作為醫療器械行業中技術壁壘最高的細分市場，醫學影像行業正迎來低谷后的躍升。

回看2025年第一季度數據，國內醫學影像設備市場規模同比增長78.43%。其中，CT與超聲設備實現了市場份額及銷售規模的雙提升。CT市場份額同比提升了1.38%，超聲設備提升了1.12%。在銷售方面，CT的銷售金額和數量分別同比增長超90%和86%，超聲設備則以超88%和83%的增速緊隨其后（醫裝數勝數據）。

市場對國產醫學影像創新擁抱態度已然明顯，但在新的臨界點到達之際，產業仍需明晰三大核心命題，即行業趨勢正在如何演變？入局者們應如何抓住這一機遇？業內的合作機會又在哪里？

針對上述問題，VBEF醫療器械設計與制造大會上，產業鏈上中下游企業、投資機構及科研院所帶來了各自對行業發展的洞察，同時圍繞創新解決方案的研發路徑展開了深度分享，為以上問題帶來了答案。

01

變革期下的投資邏輯：投早、投小、投創新

作為國內醫療器械行業的重要參與者，恩舍家族辦公室李晨曦從投資視角解析行業變革與機遇，揭示如何通過精準布局穿越周期，挖掘真正的價值賽道。

恩舍家族辦公室合伙人 李晨曦

李晨曦談到，中國醫療器械行業正經歷前所未有的變革期。集采政策的持續推進、醫療反腐的常態化以及全球供應鏈的重構，讓行業在短期陣痛中加速洗牌。然而，在復雜的政策與市場環境下，中國醫療器械市場展現出強勁韌性：近四年10.9%的復合增長率遠超全球6.6% 的水平。對于長期投資者而言，這片充滿挑戰的領域正浮現出清晰的價值脈絡。

例如，上游核心部件，成為國產替代的戰略必爭之地。在CT球管、超聲換能器、醫學傳感器等領域，國產替代正從“備胎”走向“主流”。過去，下游整機廠商因進口部件的穩定性偏好，對國產供應商長期持觀望態度。但集采壓力下，聯影、東軟等龍頭企業開始深度綁定本土供應鏈，構建了“技術迭代-成本優勢-規模效應”的正向循環。當MRI、CT等大型設備領域進入“巨頭競爭”階段，細分場景的微創新成為破局關鍵。

醫療器械行業的投資邏輯，本質是對中國醫療剛需升級與全球產業轉移雙重趨勢的押注。對于投資者，唯有聚焦硬核技術與臨床價值，在國產替代的深水區與全球化的新藍海中精準布局，才能穿越周期迷霧，分享中國醫療器械從制造大國邁向創新強國的時代紅利。恩舍家族辦公室堅持“投早投小投創新”的原則，重點關注醫療器械核心部件及醫工研創領域，并相信，通過早期孵化、資源整合與運營參與，能夠幫助被投企業快速成長，實現價值最大化。特別是針對臨床未解決的痛點，進行基于外資產品的微創新，將為企業帶來差異化競爭優勢。

02

中國邁入超高端CT時代

聚焦到細分場景，國產醫學影像的一大明顯趨勢，即傳統CT面臨的成像瓶頸不斷被突破。

今年，不僅東軟醫療光子計數CT進入中國NMPA創新醫療器械審查程序，國產超高端CT制造商納米維景也重構了其成像邏輯，推出“相控陣CT”技術。與此同時，專注大孔徑專科化CT的賽諾威盛，憑借高清影像鏈技術創新，推出256層智慧3D靶心CT……

悄無聲息中，中國已站在了CT技術的最前沿。

會上，東軟醫療黨委書記宋奇指出中國醫療裝備產業已擺脫長期追趕模式，依托技術積淀與人才集聚實現代際突破。進程之中，核心部件自主化尤為關鍵。行業需構建從基礎材料到整機集成的技術閉環，進一步夯實國產設備在性價比與研發效率上的競爭優勢，同時完成技術創新。此外，國際化也是中國企業轉向價值引領必走之路。東軟醫療一方面以光子計數CT等高端產品突破技術壁壘，實現技術引領。另一方面深耕“一帶一路”等海外市場，針對區域醫療需求開發適配性解決方案，推動國產醫療裝備從產品輸出向技術標準與服務生態共建升級。

東軟醫療黨委書記 宋奇

賽諾威盛市場營銷副總裁馬曉東提出，CT技術創新需緊密圍繞臨床痛點，而高端影像的發展則需要“產學研醫”協同創新生態，乃至政府相關部門的高效協同與支撐。在這一前提邏輯下，賽諾威盛積極響應國家產業鏈自主化號召，與國內航天院所深度合作，在CT核心部件球管和探測器研發上取得關鍵進展；面對醫療行業降本增效與高質量發展雙重要求，賽諾威盛則將CT技術應用從單一診斷功能向“診斷-治療”一體化方向延伸；在產學研協同創新方面，企業與北京協和醫院、北京航空航天大學等頂尖機構共建技術攻關平臺，推動AI掃描方案、機器人輔助手術等前沿技術從實驗室到臨床場景的快速轉化。賽諾威盛用實踐表明，從核心部件芯片研發到整機制造的全產業鏈工藝升級，疊加臨床需求導向的產品設計思維，正重塑CT設備的技術開發邏輯。

賽諾威盛市場營銷副總裁 馬曉東

納米維景市場總監梁軍分享了國產高端影像設備顛覆性創新路徑。他指出，傳統螺旋CT技術已逼近球管-探測器轉速與探測器寬度的物理極限，單純依賴核心部件迭代難以實現影像質量的革命性突破。在此背景下，全球高端影像設備廠商正形成兩大創新路徑：要么對探測器的材料進行創新；要么重構成像邏輯，尋找突破現有CT物理極限的第二路徑。納米維景獨創性地將雙路徑創新深度融合，植入24套一體化球管陣列式排布的射線源環以及64個探測器模組陣列式分布的探測器環，并通過時序電子精準控制陣列中的射線源進行依次脈沖式曝光完成數據的采集，打造相控陣CT。其將螺旋 CT 掃描的機械旋轉升級為光學旋轉，實現CT時間分辨率與空間分辨率的跨越式提升。

納米維景市場總監梁軍

03

瘋狂卷低價，成不了上游廠商的行業出路

硬件層面，國產醫學影像設備核心零部件是必須突破的關卡。目前，不僅國內整機廠商從源頭著手自主研發核心技術，諸多上游核心部件廠商也實現了技術突破。

在CT技術發展歷程中，排數之爭貫穿始終。從1998年4排CT實現臨床商用，到2008年256排CT實現全身亞秒級掃描，其本質是通過探測器陣列的物理寬度拓展，系統性提升時間分辨率與空間分辨率。但CT探測器研發面臨高性能、高精度、高可靠、長壽命與低成本多重挑戰。不僅從設計到制造均需滿足苛刻標準，而且其技術難點還源于多學科交叉特性與大量行業Know-How。可以說，CT 探測器的突破需長期技術積累與持續創新探索。

芯晟捷創創始人商海明結合自身經驗分享了破局思路：一是拒絕“Me Too”，用差異化重構競爭壁壘。二是重構價值鏈條，從賣產品到幫客戶盈利。商海明認為若客戶無法通過設備獲利，上游供應商的商業閉環便難以維系。因此，技術創新需錨定客戶痛點，比如低劑量成像技術降低使用成本、高分辨率提升臨床價值等，讓客戶在終端市場形成差異化競爭力。同時，行業回歸為價值付費的長期邏輯，客戶最終也會為真正提升效率、創造臨床價值的技術買單，而非單純為低價妥協。

芯晟捷創創始人商海明

當然，CT球管也是近年來國產廠商密集攻關的領域。其中，基于液態金屬軸承的CT球管則是當今國際影像巨頭最先進的技術結晶。國產廠商如智束科技已實現突破，獲批第一張國產液態金屬軸承CT球管醫療器械注冊證并實現量產，同時公司自主研發的液態金屬軸承球管也已經與國產CT整機配套取證，解決進口CT球管“卡脖子”問題。

智束科技創始人兼總經理胡銀富認為，國內CT球管市場正經歷從低端向中高端領域升級的轉型。中高端機型（64 排以上）對球管性能提出包括功率、散熱效率、動態焦點控制、機架轉速耐受度等在內的明確標準，形成技術分水嶺。其中，熱管理是球管工程化的核心難題。液態金屬軸承憑借零磨損運行、強散熱、低振動噪音三大優勢，解決了這一難題，也是中高端產品的必由之路。未來，國內企業需跳出低端紅海競爭，聚焦液態金屬軸承等核心技術攻關，同時推動上下游深度協作與政策破冰。

智束科技創始人兼總經理胡銀富

在醫學影像設備產業鏈中，上游核心部件除探測器外，“X射線源”技術正迎來革新性突破。新鴻電子自主研發的碳納米管“冷陰極”分布式X射線源技術，通過獨特的結構設計與材料創新，為醫學影像領域提供了全新的技術路徑。

該技術利用碳納米管的場致發射特性，無需加熱即可實現常溫電子發射，經高壓電場加速后轟擊金屬陽極靶材產生X射線。相較于傳統熱陰極技術，碳納米管“冷陰極”X射線源具有瞬態響應（微秒級啟停）、無需加熱、功耗低、壽命長、易集成等顯著優勢，通過陣列式陰極多焦點排布更能實現多角度快速掃描成像，為CT、DR等設備提供全新的X射線光源器件，帶來高清快速的三維成像效果。但材料制備、場發射性能、工藝集成難度大且成本高，2015年之前鮮有企業實現技術突破。如今，國內新鴻電子率先突破碳納米管材料穩定性、真空封裝等工藝難題并實現規模量產，驗證碳納米管冷陰極X射線源在高清、快速、低劑量、體積小、節能等方面的優勢。

新鴻電子總經理金鑫對公司突破路徑進行了詳細介紹：類似LED對白熾燈的顛覆，冷陰極技術在響應速度、能效、壽命等維度實現里程碑式跨越，且多焦點設計可類比為‘從單一燈泡到可編程LED矩陣’的升級。新鴻電子的碳納米管冷陰極制成 “燈帶式”分布式射線源，實現毫米級間距密集排布與高精度控制，成為全球唯一掌握米級長度、毫米焦點分布的分布式 X 射線源研發及量產企業。公司成立10周年之際，第1000支冷陰極多焦點分布式X射線管下線，標志著產業化優勢的確立。未來，公司希望與上下游企業協同合作，發揮X射線源技術優勢，推動中國醫學影像設備的發展。

新鴻電子總經理 金鑫

超聲換能器以其無創、實時的特點，在醫療領域得到了廣泛應用。其中，超聲換能器不僅在術中輔助醫生進行精準操作，還在術后康復中發揮著重要作用。其核心優勢在于能夠深入組織內部，提供高分辨率的圖像，幫助醫生更好地了解病情，制定治療方案。

無錫怡聲微納聚焦超聲換能器在治療及康復領域的創新應用。對此，無錫怡聲微納創始人程培峰深入分享了超聲換能器的創新應用。公司推出的10F、8F及6F微型換能器，性能優異，可媲美國際產品，滿足細小腔道及血管內手術需求，提供高分辨率圖像。公司不僅提供換能器，還致力于全鏈條解決方案，與客戶手術設備無縫整合。此外，超聲換能器在康復監測、運動醫學等領域也發揮重要作用。怡聲微納期待與更多合作伙伴攜手，共同推動超聲技術發展，為醫療行業貢獻力量。

無錫怡聲微納創始人程培峰

在傳感器領域，無錫宏芯傳感創始人劉永燦分享了傳感器在醫療器械，尤其呼吸機中的關鍵應用。劉永燦談到無錫宏芯傳感專注醫療設備、暖通空調、汽車電子等領域傳感器研發，涵蓋紅外、壓力、流量及熱導率等類型。其壓力傳感器HX6295性能與國外競品相當，誤差處于同一數量級，且已成功推向市場，出貨量超50萬顆。流量傳感器方面，公司歷經十多年研發，攻克機械結構、流體力學、電子電路等多學科難題，成功進入呼吸機行業并實現批量生產。

無錫宏芯傳感創始人劉永燦

04

軟件技術已成為當前醫學影像基礎設施

除硬件設施的創新升級外，軟性應用亦已成為當前醫學影像基礎設施不斷突破技術邊界。

浙江大學求是特聘教授吳健在演講中，深入剖析了醫學人工智能領域的創新探索與實踐成果。他指出，醫學影像涵蓋多種模態與體系，為人工智能提供了豐富數據基礎。在此領域，吳健團隊也取得了一定成果。吳健團隊的探索揭示了醫學影像 AI 的演進路徑，即從單一任務算法優化，邁向多模態數據融合、少樣本學習、臨床可解釋性的系統性突破。隨著三類證產品的規模化應用與行業標準的完善，AI正從“輔助診斷工具”升級為智慧醫院的核心基礎設施。未來，如何進一步破解跨院數據壁壘、提升復雜病例泛化能力、平衡技術創新與倫理合規，將成為該領域從實驗室走向臨床深水區的關鍵命題。

浙江大學求是特聘教授吳健

MathWorks中國首席技術官李靖遠在演講中，深入闡述了基于模型的設計在高端醫療影像設備創新中的關鍵作用，為醫療影像行業突破同質化競爭提供了新思路。

李靖遠指出，在醫療影像設備同質化競爭加劇的背景下，基于模型的設計（MBD）正成為破局關鍵。該技術通過虛擬模型驅動全流程開發，實現研發效率躍升，以及安全性與合規性強化兩大核心突破。在 CT、MRI、內窺鏡等成像設備中，MBD正推動實時圖像處理算法快速驗證、AI 算力優化與實時性突破、芯片級設計成本控制三大創新場景。李靖遠認為，醫療影像設備研發正從“手工代碼 + 物理原型機”的傳統模式，轉向“模型優先 + 數字孿生”的新范式，可進一步幫助國產廠商縮短與國際巨頭的技術代差，同時實現從單一設備銷售到診療方案賦能的升級。

MathWorks中國首席技術官李靖遠

05

圓桌論壇：新機遇下醫療器械的自主研發與制造

在國產醫療器械加速自主化的關鍵節點，兩場聚焦醫療器械領域的圓桌論壇揭示了行業破局的核心邏輯。

在《新機遇下醫療器械的自主研發與制造》圓桌論壇上，東軟醫療宋奇、賽諾威盛馬曉東、芯晟捷創商海明、智束科技胡銀富就醫療影像行業市場趨勢、企業應對集采及國產替代政策、創新前沿布局、供應鏈聯合及出海等議題展開了深入探討。

與會嘉賓指出，針對集采政策，未來3～5年醫療影像裝備市場潛力巨大、增長明確，重點醫院與縣域集采雙輪驅動市場發展，企業需控制成本、優化供應鏈并布局高端與低端兩端市場。關于行業發展機遇，核心部件國產化程度低，整機廠商對質量和利潤的追求為國產部件廠商帶來國產替代機遇，價格壓力將推動企業優化供應鏈并兼顧品質提升。

具體如何做？在創新前沿布局上，企業應聚焦創新引領與自主可控，重點發展磁共振、血管機等關鍵領域，強調醫工協同，著力解決臨床痛點問題，與整機廠商緊密配合推動技術前沿創新，且創新成果需滿足需求端痛點并緊扣國家政策導向。供應鏈管理方面，企業可通過合作與投資縱向整合上下游供應鏈場景，注重資源整合與協同，利用揭榜掛帥等機制推動技術突破。面對國際市場，出海機遇廣闊，企業應實施高端突破策略，深耕重點區域，通過本地化布局拓展海外市場，也可利用“一帶一路”等平臺拓展業務。國產企業可跟隨整機設備協同出海，構建全球服務網絡，抓住自主可控需求，構建全球供應鏈。

在下午場的圓桌論壇上，新鴻電子金鑫、宏芯傳感劉永燦、怡聲微納程培峰三位業內代表，圍繞醫療器械自主創新的技術突破與產業實踐展開深度探討。

圍繞技術前沿，嘉賓共識人工智能將重構研發范式。新鴻電子提出AI應深度嵌入成像系統而非附加模塊，實現從數據采集到診斷結論的全鏈條智能化；怡聲微納探索AI在材料配方優化與質量管控中的應用，雖警惕 “偽數據” 陷阱，但認可其加速技術迭代價值。整場討論凸顯醫療器械自主創新的三重邏輯 —— 以臨床需求定義技術價值，以供應鏈韌性應對國際變局，以跨界融合開拓增長邊界，為行業突破“卡脖子”困局提供實踐樣本。

*封面圖片來源：123rf

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