shí)間為 2025 年*月*日）和參比制劑歸為過評(píng)類；其他報(bào)名藥品（統(tǒng)稱為未過評(píng)藥品）歸為未過評(píng)類。

過評(píng)藥品和參比制劑的認(rèn)定依據(jù)為藥品注冊(cè)批件（含補(bǔ)充批件）、中國上市藥品目錄集以及國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄的通告。

若同品種同組同類別實(shí)際報(bào)名企業(yè)數(shù)為 1 家的，不同類別合并同組。

2.本次集采的非獨(dú)家產(chǎn)品和獨(dú)家產(chǎn)品，按同品種同組的實(shí)際報(bào)名企業(yè)數(shù)進(jìn)行區(qū)分：

同品種同組實(shí)際報(bào)名企業(yè)數(shù) 2 家及以上的產(chǎn)品，歸為非獨(dú)家產(chǎn)品組；

同品種同組實(shí)際報(bào)名企業(yè)數(shù)為 1 家的產(chǎn)品，歸為獨(dú)家產(chǎn)品組。

3.獨(dú)家產(chǎn)品組的產(chǎn)品 四舍五入保留整數(shù)后的數(shù)值劃分為 3 個(gè)組別：

（1）數(shù)值≤30 元；

（2） 30 元＜數(shù)值≤150 元；

（3）數(shù)值＞150 元。若各組別實(shí)際報(bào)名企業(yè)數(shù)僅為 1 家的，則依次按照（1）合并至（2），（2）合并至（3）的順序合并組別。

五、限價(jià)

（一）本次集采最低價(jià)格及要求

1.本次集采最低價(jià)格（以下簡稱最低價(jià)格）是指截止至 2025 年*月* 日國家醫(yī)保局下發(fā)的《全國掛網(wǎng)價(jià)格一覽表》中本企業(yè)同品種活躍區(qū)最低掛網(wǎng)價(jià)格（含省級(jí)帶量中選價(jià)格，相關(guān)價(jià)格按最小計(jì)量單位的最低價(jià)格取值，下同）。最低日均費(fèi)用=最低價(jià)格×日均用量。

同企業(yè)同品種報(bào)名品規(guī)與上一輪集采中選/備選產(chǎn)品存在差比關(guān)系的，報(bào)名品規(guī)的最低價(jià)格/最低日均費(fèi)用與廣東帶量中選（含備選）價(jià)格/ 中選日均費(fèi)用就低差比。

2.葡萄糖/氯化鈉/葡萄糖氯化鈉注射劑同企業(yè)同品種同組同裝量不同濃度不區(qū)分價(jià)格，取低值作為最低價(jià)格；同企業(yè)同品種同組 10ml（含）以下不同含量的小容量注射液不區(qū)分價(jià)格，取 10ml（含）以下不同含量價(jià)格最低的作為最低價(jià)格。基礎(chǔ)輸液直立式軟袋和非直立式軟袋的最低價(jià)格按照單閥包裝和雙閥包裝予以區(qū)分，取同裝量低值作為最低價(jià)格。

3.濃氯化鈉注射劑、生理氯化鈉沖洗劑和腹膜透析液注射劑，同企業(yè)同品種同組同裝量不同濃度不區(qū)分價(jià)格，取低值作為最低價(jià)格；同組 10ml 以上不同裝量的，按照每增（減）10ml，加（減）0.05 元的差比價(jià)計(jì)算價(jià)格；同企業(yè)同品種同組 10ml（含）以下不同含量的小容量注射液不區(qū)分價(jià)格，取 10ml（含）以下不同含量價(jià)格最低的作為最低價(jià)格。

4.血液制品和其他藥品（除濃氯化鈉注射劑、生理氯化鈉沖洗劑和腹膜透析液注射劑外）中，同組注射劑中的普通粉針、凍干粉針、溶媒結(jié)晶粉針不區(qū)分劑型差比價(jià)；若注射劑中劑型差比價(jià)與含量差比價(jià)混合計(jì)算出現(xiàn)負(fù)值時(shí)，僅按含量差比價(jià)計(jì)算；同企業(yè)同品種小容量注射液 10ml （含）以下同含量的，取同含量不同裝量價(jià)格最低的作為最低價(jià)格。

5.生物制品小容量注射液采用預(yù)充式注射器包裝單次劑量藥品的，以同品規(guī)普通小容量注射液的價(jià)格為基礎(chǔ)，每支增加 3 元；不同規(guī)格的預(yù)充式，以同企業(yè)普通小容量注射液的價(jià)格為基礎(chǔ)，換算至相應(yīng)規(guī)格的價(jià)格后，每支增加 3 元（預(yù)充式以國家藥監(jiān)部門頒發(fā)的批件為準(zhǔn)）。

除生物制品外的其他產(chǎn)品采用上述包裝形式的，不區(qū)分價(jià)格。

6.同企業(yè)同品種同劑型同規(guī)格含糖和不含糖不區(qū)分價(jià)格，取同規(guī)格的低值作為最低價(jià)格。

六、中選確定（ 擬中選限量/擬中選產(chǎn)品確定）

（一）血液制品擬中選規(guī)則 申報(bào)品規(guī)報(bào)價(jià) P≤P2 的，獲得擬中選資格。 （二）葡萄糖/氯化鈉/葡萄糖氯化鈉注射劑擬中選限量/擬中選規(guī)則 申報(bào)品規(guī)報(bào)價(jià) P 符合有效報(bào)價(jià)要求的，獲得擬中選限量資格；P≤P2 的，獲得擬中選資格。

（三）其他藥品非獨(dú)家產(chǎn)品組擬中選限量/擬中選規(guī)則

1.合并組產(chǎn)品、同組過評(píng)企業(yè)≥2 家的過評(píng)類產(chǎn)品、同組過評(píng)企業(yè)≥ 2 家的未過評(píng)類產(chǎn)品有 P2 價(jià)格的：

（1）過評(píng)申報(bào)品規(guī)報(bào)價(jià) P 符合有效報(bào)價(jià)要求的，獲得擬中選限量資格；P≤P2 的，獲得擬中選資格。

（2）當(dāng)同組有過評(píng)（含參比制劑，下同）擬中選產(chǎn)品時(shí)，未過評(píng)申報(bào)品規(guī)報(bào)價(jià) P 的“單位可比價(jià)”≤過評(píng)擬中選產(chǎn)品最低“單位可比價(jià)”的，獲得擬中選資格。如未過評(píng)申報(bào)品規(guī)報(bào)價(jià) P 的“單位可比價(jià)”＞過評(píng)擬中選產(chǎn)品最低“單位可比價(jià)”但接受調(diào)平至過評(píng)擬中選產(chǎn)品最低“單位可比價(jià)”的，則獲得擬中選資格。

（3）當(dāng)同組無過評(píng)擬中選產(chǎn)品時(shí)，未過評(píng)申報(bào)品規(guī)報(bào)價(jià) P≤P2 的，獲得擬中選資格。

2.合并組產(chǎn)品無 P2 價(jià)格的：

（1）過評(píng)申報(bào)品規(guī)報(bào)價(jià) P 符合有效報(bào)價(jià)要求的，獲得擬中選限量資格。（2）同組按申報(bào)品規(guī) P 的“單位可比價(jià)”由低到高依次排序，排名前 70%（四舍五入保留個(gè)位，下同）的過評(píng)申報(bào)品規(guī)獲得擬中選資格；排名 70%的未過評(píng)申報(bào)品規(guī) P 的“單位可比價(jià)”≤過評(píng)擬中選產(chǎn)品最低“單位可比價(jià)”的，獲得擬中選資格；排名 70%的未過評(píng)申報(bào)品規(guī) P 的“單位可比價(jià)”＞過評(píng)擬中選產(chǎn)品最低“單位可比價(jià)”但接受調(diào)平至過評(píng)擬中選產(chǎn)品最低“單位可比價(jià)”的，獲得擬中選資格。

3.同組過評(píng)企業(yè)≥2 家的過評(píng)類產(chǎn)品、同組過評(píng)企業(yè)≥2 家的未過評(píng)類產(chǎn)品無 P2 價(jià)格的：

（1）過評(píng)申報(bào)品規(guī)報(bào)價(jià) P 符合有效報(bào)價(jià)要求的，獲得擬中選限量資格；按過評(píng)申報(bào)品規(guī)報(bào)價(jià) P 的“單位可比價(jià)”由低到高依次排序，排名前 70%的，獲得擬中選資格。

（2）當(dāng)同組有過評(píng)擬中選產(chǎn)品時(shí)，未過評(píng)申報(bào)品規(guī)報(bào)價(jià) P 同時(shí)滿足以下條件的，獲得擬中選資格：

①按 P 的“單位可比價(jià)”由低到高依次排序，排名前 70%；

②P 的“單位可比價(jià)”≤過評(píng)擬中選產(chǎn)品最低“單位可比價(jià)”。如排名前 70%的未過評(píng)申報(bào)品規(guī)報(bào)價(jià) P 的“單位可比價(jià)”＞過評(píng)擬中選產(chǎn)品最低“單位可比價(jià)”但接受調(diào)平至過評(píng)擬中選產(chǎn)品最低“單位可比價(jià)” 的，獲得擬中選資格。

（3）當(dāng)同組僅有過評(píng)擬中選限量產(chǎn)品時(shí)，未過評(píng)申報(bào)品規(guī)報(bào)價(jià) P 同時(shí)滿足以下條件的，獲得擬中選資格：

①按 P 的“單位可比價(jià)”由低到高依次排序，排名前 70%；

②P 的“單位可比價(jià)”≤過評(píng)擬中選限量產(chǎn)品最低“單位可比價(jià)”。

如排名前 70%的未過評(píng)申報(bào)品規(guī)報(bào)價(jià) P 的“單位可比價(jià)”＞過評(píng)擬中選限量產(chǎn)品最低“單位可比價(jià)”但接受調(diào)平至過評(píng)擬中選限量產(chǎn)品最低“單位可比價(jià)”的，獲得擬中選資格。

（4）當(dāng)同組無過評(píng)擬中選產(chǎn)品且無過評(píng)擬中選限量產(chǎn)品時(shí)，按未過評(píng)申報(bào)品規(guī)報(bào)價(jià) P 的“單位可比價(jià)”由低到高依次排序，排名前 70%的獲得擬中選資格。

產(chǎn)品清單：

（信息來源：廣東醫(yī)保局 風(fēng)云藥談?wù)恚?/p>