北京
5月28日，舒泰神（300204）發(fā)布公告，STSA-1002注射液在急性呼吸窘迫綜合征（ARDS）適應(yīng)癥下獲得了Ib/II期臨床試驗(yàn)研究的初步結(jié)果。該項(xiàng)目于2023年3月獲得國家藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，并于2023年12月完成了首例受試者的給藥。
根據(jù)初步結(jié)果，低劑量組和高劑量組相對于對照組的風(fēng)險(xiǎn)比分別為1.04和1.55，試驗(yàn)組在28天內(nèi)縮短臨床緩解時(shí)間2至5天。28天全因死亡率數(shù)據(jù)顯示，低劑量組和高劑量組分別為26.67%和5.88%，較對照組的40%分別降低了33.33%和85.3%。此外，低劑量組和高劑量組在臨床緩解率和呼吸支持治療方式降低的受試者比例方面也表現(xiàn)出積極的效果。
公告指出，本次STSA-1002注射液的初步結(jié)果不會(huì)對公司當(dāng)前業(yè)績產(chǎn)生重大影響，未來的完整有效性和安全性結(jié)果將以最終的臨床總結(jié)報(bào)告為準(zhǔn)。
2025年一季度，舒泰神實(shí)現(xiàn)收入6321萬元，歸母凈利潤-234萬元。
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