本文由山東泉科瑞達儀器設備有限公司發布

熱合強度測試的重要性

熱合強度是評價藥包材密封性能和粘接質量的重要物理指標，直接影響藥品包裝的完整性、防護性和使用安全性。對于塑料熱合在塑料或其他基材（如鋁箔）上的材料以及塑料復合袋，熱合強度反映了熱封工藝下材料間的結合牢固度，是確保包裝在運輸、儲存和使用過程中不發生泄漏或破損的關鍵因素。

泉科瑞達熱合強度測定儀

適用范圍

YBB00122003-2015《熱合強度測定法》適用于塑料熱合在塑料或其他基材（如鋁箔等）上的熱合強度及塑料復合袋的熱合強度的測定。

試樣制備

• 材料試樣制備：根據產品規定的熱合條件，使用熱封儀進行熱合。從熱合部位的中間區域，分別縱向、橫向裁取寬度為15.0mm±0.1mm的試樣，各取5條。
• 復合袋試樣制備：在復合袋的側面、背面、頂部和底部，沿與熱合部位垂直的方向，裁取寬度為15.0mm±0.1mm的試樣，總共10條，且各部位取樣數量相差不超過1條。若試樣展開長度不足100mm±1mm，可使用膠黏帶粘接與袋相同的材料，使試樣展開長度達到要求。
• 試樣環境調節：制備好的試樣需放置在溫度23℃±2℃、相對濕度50%±5%的環境中，靜置4小時以上，后續試驗也需在此環境條件下進行。

試驗方法

• 試樣裝夾：將試樣以熱合部位為中心展開至180°，把試樣兩端分別夾持在試驗機的兩個夾具上，確保試樣軸線與上下夾具中心線重合，且夾持松緊適度，避免試驗前試樣滑脫或在夾具內斷裂。
• 測試參數設置：夾具間距離為50mm，試驗速度為300mm/min±20mm/min。使用示值誤差在±1%之內的拉力試驗機，讀取試樣分離或斷裂時的最大載荷。若試樣斷在夾具內，則該試樣無效，需另取試樣重新進行試驗。

泉科瑞達薄膜拉力試驗機

結果判定

試驗結果，材料以縱向、橫向5個試樣的算術平均值，復合袋以不同熱合部位10個試樣的平均值作為該樣品的熱合強度，單位以N/15mm表示。

質控策略

• 設備校準與準備：在進行測試之前，需要對熱封性測試儀進行校準，確保設備的溫度、壓力和時間控制系統處于正常工作狀態。
• 樣品代表性：選取的試驗樣品應能夠代表整個批次藥包材的質量水平，避免因樣品選擇不當導致測試結果出現偏差。
• 測試環境控制：溫度、濕度等環境因素會對藥包材的性能產生影響，因此需要在規定的測試環境下進行測試，確保測試結果的準確性。
• 儀器精度和穩定性：熱合強度測定儀的精度和穩定性直接影響到測試結果的可靠性。定期對儀器進行校準和維護，確保其性能符合要求。