畢井泉被認(rèn)為是中國(guó)藥審改革的關(guān)鍵人物。

在他主政原國(guó)家食藥監(jiān)局期間，中國(guó)制藥業(yè)的面貌發(fā)生了深刻改變，中國(guó)創(chuàng)新藥開(kāi)啟了新的時(shí)代，并與世界接軌。

5月29日，據(jù)中央紀(jì)委國(guó)家監(jiān)委披露，十四屆全國(guó)政協(xié)常委、經(jīng)濟(jì)委員會(huì)副主任畢井泉涉嫌嚴(yán)重違紀(jì)違法，目前正接受中央紀(jì)委國(guó)家監(jiān)委紀(jì)律審查和監(jiān)察調(diào)查。

畢井泉生于1955年9月，1978年考入北京大學(xué)經(jīng)濟(jì)學(xué)系。

1982年，畢井泉進(jìn)入國(guó)家物價(jià)局工作。1994年，畢井泉進(jìn)入發(fā)改委系統(tǒng)工作。

2008年，畢井泉任國(guó)務(wù)院副秘書(shū)長(zhǎng)、機(jī)關(guān)黨組成員，7年后調(diào)任至藥監(jiān)系統(tǒng)。

畢井泉被認(rèn)為是中國(guó)藥審改革的關(guān)鍵人物。

在他主政原國(guó)家食藥監(jiān)局期間，中國(guó)制藥業(yè)的面貌發(fā)生了深刻改變，中國(guó)創(chuàng)新藥開(kāi)啟了新的時(shí)代，并與世界接軌。

有人認(rèn)為，在他主導(dǎo)的多項(xiàng)改革下，中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新的高速公路得以打通。

2015年1月，畢井泉60歲時(shí)，出任原國(guó)家食藥監(jiān)局局長(zhǎng)，主導(dǎo)醫(yī)藥改革。改革舉措包括藥品審評(píng)審批提速、推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)、MAH制度的試點(diǎn)與落地等。

2015 年 7 月，原國(guó)家食藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查工作的公告》，這很大程度上解決了積弊已久的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)造假問(wèn)題。

2015年8月，國(guó)務(wù)院發(fā)布《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》，藥審改革序幕正式開(kāi)啟。

2016 年 2 月，原國(guó)家食藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于解決藥品注冊(cè)申請(qǐng)積壓實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批的意見(jiàn)》。

此后數(shù)年，一大批創(chuàng)新藥品得以加速上市。

2016 年 2 月，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》，要求仿制藥必須與原研藥品的質(zhì)量和療效一致。

2016 年 6 月 ，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《藥品上市許可持有人制度（MAH）試點(diǎn)方案》，引入在歐美日實(shí)行多年的MAH制度，以激發(fā)醫(yī)藥研發(fā)從業(yè)者的創(chuàng)新積極性。

2017 年 6 月，中國(guó)加入人用藥品注冊(cè)技術(shù)要求國(guó)際協(xié)調(diào)會(huì)議（ICH），中國(guó)藥品監(jiān)管體系自此真正融入國(guó)際社會(huì)認(rèn)可的監(jiān)管體系。

有人這樣總結(jié)畢井泉的幾大改革舉措：審批仿制藥上市，解決用得起藥的問(wèn)題；實(shí)施一致性評(píng)價(jià)，解決藥物有效的問(wèn)題；加快創(chuàng)新藥上市，解決有藥可用的問(wèn)題。

2018年7月，吉林長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物公司爆出轟動(dòng)全國(guó)的疫苗造假事件。

當(dāng)時(shí)除7名吉林省部級(jí)領(lǐng)導(dǎo)干部被問(wèn)責(zé)外，對(duì)于疫苗負(fù)有監(jiān)管責(zé)任的原國(guó)家食藥監(jiān)局副局長(zhǎng)吳楨被立案調(diào)查，后因受賄罪、濫用職權(quán)罪被執(zhí)行有期徒刑16年。

2018年8月，畢井泉因該事件引咎辭職。當(dāng)時(shí)，畢井泉已從原國(guó)家食藥監(jiān)局調(diào)任剛成立的國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局，擔(dān)任黨組書(shū)記、副局長(zhǎng)，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局在當(dāng)時(shí)被稱(chēng)為“國(guó)務(wù)院第一大部門(mén)”，畢井泉作為首任黨組書(shū)記，一度被外界寄予厚望。

2020年8月，畢井泉被增補(bǔ)為第十三屆全國(guó)政協(xié)委員、經(jīng)濟(jì)委員會(huì)副主任。同年12月，畢井泉擔(dān)任中國(guó)國(guó)際經(jīng)濟(jì)交流中心常務(wù)副理事長(zhǎng)，2024年3月，他開(kāi)始擔(dān)任該中心理事長(zhǎng)至今。

2024年12月，國(guó)際藥物信息協(xié)會(huì)授予畢井泉終身成就獎(jiǎng)，以感謝畢井泉長(zhǎng)期以來(lái)在推動(dòng)藥物創(chuàng)新和國(guó)際合作上卓越的領(lǐng)導(dǎo)力與非凡的膽識(shí)和勇氣。這是國(guó)際藥物信息協(xié)會(huì)創(chuàng)立60年以來(lái)，第一次將終身成就獎(jiǎng)?lì)C給中國(guó)人。

來(lái)源：經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)

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