5月21日,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)公示,科倫藥業(yè)的注射用比阿培南/氯化鈉注射液(商品名:合益佳,規(guī)格:0.3g/100ml)、注射用頭孢他啶/氯化鈉注射液、復(fù)方電解質(zhì)醋酸鈉注射液和復(fù)方醋酸鈉葡萄糖注射液4款產(chǎn)品獲批上市并視同通過一致性評(píng)價(jià),其中注射用比阿培南/氯化鈉注射液為國(guó)內(nèi)首仿。
截圖來(lái)源:摩熵醫(yī)藥一致性評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)庫(kù)
比阿培南屬于第二代新型碳青霉烯類抗菌藥物,通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成而發(fā)揮抗菌作用,具有廣泛抗菌活性,體外抗菌活性與亞胺培南和美羅培南相似。比阿培南對(duì)腸桿菌科細(xì)菌,特別是產(chǎn)ESBLs(超廣譜β-內(nèi)酰胺酶)菌株展現(xiàn)出顯著抗菌優(yōu)勢(shì)。自2002年在日本上市以來(lái),主要應(yīng)用于ICU、呼吸、泌尿和血液等科室,適用于治療由敏感細(xì)菌所引起的敗血癥、肺炎、肺部膿腫、慢性支氣管炎急性發(fā)作、難治性膀胱炎、腎盂腎炎、腹膜炎和盆腔炎,已被國(guó)內(nèi)外多部權(quán)威指南推薦用于中重癥感染性疾病的治療。
注射用比阿培南/氯化鈉注射液也是國(guó)內(nèi)首家采用即配型粉液雙室袋劑型的比阿培南注射劑,相比傳統(tǒng)的抗生素粉針制劑,具有大幅縮短配置時(shí)間、減少配液操作差錯(cuò)、提升成品輸液藥物穩(wěn)定性、降低醫(yī)護(hù)人員職業(yè)傷害、提高院前急救與軍事衛(wèi)勤保障效能等較為顯著的劑型優(yōu)勢(shì)。
截圖來(lái)源:科倫藥業(yè)官方公眾號(hào)
摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)的銷售數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,比阿培南2023年在全國(guó)醫(yī)院(全終端)銷售額為6.66億元,2024上半年為1.35億元。
比阿培南所屬的碳青霉烯類抗菌藥物2023年在全國(guó)醫(yī)院(全終端)銷售額為82.57億元,2024上半年為33.6億元。
截圖來(lái)源:摩熵醫(yī)藥-全國(guó)醫(yī)藥(全終端)銷售數(shù)據(jù)庫(kù)
小結(jié)
科倫藥業(yè)積極探索創(chuàng)新劑型(即配型粉液雙室袋)在抗感染藥物的應(yīng)用,已有10個(gè)即配型粉液雙室袋產(chǎn)品成功獲批。注射用比阿培南/氯化鈉注射液通過粉液雙室袋劑型大大提高了使用便利性,期望為患者提供更多的選擇。
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