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介入手術(shù)機(jī)器人作為全球醫(yī)療科技競(jìng)爭(zhēng)的戰(zhàn)略制高點(diǎn)，是中國(guó)醫(yī)療科技自立自強(qiáng)的關(guān)鍵突破口其價(jià)值早已超越傳統(tǒng)器械的替代范疇臨床轉(zhuǎn)化早已成為業(yè)內(nèi)共識(shí)它承載著臨床對(duì)于更安全、更高效、更人性化診療體驗(yàn)的深切期待，有望重構(gòu)介入診療的底層邏輯，讓醫(yī)生從繁復(fù)的重復(fù)性操作中解放，專注于復(fù)雜決策，回歸醫(yī)學(xué)本質(zhì)。而這一切美好的愿景正隨著唯邁醫(yī)療介入手術(shù)機(jī)器人多中心臨床研究項(xiàng)目的啟動(dòng)，邁出堅(jiān)實(shí)且關(guān)鍵的步伐。

2025年5月30日，第十九屆東方心臟病學(xué)會(huì)議（OCC2025）群賢畢至，葛均波教授、于波教授、宋雷教授、曾勇教授、賀玉泉教授、翟光耀教授等國(guó)內(nèi)介入醫(yī)學(xué)專家，正式啟動(dòng)介入手術(shù)機(jī)器人RoboVisionaryA上市后多中心臨床研究項(xiàng)目。

右一：首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京潞河醫(yī)院翟光耀教授

右二：吉林大學(xué)白求恩第三醫(yī)院賀玉泉教授

右三：哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院于波教授

居中：復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波教授

左三：中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院宋雷教授

左二：首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院曾勇教授

左一：北京唯邁醫(yī)療科技股份有限公司CEO楊賀

# 首個(gè)多中心臨床研究項(xiàng)目：從“技術(shù)突破”邁入“系統(tǒng)攻堅(jiān)”

介入機(jī)器人技術(shù)通過(guò)融合精密機(jī)械、人工智能及多模態(tài)影像導(dǎo)航，突破傳統(tǒng)手術(shù)在操作精度、術(shù)者防護(hù)及遠(yuǎn)程醫(yī)療等領(lǐng)域的天花板，并在近幾年快速發(fā)展：

1. 2021年，國(guó)家藥監(jiān)局遴選出首款進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械“綠色通道”的國(guó)產(chǎn)介入手術(shù)機(jī)器人。
2. 2021年10月，中國(guó)首例國(guó)產(chǎn)機(jī)器人輔助PCI手術(shù)在首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院成功完成。
3. 2025年3月，全球首個(gè)獲三類創(chuàng)新醫(yī)療器械認(rèn)證的國(guó)產(chǎn)介入機(jī)器人獲批NMPA證書，實(shí)現(xiàn)從“跟跑”到“領(lǐng)跑”的跨越，標(biāo)志著中國(guó)高端醫(yī)療裝備正式進(jìn)入全球第一梯隊(duì)。

▲ROBOTDSA

介入手術(shù)機(jī)器人通過(guò)與DSA、AI決策平臺(tái)的深度融合，讓醫(yī)生徹底擺脫鉛衣束縛，在零輻射環(huán)境中完成亞毫米級(jí)操作，技術(shù)參數(shù)已超越國(guó)際同類產(chǎn)品，成為血管介入領(lǐng)域的新質(zhì)生產(chǎn)力代表。

作為首個(gè)覆蓋全學(xué)科介入場(chǎng)景、深度融合“醫(yī)工產(chǎn)學(xué)研用”生態(tài)的里程碑式項(xiàng)目，其以構(gòu)建高質(zhì)量循證醫(yī)學(xué)體系、推動(dòng)國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療裝備國(guó)際化為核心使命，標(biāo)志著中國(guó)介入機(jī)器人技術(shù)從“技術(shù)突破”邁入“系統(tǒng)攻堅(jiān)”的新紀(jì)元。

葛均波教授表示：

東方會(huì)期間，我們舉行這一劃時(shí)代的事件——介入手術(shù)機(jī)器人RoboVisionaryA 多中心臨床研究項(xiàng)目正式啟動(dòng)。現(xiàn)在介入手術(shù)機(jī)器人是輔助設(shè)備，需要我們操作，但大大降低了輻射量，同時(shí)幫助我們完成一些高難度的操作。而人工智能會(huì)給醫(yī)學(xué)帶來(lái)根本性的改變，未來(lái)的介入機(jī)器人會(huì)思考，會(huì)幫助我們決策，只要介入機(jī)器人有海量數(shù)據(jù)，就會(huì)學(xué)到更多，碰到了CTO，知道導(dǎo)絲怎么拐彎，怎么前進(jìn)等等，將來(lái)一定會(huì)比醫(yī)生做的更好。

# 臨床真實(shí)世界問(wèn)題為導(dǎo)向，從“徒手操作”到“智能操控”跨越

介入手術(shù)機(jī)器人上市后多中心臨床研究項(xiàng)目，旨在通過(guò)大規(guī)模、規(guī)范化的臨床數(shù)據(jù)采集，進(jìn)一步驗(yàn)證機(jī)器人輔助介入治療在臨床的實(shí)用性與安全性，為行業(yè)提供高質(zhì)量循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。

于波教授指出：

介入手術(shù)機(jī)器人是一個(gè)趨勢(shì)，趨勢(shì)不可抗拒。早期肯定不完善，就像工業(yè)時(shí)代剛開(kāi)始，英國(guó)的蒸汽機(jī)車還跑不過(guò)馬車，可一旦成熟，將不可阻擋。所以，首先要走出來(lái)，希望大家?guī)椭椭С纸槿胧中g(shù)機(jī)器人的發(fā)展。這個(gè)行業(yè)一定會(huì)有英雄出現(xiàn)，我希望唯邁能堅(jiān)持到底，成為英雄。

他還在項(xiàng)目科學(xué)設(shè)計(jì)匯報(bào)中特別強(qiáng)調(diào)：“多中心研究不是簡(jiǎn)單驗(yàn)證機(jī)器人的實(shí)用性與安全性，而是要通過(guò)多維度數(shù)據(jù)挖掘，揭示機(jī)器人操作在手術(shù)操作控制、力反饋能力等方面的獨(dú)特規(guī)律，為推動(dòng)具有中國(guó)特色的介入機(jī)器人應(yīng)用發(fā)展提供依據(jù)。”這種以解決臨床真實(shí)世界問(wèn)題為導(dǎo)向的研究設(shè)計(jì)，打破了傳統(tǒng)醫(yī)療器械上市后研究的局限性，使科研成果直接服務(wù)于診療標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)。

該多中心研究，覆蓋多種臨床場(chǎng)景，由哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院、吉林大學(xué)白求恩第三醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京潞河醫(yī)院（排名不分先后）等全國(guó)頂級(jí)醫(yī)院聯(lián)合發(fā)起，于波教授擔(dān)任主PI，將針對(duì)冠狀動(dòng)脈慢性完全閉塞（CTO）、分叉病變等復(fù)雜場(chǎng)景，開(kāi)展前瞻性、觀察性研究，計(jì)劃納入1500例患者，通過(guò)前瞻性隊(duì)列研究、隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)及真實(shí)世界數(shù)據(jù)三大維度，系統(tǒng)性評(píng)估機(jī)器人在復(fù)雜病變處理、術(shù)式標(biāo)準(zhǔn)化、遠(yuǎn)程手術(shù)協(xié)同中的效能。

該多中心臨床研究項(xiàng)目不僅標(biāo)志著國(guó)產(chǎn)介入手術(shù)機(jī)器人從“技術(shù)突破”邁向“真實(shí)世界臨床驗(yàn)證”的關(guān)鍵階段，更承載著以中國(guó)創(chuàng)新破解全球醫(yī)療資源不均衡難題、定義高端醫(yī)療裝備新標(biāo)準(zhǔn)的宏大愿景。這一橫跨各大頂級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的科研協(xié)作，通過(guò)產(chǎn)學(xué)研深度融合，為全球介入醫(yī)學(xué)發(fā)展提供兼具學(xué)術(shù)深度與普惠價(jià)值的“中國(guó)方案”。

▲于波教授現(xiàn)場(chǎng)介紹多中心項(xiàng)目

對(duì)于介入手術(shù)機(jī)器人的未來(lái)發(fā)展，在圓桌討論環(huán)節(jié)，各位專家從學(xué)術(shù)層面展開(kāi)深入研討。

北京安貞醫(yī)院曾勇教授強(qiáng)調(diào)基層賦能意義：

介入機(jī)器人要幫助三級(jí)醫(yī)院和基層醫(yī)院達(dá)到均質(zhì)化，這是非常非常重要的；介入機(jī)器人是未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)，對(duì)于機(jī)器人來(lái)說(shuō)，需要更多的醫(yī)院加入進(jìn)來(lái)，更多的人幫助它一起成長(zhǎng)，所以通過(guò)這種多中心臨床研究，積累大量的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，是非常好的方式。

吉林大學(xué)白求恩第三醫(yī)院賀玉泉教授表示：

心內(nèi)科手術(shù)負(fù)荷非常重，很多復(fù)雜手術(shù)時(shí)間長(zhǎng)，而通過(guò)機(jī)器人可以降低負(fù)荷；另外，基層邊遠(yuǎn)地區(qū)手術(shù)能力較弱，也需要手術(shù)機(jī)器人的遠(yuǎn)程手術(shù)，提高醫(yī)療水平，服務(wù)更多老百姓；多中心臨床研究項(xiàng)目也是一個(gè)開(kāi)始，大家一起共同努力，介入機(jī)器人的未來(lái)發(fā)展前景廣闊。

# 介入機(jī)器人臨床轉(zhuǎn)化既是技術(shù)創(chuàng)新的長(zhǎng)征，更是醫(yī)學(xué)人文的遠(yuǎn)征

介入機(jī)器人的未來(lái)技術(shù)展望令人充滿期待。隨著人工智能、機(jī)器學(xué)習(xí)等前沿技術(shù)的不斷發(fā)展，介入機(jī)器人有望實(shí)現(xiàn)更高的智能化水平，如自動(dòng)識(shí)別病變特征、實(shí)時(shí)調(diào)整手術(shù)策略等，從而進(jìn)一步提高手術(shù)的成功率和患者的預(yù)后質(zhì)量。同時(shí)，材料科學(xué)的進(jìn)步將為介入機(jī)器人帶來(lái)更多創(chuàng)新可能性，例如開(kāi)發(fā)更加智能、靈活的機(jī)械臂，以適應(yīng)不同部位的介入手術(shù)需求，減少對(duì)周圍組織的損傷。

總體發(fā)展將呈現(xiàn)三大趨勢(shì)：從“輔助操作”向“自主決策”躍遷，應(yīng)用邊界從簡(jiǎn)單應(yīng)用拓展至全流程應(yīng)用遠(yuǎn)程醫(yī)療將優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉至基層，真正實(shí)現(xiàn)“專家經(jīng)驗(yàn)下沉”與“基層能力提升”的雙向賦能。

▲介入機(jī)器人注冊(cè)臨床介紹

各位教授對(duì)介入機(jī)器人的支持，體現(xiàn)了整個(gè)行業(yè)對(duì)這一創(chuàng)新技術(shù)的高度認(rèn)可和重視。他們的參與不僅表達(dá)了對(duì)國(guó)產(chǎn)機(jī)器人引領(lǐng)制定標(biāo)準(zhǔn)、開(kāi)展科研累計(jì)循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的肯定，也體現(xiàn)了對(duì)遠(yuǎn)程醫(yī)療解決偏遠(yuǎn)地區(qū)醫(yī)療資源分布不均問(wèn)題的信心。通過(guò)多中心研究項(xiàng)目的實(shí)施，將進(jìn)一步加速國(guó)產(chǎn)介入機(jī)器人的技術(shù)發(fā)展和臨床應(yīng)用，推動(dòng)我國(guó)在該領(lǐng)域從 “跟跑” 向 “并跑” 乃至 “領(lǐng)跑” 轉(zhuǎn)變，提升我國(guó)在全球醫(yī)療科技領(lǐng)域的影響力和話語(yǔ)權(quán)。

楊賀先生指出：

介入機(jī)器人是生產(chǎn)力級(jí)別的工具，當(dāng)未來(lái)回頭看的時(shí)候，我相信它已經(jīng)成為一種通用的平臺(tái)。

此次RoboVisionaryA 多中心臨床研究項(xiàng)目的成功啟動(dòng)，充分展示了其在技術(shù)創(chuàng)新、臨床應(yīng)用和科研探索等方面的強(qiáng)大實(shí)力和堅(jiān)定決心。在各位臨床專家支持下，國(guó)產(chǎn)介入手術(shù)機(jī)器人科研、臨床應(yīng)用邁入新階段，也將推動(dòng)行業(yè)邁向新高度。